Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

DOLOPROCT RECT.CREAM 0,1%+2% (W/W) TUBx30 G

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C05AA08 Fluocortolone
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C05 Αγγειοπροστατευτικά → C05A Παράγοντες για την θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση → C05AA Κορτικοστεροειδή
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CREAM Ορθική κρέμα
Οδοί χορήγησης :
RECTAL Ορθικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 TUBE * 30 G
Συγκέντρωση :
1MG/G (1) + 20MG/G (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Fluocortolone
9J8AL6K50Q - FLUOCORTOLONE PIVALATE
2 Λιδοκαΐνη
V13007Z41A - LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Η λιδοκαΐνη (lidocaine) είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας.

Περιγραφή

Λευκή, αδιαφανής κρέμα.

Σωληνάρια από καθαρό αλουμίνιο, εσωτερικά επιστρωμένα με βερνίκι εποξεικής ρητίνης, με πώμα πολυαιθυλενίου και ρύγχος εφαρμογής από πολυπροπυλένιο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
4,41 €
Χονδρική τιμή :
5,21 €
Λιανική τιμή :
7,45 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
4,41 €
5,21 €
7,45 €
28/07/2016
4,41 €
5,21 €
7,45 €
15/02/2016
4,41 €
5,21 €
7,45 €
20/07/2015
4,53 €
5,21 €
7,45 €
15/12/2014
4,53 €
5,21 €
7,49 €
15/09/2014
4,53 €
5,21 €
7,49 €
08/07/2014
4,53 €
5,21 €
7,49 €
10/03/2014
4,53 €
5,21 €
7,49 €
03/10/2013
4,53 €
5,21 €
7,49 €
15/05/2013
4,53 €
5,21 €
7,49 €
04/03/2013
4,53 €
5,21 €
7,49 €
07/01/2013
4,77 €
5,48 €
7,88 €
01/11/2012
4,77 €
5,48 €
7,88 €
30/04/2012
5,02 €
5,77 €
8,30 €
16/01/2012
5,02 €
5,77 €
8,30 €
05/08/2011
5,02 €
5,77 €
8,30 €
01/07/2011
5,02 €
5,77 €
8,30 €
20/05/2011
5,02 €
5,77 €
8,30 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
DOLOPROCT ANAL RECT.CREAM 0,1%+2% (W/W) TUBx30 G
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
7,49 € (μειωμένη 7,38 €)
Ασφαλιστική τιμή :
7,49 € (μειωμένη 7,38 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
100,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΟΡΘΙΚΗ ΚΡΕΜΑ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Μη συνταγογραφούμενο
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg{substance'1} ανά 1.0 g συν 20.0 mg{substance'2} ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg{substance'1} συν 600.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
POLYSORBATE 60
CAL22UVI4M POLYSORBATE 60
White soft paraffin
I9O0E3H2ZE PARAFFIN
Paraffin liquid
T5L8T28FGP MINERAL OIL
sorbitan stearate
sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Water purified
059QF0KO0R WATER
Disodium phosphate dodecahydrate
BENZYL ALCOHOL
LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
CETOSTEARYL ALCOHOL
2DMT128M1S CETOSTEARYL ALCOHOL
EDETATE SODIUM
MP1J8420LU EDETATE SODIUM

SPC, Greece: DOLOPROCT Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Doloproct® 0,1% + 2% ορθική κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε 1 g ορθικής κρέμας Doloproct περιέχονται: 1 mg fluocortolone pivalate και 20 mg lidocaine hydrochloride ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ορθική κρέμα. Λευκή, αδιαφανής κρέμα.

Ενδείξεις

Για τη συμπτωματική ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με: αιμορροΐδες πρωκτίτιδα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ορθική κρέμα Doloproct πρέπει να εφαρμόζεται δύο φορές ημερησίως, μία φορά το πρωί και μία φορά το ...

Αντενδείξεις

H ορθική κρέμα Doloproct® αντενδείκνυται στην περίπτωση τοπικών λοιμώξεων στην προσβληθείσα περιοχή και ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή η ορθική κρέμα Doloproct περιέχει τη δραστική ουσία lidocaine και περίπου το 30% της δόσης που ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για αλληλεπιδράσεις.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ορθικής κρέμας Doloproct® σε εγκύους. Μελέτες με ...

Γαλουχία

Η κλινική απόφαση για τη θεραπευτική χρήση της ορθικής κρέμας Doloproct® πρέπει να λαμβάνεται μετά από ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ορθική κρέμα Doloproct® δεν έχει επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και στη χρήση μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

H συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών υπολογίστηκε από το σύνολο των δεδομένων των κλινικών μελετών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα αποτελέσματα διερεύνησης της δυνατότητας εμφάνισης οξείας τοξικότητας που οφείλεται στα δραστικά συστατικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικοί αντι-αιμορροϊδικοί παράγοντες Κωδικός ATC: C05AX03 Η ορθική κρέμα ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από εφαρμογή της κρέμας στο ορθό, σε υγιείς άρρενες εθελοντές, ένα μέγιστο 15% της δόσης της fluocortolone ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Με βάση τα αποτελέσματα συμβατικών μελετών για την οξεία τοξικότητα, δεν αναμένεται ...

Κατάλογος εκδόχων

Polysorbate 60 Sorbitan stearate Cetostearyl alcohol Liquid paraffin White soft paraffin Sodium edetate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη η σταθερότητα όσον αφορά στη χρήση του προϊόντος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια από καθαρό αλουμίνιο, εσωτερικά επιστρωμένα με βερνίκι εποξεικής ρητίνης, με πώμα πολυαιθυλενίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα & στην Κύπρο: Intendis GmbH Max-Dohrn-Str. 10 10589 Berlin Germany

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 71915/12-10-2012 Κύπρος: 19717

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 12-10-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 119,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.