Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DROLL EA.SOL 1MG/0,5ML BTx20(S.D.x0,5ML)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802589601016

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11882
Ε.Ο.Φ. - 258960101
Γ.Γ.Ε. - 55210
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4367


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DROLL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S02AA15 Ciprofloxacin
S Αισθητήρια όργανα → S02 Ωτικά → S02A Φάρμακα κατά των ωτικών λοιμώξεων → S02AA Φάρμακα κατά των ωτικών λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής S02AA15 Ciprofloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 12.01.02.01.01 Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Ωτικό διάλυμα
Οδοί χορήγησης OTIC Ωτική
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση 1MG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galenica A.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιπροφλοξασίνη
4BA73M5E37 - CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η σιπροφλοξασίνη (ciprofloxacin) ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για τη θεραπεία λοιμώξεων ευρέως φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει τη DNA γυράση κατά τέτοιο τρόπο ώστε να σταματά τον βακτηριακό μεταβολισμό και την αναπαραγωγή.

Περιγραφή

Διαυγές και στείρο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,77 € Χονδρική τιμή 7,78 € Λιανική τιμή 10,72 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 169,2500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,77 € 7,78 € 10,72 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,77 € 7,78 € 10,72 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,77 € 7,78 € 10,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,77 € 7,78 € 10,77 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,77 € 7,78 € 10,77 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,77 € 7,78 € 10,97 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,77 € 7,78 € 10,97 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,77 € 7,78 € 10,97 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,77 € 7,78 € 10,97 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,77 € 7,78 € 10,97 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,77 € 7,78 € 10,97 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,77 € 7,78 € 10,97 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,77 € 7,78 € 10,97 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,80 € 7,82 € 11,24 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,80 € 7,82 € 11,24 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,80 € 7,82 € 11,24 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,09 € 8,15 € 11,71 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DROLL EAR.SO.S.D 1MG/0,5ML BTx20(S,D,x0,5ML)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 10,72 € (μειωμένη 10,52 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,69 € (μειωμένη 3,62 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΤΙΚΟ ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Οξικό οξύ κρυσταλλικό Q40Q9N063P ACETIC ACID
2 Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
3 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
5 Μεθυλοκυτταρίνη 4GFU244C4J METHYLCELLULOSE (100 CPS)
6 Νάτριο οξικό 4550K0SC9B SODIUM ACETATE
7 Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
8 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN

SPC, Greece: DROLL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DROLL 1,0 mg / 0,5 ml. Ωτικό Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε περιέκτης μιας δόσης 0,5 ml περιέχει: Σιπροφλοξασίνη, 1 mg (ως σιπροφλοξασίνη υδροχλωρική). Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ωτικό Διάλυμα. Διαυγές και στείρο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία χρόνιας μέσης πυώδους ωτίτιδας και οξείας εξωτερικής ωτίτιδας οι οποίες προκαλούνται από παθογόνους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Οξεία εξωτερική ωτίτιδα: 0,5 ml (ένας περιέκτης μιας δόσης) κάθε 12 ώρες επί 7 ημέρες. Χρόνια ...

Αντενδείξεις

Το DROLL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με υπερευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μετά τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος, το αυτί δεν πρέπει να καλύπτεται ή να εμφράσσεται με βαμβάκι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εφόσον μετά από ωτική χορήγηση δεν λαμβάνει χώρα σημαντική απορρόφηση του προϊόντος στη συστηματική κυκλοφορία, ...

Κύηση

Όπως ισχύει και με άλλες κινολόνες, έχει βρεθεί ότι η συστηματικώς χορηγούμενη σιπροφλοξασίνη προκαλεί ...

Γαλουχία

Όπως ισχύει και με άλλες κινολόνες, έχει βρεθεί ότι η συστηματικώς χορηγούμενη σιπροφλοξασίνη προκαλεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η συστηματικώς χορηγούμενη σιπροφλοξασίνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται συχνότερα είναι ήπιες και αυτοπεριοριζόμενες. Οι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Με δεδομένη τη συσκευασία του προϊόντος (σε περιέκτες μιας δόσης του 0,5 ml) και την εφαρμογή του τοπικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ωτολογικά, κατά των λοιμώξεων Κωδικός ATC: S02A Η σιπροφλοξασίνη είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Μία μελέτη της σιπροφλοξασίνης μετά από τοπική ωτική χορήγηση αποκάλυψε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα του φαρμάκου ...

Κλινικές μελέτες

Τα πιο σχετικά στοιχεία ασφάλειας είναι αυτά που αναφέρονται στην ωτοτοξικότητα, με δεδομένη τη συγκέντρωση ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη Πολυσορβικό 20 Νάτριο οξικό Οξικό οξύ κρυσταλλικό Μεθυλοκυτταρίνη Νατρίου υδροξείδιο ή υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κυτίο.

Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη

Περιέκτης μιας δόσης από πολυπροπυλένιο. Κάθε κουτί περιέχει 20 περιέκτες μιας δόσης του 0,5 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για τη σωστή εφαρμογή του διαλύματος, παρακαλώ ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2. Τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA A.E. Ελευθερίας 4 145 64 Κηφισιά Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5422 / 29-01-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ιανουάριος 2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 131,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.