Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DERATIL ORAL.SOL 10MG/ML BOTTLEx150 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802656601017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1286
Ε.Ο.Φ. - 265660101
Γ.Γ.Ε. - 11548
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4955


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DERATIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J02AC02 Itraconazole
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής J02AC02 Itraconazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.02.06 Ιτρακοναζόλη (Itraconazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOTGL * 150 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Help A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ιτρακοναζόλη
304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE

Η ιτρακοναζόλη (itraconazole) είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση.

Περιγραφή

Φιαλίδιο 150ml από γυαλί amber, με πλαστικό βιδωτό πώμα ασφαλείας και δοσομετρικό καπάκι πολυαιθυλένιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 15,15 € Χονδρική τιμή 17,41 € Λιανική τιμή 23,99 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 10,1000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 15,15 € 17,41 € 23,99 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 15,15 € 17,41 € 23,99 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 15,15 € 17,41 € 23,99 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 15,15 € 17,41 € 24,10 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 15,15 € 17,41 € 24,10 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 15,78 € 18,14 € 25,58 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 15,78 € 18,14 € 25,58 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 18,57 € 21,34 € 30,09 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 18,57 € 21,34 € 30,09 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 18,57 € 21,34 € 30,09 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 20,63 € 23,71 € 33,43 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 20,63 € 23,71 € 33,43 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 25,88 € 29,75 € 41,95 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 35,75 € 41,09 € 59,08 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 35,75 € 41,09 € 59,08 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 23,61 € 27,14 € 39,02 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 38,05 € 43,73 € 62,88 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DERATIL ORAL.SOL 10MG/ML BOTTLEx150 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 23,99 € (μειωμένη 23,54 €)
Ασφαλιστική τιμή 23,92 € (μειωμένη 23,47 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOTGL], που περιέχουν 150.0 mL ανά 1.0 [p:BOTGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 saccharin sodium dihydrate SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
3 Cherry flavour
4 Sorbitol solution 70% 506T60A25R SORBITOL
5 caramel flavor
6 Propylene Glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
7 hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
8 Water purified 059QF0KO0R WATER
9 hydroxypropyl-P-cyclodextrin

SPC, Greece: DERATIL Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Deratil πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml περιέχει 10mg Ιτρακοναζόλη. Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το πόσιμο διάλυμα Deratil ενδείκνυται: Για τη θεραπεία στοματικής και/ή οισοφαγικής καντιντίασης σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για καλύτερη απορρόφηση, το πόσιμο διάλυμα Deratil πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή (οι ασθενείς πρέπει ...

Αντενδείξεις

ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του. σύγχρονη χορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μελέτη υγιών εθελοντών με την ενέσιμη μορφή ιτρακοναζόλης παρατηρήθηκε παροδική ασυμπτωματική μείωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί ...

Κύηση

Η χορήγηση υψηλών δόσεων ιτρακοναζόλης σε εγκύους αρουραίους (40mg/kg την ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) ...

Γαλουχία

Ένα μικρό ποσοστό ιτρακοναζόλης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασθενής δεν πρέπει να θηλάζει κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σχετικά με τη χρήση πόσιμου διαλύματος Ιτρακοναζόλης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα. Μπορεί να γίνει πλύση στομάχου ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, τριαζολικά παράγωγα Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του πόσιμου διαλύματος ιτρακοναζόλης είναι μέγιστη όταν το φάρμακο ...

Κλινικές μελέτες

Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη (ΗΡ-β-CD) (έκδοχο) Μελέτες τοξικότητας μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη ...

Κατάλογος εκδόχων

Hydroxypropyl-P-cyclodextrin Hydrochloric acid (concentrated) Propylene glycol Sodium hydroxide Sodium ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο 150ml από γυαλί amber, με πλαστικό βιδωτό πώμα ασφαλείας και δοσομετρικό καπάκι πολυαιθυλένιο. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το πόσιμο διάλυμα Deratil διατίθεται σε φιάλες με πώμα ασφάλειας για παιδιά και θα πρέπει να ανοίγονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210.2815.353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

54826/21-8-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-05-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-02-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 145,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.