Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ILARIS PD.INJ.SOL 150MG BTx1VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802916601016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12844
Ε.Ο.Φ. - 291660101
Γ.Γ.Ε. - 56909
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6732


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ILARIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AC08 Canacinumab
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης
Ομάδες ATC εμπορικής L04AC08 Canacinumab
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 150MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κανακινουμάμπη

Η κανακινουμάμπη (canacinumab) είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα της ανθρώπινης ιντερλευκίνης-1β (IL-Ιβ) του ισοτύπου IgGl/κ. Η κανακινουμάμπη δεσμεύεται με μεγάλη συγγένεια ειδικά στην ανθρώπινη IL-Ιβ και εξουδετερώνει τη βιολογική δραστικότητα της ανθρώπινης IL-Ιβ, αποκλείοντας την αλληλεπίδραση της με τους υποδοχείς IL-1 και αποτρέποντας έτσι την οφειλόμενη στην IL-Ιβ γονιδιακή ενεργοποίηση και την παραγωγή φλεγμονωδών μεσολαβητών.

Περιγραφή

Η κόνις είναι λευκή.

150 mg κόνεως για ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό επικαλυμμένο με χλωροβουτύλιο) και αφαιρούμενο πώμα (αλουμίνιο).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 9.365,39 € Χονδρική τιμή 10.416,25 € Λιανική τιμή 11.262,05 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 62.435,9333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 9.365,39 € 10.416,25 € 11.262,05 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 9.365,19 € 10.416,26 € 11.262,07 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 9.429,25 € 10.487,27 € 11.338,84 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 9.429,25 € 10.487,27 € 11.392,33 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 9.429,25 € 10.487,27 € 11.392,33 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 9.628,58 € 11.067,33 € 10.491,47 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9.628,58 € 11.067,33 € 10.491,47 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9.628,58 € 9.821,15 € 10.491,47 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9.672,56 € 9.866,01 € 10.539,25 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9.672,56 € 9.866,01 € 10.539,25 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9.712,10 € 9.906,34 € 10.582,20 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9.712,10 € 9.906,34 € 10.582,20 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9.712,10 € 11.163,33 € 11.215,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10.039,49 € 10.290,48 € 12.932,05 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9.758,94 € 11.217,17 € 16.127,49 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 10.712,45 € 12.313,17 € 17.703,25 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ILARIS PD.INJ.SOL 150MG BTX1VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11.262,05 € (μειωμένη 11.049,20 €)
Ασφαλιστική τιμή 11.262,05 € (μειωμένη 11.049,20 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
2 σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
3 ιστιδίνη
4 Υδροχλωρική μονοϋδρική ιστιδίνη

SPC, Greece: ILARIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

To Ilaris ενδείκνυται για τη θεραπεία Σχετιζόμενων με την Κρυοπυρίνη Περιοδικών Συνδρόμων (CAPS) σε ενήλικες, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση της αγωγής θα πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ειδικό ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργές, σοβαρές λοιμώξεις.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σοβαρές λοιμώξεις To Ilaris μπορεί να σχετίζεται με αυξημένη επίπτωση σοβαρών λοιμώξεων. Για το λόγο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Ilaris και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων δεν έχει μελετηθεί σε επίσημες ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση του canakinumab σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το canakinumab απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, η απόφαση σχετικά με τη γαλουχία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να επηρεαστεί εξαιτίας κάποιων συμπτωμάτων του CAPS. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Περίπου 830 άτομα έχουν λάβει θεραπεία με Ilaris στο πλαίσιο τυφλών και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται για τον ασθενή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς ιντερλευκίνης Κωδικός ATC: L04AC08 Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ...

Φαρμακοκινητική

Η μέγιστη συγκέντρωση canakinumab στον ορό (Cmax) εμφανίστηκε περίπου 7 ημέρες έπειτα από τη χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες διασταυρούμενης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες σχετικά με τη δυνητική επίδραση του Ilaris στην ανθρώπινη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Έπειτα από την ανασύσταση, από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,4 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.