Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EBIXA F.C.TAB 10MG/TAB BTx30Κυψελη (αλουμινιο/προπυλενιο)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802554401016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11911
Ε.Ο.Φ. - 255440101
Γ.Γ.Ε. - 54716
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4120


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EBIXA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06DX01 Memantine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DX Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας
Ομάδες ATC εμπορικής N06DX01 Memantine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.13.03 Μεμαντίνη υδροχλωρική (Memantine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 30 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Lundbeck A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεμαντίνη
JY0WD0UA60 - MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Η μεμαντίνη (memantine) είναι ένας εξαρτώμενος από την τάση, μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής υποδοχέος-NMDA μέτριας συγγένειας. Ρυθμίζει τη δράση των παθολογικώς αυξημένων τονικών επιπέδων γλουταμινικού που μπορούν να οδηγήσουν σε νευρωνική δυσλειτουργία.

Περιγραφή

Λευκά προς υπόλευκα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, με μικρότερη διάμετρο στη μέση, αμφίκυρτα, με μονή γραμμή θραύσης και στις δύο πλευρές.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,38 € Χονδρική τιμή 14,23 € Λιανική τιμή 19,61 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 41,2667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 12,38 € 14,23 € 19,61 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 22,40 € 25,74 € 35,47 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 23,08 € 26,53 € 36,56 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 23,08 € 26,53 € 36,73 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 23,08 € 26,53 € 36,73 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 25,09 € 28,84 € 40,66 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 25,09 € 28,84 € 40,66 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 30,10 € 34,60 € 48,79 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 30,10 € 34,60 € 48,79 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 30,10 € 34,60 € 48,79 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 32,89 € 37,81 € 53,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 32,89 € 37,81 € 53,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 32,89 € 37,81 € 53,31 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 33,22 € 38,18 € 54,89 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 33,22 € 38,18 € 54,89 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 33,22 € 38,18 € 54,89 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 33,57 € 38,59 € 55,48 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EBIXA F.C.TAB 10MG/TAB BTX30Κυψελη(αλουμι-
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 19,61 € (μειωμένη 19,24 €)
Ασφαλιστική τιμή 19,42 € (μειωμένη 19,05 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Τάλκη 7SEV7J4R1U TALC
3 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Λαυρυλοθειϊκό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
5 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
6 Τριακετίνη XHX3C3X673 TRIACETIN
7 Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
8 Γαλάκτωμα σιμεθικόνης 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
9 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
10 Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: EBIXA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ebixa 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride (υδροχλωρίδιο μεμαντίνης)(ισοδύναμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Λευκά προς υπόλευκα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η αγωγή πρέπει να χορηγείται και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνίσταται προσοχή στους ασθενείς με επιληψία, προηγούμενο ιστορικό σπασμών ή ασθενείς με προδιαθετικούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξαιτίας των φαρμακολογικών αποτελεσμάτων και του μηχανισμού δράσης του memantine ενδέχεται να παρατηρηθούν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για τη χρήση του memantine κατά την κύηση. Οι μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το memantine απεκκρίνεται στο γάλα του ανθρώπινου μαστού, αλλά αυτό είναι πιθανό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer σε μέτριο έως σοβαρό βαθμό συνήθως προκαλεί χειροτέρευση της απόδοσης στην οδήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες στην μέτρια και σοβαρή άνοια, στις οποίες έλαβαν μέρος 1784 ασθενείς σε θεραπεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία για υπερδοσολογία από τις κλινικές μελέτες και την εμπειρία από την ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: N06DX01 Υπάρχουν ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Το memantine έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 100%. Το tmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών. ...

Κλινικές μελέτες

Σε βραχυχρόνιες μελέτες με αρουραίους το memantine όπως και άλλοι ανταγωνιστές-NMDA προκάλεσαν κενοτοπιώδη ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες αποθήκευσης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Οι συσκευασίες κυψέλης περιέχουν 7, 10, 14 ή 20 δισκία ανά ταινία. Διατίθενται μεγέθη συσκευασίας των ...

Ειδικές προφυλάξεις για την διάθεση

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/219/001-3 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15/05/2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15/05/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 281,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.