Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DORIBAX PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx10VIALS

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802847701014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11841
Ε.Ο.Φ. - 284770101
Γ.Γ.Ε. - 56235
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6262


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DORIBAX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01DH04 Doripenem
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DH Καρβαπενέμες
Ομάδες ATC εμπορικής J01DH04 Doripenem
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.05.01 Δοριπενέμη (Doripenem)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση 500MG/20ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag International NV

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δοριπενέμη
BHV525JOBH - DORIPENEM

Η δοριπενέμη (doripenem) είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των καρβαπενεμών. Η βακτηριοκτόνος δράση της δοριπενέμης οφείλεται στην αναστολή της βιοσύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.

Περιγραφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (Κόνις για έγχυση). Λευκή έως ελαφρώς κίτρινη υπόλευκη κρυσταλλική κόνις.

Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι των 20 ml. Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 10 φιαλίδια.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 153,23 € Χονδρική τιμή 176,14 € Λιανική τιμή 212,85 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 30,6460 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 153,23 € 176,14 € 212,85 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 153,23 € 176,14 € 213,85 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 153,23 € 176,14 € 213,85 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 153,24 € 176,14 € 248,37 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 153,24 € 176,14 € 248,37 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 153,24 € 176,14 € 248,37 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 153,59 € 176,54 € 248,93 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 153,59 € 176,54 € 248,93 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 156,72 € 180,14 € 254,01 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 156,72 € 180,14 € 254,01 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 173,49 € 199,42 € 281,19 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 155,12 € 178,30 € 256,35 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 155,12 € 178,30 € 256,35 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 155,12 € 178,30 € 256,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 156,21 € 179,55 € 258,15 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DORIBAX PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx10VIALS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 212,85 € (μειωμένη 208,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 212,85 € (μειωμένη 208,83 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 20.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5000.0 mg

SPC, Greece: DORIBAX Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Doribax 500 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει δοριπενέμη μονοϋδρική που αντιστοιχεί σε 500 mg δοριπενέμης. Το φαρμακευτικό προϊόν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (κόνις για έγχυση). Λευκή έως ελαφρώς κίτρινη υπόλευκη κρυσταλλική κόνις. ...

Ενδείξεις

Το Doribax ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες (βλέπε παραγράφους 4.4 και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δοσολογία και χορήγηση καθορίζεται ανά λοίμωξη και παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία. Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε άλλο αντιβακτηριακό παράγοντα της ομάδας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί σοβαρές και ενίοτε θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές) σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δοριπενέμη μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό έως καθόλου από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 (CYP450). ...

Κύηση

Διατίθενται περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στη δοριπενέμη. Oι μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η δοριπενέμη απεκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μία μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Doribax στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε 3.142 ενήλικες ασθενείς (1.817 εκ των οποίων έλαβαν Doribax) που αξιολογήθηκαν για την ασφάλεια σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μια μελέτη Φάσης Ι σε υγιή άτομα στα οποία έγινε έγχυση 2 g δοριπενέμης επί 1 ώρα κάθε 8 ώρες επί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστημική χρήση, καρβαπενέμες Κωδικός ATC: J01DH04 ...

Φαρμακοκινητική

Οι μέσες Cmax και AUC0-∞ της δοριπενέμης σε υγιή άτομα σε όλες τις μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Ουδέν.

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Συνθήκες φύλαξης ανασυσταμένου διαλύματος Μετά την ανασύσταση με αποστειρωμένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι των 20 ml. Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε φιαλίδιο προορίζεται για μία μόνο χρήση. Το Doribax πρέπει να ανασυσταθεί και να αραιωθεί περαιτέρω ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/467/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουλίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Aυγούστου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 254,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.