Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LEVOFLOXACIN/COOPER SOL.INF 500MG/100ML BOTTLE (5mg/1ML) BTx1 BOTTLE

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802864401010

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13166
Ε.Ο.Φ. - 286440101
Γ.Γ.Ε. - 14792


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LEVOFLOXACIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01MA12 Levofloxacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01MA12 Levofloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.12.01 Λεβοφλοξασίνη (Levofloxacin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 BOTGL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOTGL * 100 ML
Συγκέντρωση 500MG/100ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Cooper Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Levofloxacin hemihydrate
6GNT3Y5LMF - LEVOFLOXACIN

Η λεβοφλοξασίνη (levofloxacin) ως αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολονών δρα στο σύμπλεγμα DNA – DNA-γυράση και στην τοποϊσομεράση IV.

Περιγραφή

Γυάλινη, άχρωμη φιάλη των 100 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο η οποία φέρει ετικέτα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,52 € Χονδρική τιμή 13,24 € Λιανική τιμή 18,67 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 23,0400 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 11,52 € 13,24 € 18,67 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 11,52 € 13,24 € 18,67 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 11,52 € 13,24 € 18,67 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,80 € 14,71 € 20,75 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,80 € 14,71 € 20,75 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 20,71 € 23,80 € 33,56 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 21,58 € 24,80 € 35,66 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 22,71 € 26,10 € 37,53 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 22,71 € 26,10 € 37,53 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 23,41 € 26,91 € 38,68 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOTGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:BOTGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 100.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: LEVOFLOXACIN/COOPER

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LEVOFLOXACIN/COOPER.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Levofloxacin hemihydrate 5.1246mg που αντιστοιχεί σε Levofloxacin 5.0000mg. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Στους ενήλικες, στους οποίους η παρεντερική αγωγή θεωρείται κατάλληλη, το Levofloxacin/Cooper διάλυμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα Levofloxacin/Cooper χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση μια ή δύο φορές ημερησίως. Η δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Το ενέσιμο διάλυμα Levofloxacin/Cooper δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις περισσότερες περιπτώσεις βαρύτατων περιστατικών πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας το Levofloxacin/Cooper ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλατα σιδήρου, αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αλουμίνιο, πολυβιταμινούχα με ψευδάργυρο Η απορρόφηση ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν προκάλεσαν ιδιαίτερη ανησυχία. Ωστόσο, η απουσία στοιχείων σε ...

Γαλουχία

Απουσία στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω του κινδύνου που εμφανίζεται σε πειράματα της καταστροφής του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (π.χ. ζάλη/ίλιγγος, νωθρότητα, διαταραχές της όρασης) δυνατόν να επηρεάσουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 5.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα, τα πλέον σημαντικά σημεία που αναμένεται να εκδηλωθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Η λεβοφλοξασίνη είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολονών (Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης είναι ταχεία και σχεδόν ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Οι μέσες τιμές LD50 που λαμβάνονται σε ποντικούς και αρουραίους μετά από ενδοφλέβια ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Hydrochloric acid concentrated Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Το ενέσιμο διάλυμα Levofloxacin/Cooper δεν πρέπει να αναμειγνύεται με ηπαρίνη και αλκαλικά διαλύματα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Χρόνος ζωής του ετοίμου προϊόντος: 36 μήνες. Χρόνος ζωής μετά την αποσυσκευασία: 3 ημέρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τον περιέκτη στην εξωτερική συσκευασία για να προφυλάσσεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινη ή πλαστική, άχρωμη φιάλη των 100 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το ενέσιμο διάλυμα Levofloxacin/Cooper πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως (εντός 3 ωρών) μετά τη διάτρηση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κάτω Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210 3462108 Fax.:210 3461611

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53051/27-07-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 351,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.