Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FOSRENOL CHW.TAB 500MG/TAB BT x 90 HDPE CONTAINER

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802673502038

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 12333
Ε.Ο.Φ. - 267350203
Γ.Γ.Ε. - 55512
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5122


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FOSRENOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AE03 Lanthanum carbonate
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AE Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφοραιμίας
Ομάδες ATC εμπορικής V03AE03 Lanthanum carbonate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.04.06.02 Λανθάνιο (Lanthanum)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_CHEW Δισκίο, μασώμενο
Αριθμός δόσεων 90 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 90 TAB
Συγκέντρωση 500MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Shire Pharmaceuticals Cont. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο
490D9F069T - LANTHANUM CARBONATE

Περιγραφή

Λευκά κυλινδρικά φιαλίδια από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με σπείρωμα από ρεγιόν και βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.

Λευκά, στρογγυλά, 18mm, επίπεδα δισκία με κωνικά άκρα που φέρουν εγχάραξη S405/500 στη μια πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 103,60 € Χονδρική τιμή 119,08 € Λιανική τιμή 146,42 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,3022 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 103,60 € 119,08 € 146,42 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 103,60 € 119,08 € 146,42 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 104,41 € 120,02 € 147,57 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 104,41 € 120,02 € 148,27 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 104,41 € 120,02 € 148,27 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 107,89 € 124,01 € 174,86 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 107,89 € 124,01 € 174,86 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 107,89 € 124,01 € 174,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 109,24 € 125,56 € 177,05 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 109,24 € 125,56 € 177,05 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 109,35 € 125,69 € 177,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 109,35 € 125,69 € 177,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 109,35 € 125,69 € 177,23 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 110,97 € 127,55 € 183,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 110,97 € 127,55 € 183,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 110,97 € 127,55 € 183,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 112,48 € 129,28 € 185,88 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FOSRENOL CHW.TAB 500MG/TAB BT x 90
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 146,42 € (μειωμένη 143,65 €)
Ασφαλιστική τιμή 86,36 € (μειωμένη 84,73 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΜΑΣΩΜΕΝΑ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 90.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

45000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
2 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Δεξτράνες (ένυδρες) G263MI44RU DEXTRATES

SPC, Greece: FOSRENOL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fosrenol 500 mg μασώμενα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο που αντιστοιχεί σε 500 mg λανθανίου. Έκδοχο(α) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μασώμενο δισκίο. Λευκά, στρογγυλά, 18mm, επίπεδα δισκία με κωνικά άκρα που φέρουν εγχάραξη S405/500 στη ...

Ενδείξεις

Το Fosrenol ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς ως φωσφοροδεσμευτικός παράγοντας για χρήση στον έλεγχο της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Fosrenol χορηγείται από του στόματος. Τα δισκία πρέπει να μασώνται τελείως και να μην καταπίνονται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σηο δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υποφωσφαταιμία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απόθεση λανθανίου στους ιστούς παρατηρήθηκε με το Fosrenol σε μελέτες σε ζώα. Σε 105 βιοψίες οστών από ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο μπορεί να αυξήσει το γαστρικό pH. Συνιστάται ουσίες που είναι γνωστό ότι ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Fosrenol σε έγκυες γυναίκες. Μια μελέτη σε επίμυες έδειξε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το λανθάνιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η απέκκριση του λανθανίου στο γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fosrenol μπορεί να προκαλέσει ζαλάδα και ίλιγγο, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, εκτός της κεφαλαλγίας κ ι α των αλλεργικών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η υψηλότερη ημερήσια δόση λανθανίου που χορηγήθηκε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Καθώς η σύνδεση μεταξύ του λανθανίου και του φωσφόρου της διατροφής πραγματοποιείται στον αυλό του στομάχου ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο γ ια τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για το ανθρακικό λανθάνιο στον άνθρωπο. Σε τοξικολογικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Δεξτράνες (ένυδρες) Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκά κυλινδρικά φιαλίδια από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με σπείρωμα από ρεγιόν και βιδωτό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

52739 / 19-7-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Δεκεμβρίου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαρτίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/07/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 309,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.