Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

KINITRON INHPD.CAP 12MCG/DOSE BOTTLE x 60 CAPS +

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802652901012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13028
Ε.Ο.Φ. - 265290101
Γ.Γ.Ε. - 55888
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4923


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία KINITRON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03AC13 Formoterol
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AC Εκλεκτικοί αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής R03AC13 Formoterol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.01.02.02 Φορμοτερόλη (Formoterol)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων 60 CAP
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 60 CAP
Συγκέντρωση 12UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Γερολυμάτος Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φορμοτερόλη
W34SHF8J2K - FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους.

Περιγραφή

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο. Άχρωμο σκληρό καψάκιο.

Ένα σκληρό καψάκιο (μετρούμενη δόση) περιέχει 12 μg διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Η δόση που απελευθερώνεται από το επιστόμιο της συσκευής είναι 9 μg διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,47 € Χονδρική τιμή 8,59 € Λιανική τιμή 12,11 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 10.375,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 7,47 € 8,59 € 12,11 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,47 € 8,59 € 12,11 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,47 € 8,59 € 12,11 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,30 € 9,54 € 13,45 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,30 € 9,54 € 13,45 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 11,30 € 12,99 € 18,32 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,08 € 15,04 € 21,62 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,77 € 15,83 € 22,76 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,75 € 13,51 € 19,42 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,78 € 15,83 € 22,77 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος KINITRON INHPD.CAP 12MCG/DOSE BOTTLE x 60 CAPS +
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 12,11 € (μειωμένη 11,94 €)
Ασφαλιστική τιμή 12,11 € (μειωμένη 11,94 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΣΚΟΝΗ ΚΑΨΟΥΛΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

12.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

720.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
2 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
3 Lactose anhydrous 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE

SPC, Greece: KINITRON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KINITRON® 12 μg/δόση, κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα σκληρό καψάκιο (μετρούμενη δόση) περιέχει 12 μg διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Η δόση που απελευθερώνεται ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο. Άχρωμο σκληρό καψάκιο.

Ενδείξεις

Η φορμοτερόλη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία σε αγωγή συντήρησης με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για χρήση μόνο σε ενήλικες και εφήβους. Για χρήση με εισπνοή. Η χρήση δόσεων μεγαλύτερων από αυτών που ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φορμοτερόλη ή στη μονοϋδρική λακτόζη (η οποία περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεϊνών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το KINITRON® δεν είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν ουσιωδώς όμοιο με άλλα σκευάσματα εισπνεόμενης φορμοτερόλης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων όπως ερυθρομυκίνη, κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαίναμίδη, φαιντιαζίνη, αντιισταμινικά, ...

Κύηση

Η κλινική εμπειρία σε εγκυμονούσες γυναίκες είναι περιορισμένη. Μέχρι να αποκτηθεί μεγαλύτερη εμπειρία, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φορμοτερόλη διέρχεται στο μητρικό γάλα. Επομένως το KINITRON® δεν πρέπει να δίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η φορμοτερόλη έχει μικρή ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγοριοποίηση κατά συχνότητα εμφάνισης: Πολύ συχνές(≥ 1/ 10) Συχνές (≥ 1/100 - <1/10) Όχι συχνές (≥ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κλινική εμπειρία για την αντιμετ’ωπιση της υπερδοσολογίας είναι περιορισμένη. Τα συμπτώματα από υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκλεκτικός ανταγωνιστής των β2-υποδοχέων Κωδικός ATC: R03AC13 Το δραστικό συστατικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Είναι πιθανόν το 90% περίπου της εισπνεόμενης δόσης, να καταπωθεί και να απορροφηθεί από το ...

Κλινικές μελέτες

Οι επιδράσεις της φορμοτερόλης σε μελέτες τοξικότητας σε επίμυες και σκύλους εμφανίστηκαν κυρίως από ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα: Lactose Monohydrate Lactose Anhydrous Σύνθεση κενής κάψουλας: (κάψουλα Νο. 3, διαφανής- διαφανής) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια Ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη με 60 καψάκια + μία συσκευή εισπνοής.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις (βλ. τμήμα 4.2 (τρόπος χορήγησης)).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΣ ΣΗΜΑΤΟΣ: PNG GEROLYMATOS MEDICAL Ασκληπιού 13 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 8161 107

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26463/20-4-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-4-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-3-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 198,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.