Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

KIBILIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 TABS

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802874401017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13026
Ε.Ο.Φ. - 287440101
Γ.Γ.Ε. - 14282


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία KIBILIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06DA02 Donepezil
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DA Αναστολείς της χολινεστεράσης
Ομάδες ATC εμπορικής N06DA02 Donepezil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.13.02 Δονεπεζίλη (Donepezil)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Γερολυμάτος Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δονεπεζίλη
3O2T2PJ89D - DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Η δονεπεζίλη (donepezil) είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. H αναστολή αυτή ενδέχεται να αναστείλει τον ρυθμό προόδου της έκπτωσης των νοητικών λειτουργιών στη νόσο Alzheimer.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 21,59 € Χονδρική τιμή 24,82 € Λιανική τιμή 35,00 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 154,2143 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 21,59 € 24,82 € 35,00 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 21,59 € 24,82 € 35,00 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 21,59 € 24,82 € 35,00 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,79 € 6,66 € 9,39 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,79 € 6,66 € 9,39 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
07/05/2012 23,99 € 27,58 € 38,89 € 04/05/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 38,14 € 43,84 € 61,82 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 42,24 € 48,55 € 69,80 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 44,46 € 51,10 € 73,47 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 36,40 € 41,84 € 60,16 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 44,46 € 51,10 € 73,47 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 TALC 7SEV7J4R1U TALC
4 Hyprolose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
5 macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
6 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 silicified microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
10 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: KIBILIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KIBILIS 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. KIBILIS 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία των 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Δισκία 5 mg: Λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο αμφίκυρτα δισκία, ...

Ενδείξεις

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5 mg/ημέρα (εφ' άπαξ ημερήσια δόση). Η υδροχλωρική δονεπεζίλη ...

Αντενδείξεις

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση υδροχλωρικής δονεπεζίλης σε ασθενείς με βαριάς μορφής άνοια Alzheimer, άλλων μορφών άνοιας ή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη και/ή οι μεταβολίτες της δεν αναστέλλουν τον μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, βαρφαρίνης, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική δονεπεζίλη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση, ναυτία, εμετός και αϋπνία. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπολογισθείσα μέση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας απλής, από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της άνοιας, αναστολέας ακετυλοχολινεστεράσης Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3-4 ώρες μετά την από του στόματος ...

Κλινικές μελέτες

Εκτεταμένοι έλεγχοι σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η δονεπεζίλη έχει ελάχιστες επιδράσεις εκτός από την ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Starch maize Cellulose microcrystalline Hyprolose Silicified microcrystalline ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν χρειάζεται κάποια ιδιαίτερη προφύλαξη για τη φύλαξη του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/αλουμινίου Blister. Μέγεθος συσκευασίας των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Μπορεί να μην ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PNG Gerolymatos Medical Α.Ε. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210-8161107 Fax:210-8161956

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5mg/TAB: 13965/3-9-2009 10mg/TAB: 52042/3-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5mg/TAB: 4297/16-1-2009 (έγκριση) 10mg/TAB: 4298/16-1-2009 (έγκριση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-1-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 161,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.