Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CRINONE VAG.GEL 8% (W/W) BT x 6 APPLICATORS μιάς χρήσης x 1,125 g /appl.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802253602011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1178
Ε.Ο.Φ. - 225360201
Γ.Γ.Ε. - 52977
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2535


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CRINONE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03DA04 Progesterone
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03D Προγεσταγόνα → G03DA Παράγωγα πρεγνανίου
Ομάδες ATC εμπορικής G03DA04 Progesterone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.02.04.04 Προγεστερόνη (Progesterone)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη κολπική
Αριθμός δόσεων 6 AP
Οδοί χορήγησης VAGIN Κολπικά
Συσκευασία 1 BOX * 6 AP * 1.125 G
Συγκέντρωση 80MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Προγεστερόνη
4G7DS2Q64Y - PROGESTERONE

H προγεστερόνη (progesterone) δρα στους ευαισθητοποιημένους από τα οιστρογόνα ιστούς τροποποιώντας τη δράση τους. Mαζί με τα οιστρογόνα συμβάλλει στην προαγωγή των βασικών λειτουργιών της αναπαραγωγής.

Περιγραφή

Συσκευή σχεδιασμένη για ενδοκολπική εφαρμογή, μίας χρήσης.

Κάθε συσκευή περιέχει 2,6 g γέλης και αποθέτει 1,125 g γέλης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,32 € Χονδρική τιμή 11,86 € Λιανική τιμή 16,34 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 19,1111 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,32 € 11,86 € 16,34 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,32 € 11,86 € 16,34 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,32 € 11,86 € 16,34 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,32 € 11,86 € 16,42 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,32 € 11,86 € 16,42 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 11,21 € 12,89 € 18,18 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 11,21 € 12,89 € 18,18 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 12,46 € 14,32 € 20,19 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 12,46 € 14,32 € 20,19 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 12,46 € 14,32 € 20,19 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 13,84 € 15,91 € 22,43 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 13,84 € 15,91 € 22,43 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,84 € 15,91 € 22,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,91 € 15,99 € 22,99 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,91 € 15,99 € 22,99 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,91 € 15,99 € 22,99 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,91 € 15,99 € 22,99 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CRINONE VAG.GEL 8% (W/W) BT x 6 APPLICATORS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 16,34 € (μειωμένη 16,03 €)
Ασφαλιστική τιμή 9,35 € (μειωμένη 9,17 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΟΛΠΙΚΗ ΖΕΛ ΔΟΣΕΙΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.125 g ανά 1.0 [p:AP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

80.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

540.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 GLYCERIN PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Carbomer 974Ρ
4 ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
5 sorbic acid X045WJ989B SORBIC ACID
6 light liquid paraffin N6K5787QVP LIGHT MINERAL OIL
7 Palm Oil Glyceride Hydrogenated
8 Polycarbophil W25LM17A4W POLYCARBOPHIL

SPC, Greece: CRINONE Vag. Gel

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CRINONE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό 8% gel mg/δόση % W/W Προγεστερόνη 90 8.0

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπική γέλη.

Ενδείξεις

Θεραπεία περιπτώσεων ανεπάρκειας της ωχρινικής φάσεως του κύκλου. Υποβοηθούμενη τεχνητή γονιμοποίηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδοκολπική εφαρμογή. Μία ενδοκολπική εφαρμογή κάθε δεύτερη ημέρα της γέλης 8% ανάλογα με την περίπτωση ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά. Αγνώστου αιτιολογίας απώλεια αίματος εκ του κόλπου. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της αγωγής πρέπει να γίνεται ενδελεχής έλεγχος των μαστών και των γεννητικών οργάνων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή κάποια κλινικής σημασίας αλληλεπίδραση της προγεστερόνης. Να μην χορηγείται μαζί με ...

Κύηση

Η χρήση των προγεστερινοειδών δεν επιτρέπεται κατά το πρώτο τετράμηνο της κυήσεως γιατί έχουν συσχετισθεί ...

Γαλουχία

Τα προγεστερινοειδή περνούν στο γάλα και η χρήση τους δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Προειδοποιούνται οι οδηγοί και οι χειριστές μηχανημάτων ότι υπάρχει κίνδυνος εμφανίσεως υπνηλίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γαστρεντερικές διαταραχές, διαταραχές γεύσης, αύξηση ή μείωση του βάρους του σώματος. Κατακράτηση υγρών, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λόγω της μορφής και του τρόπου χορηγήσεως του CRINONE δεν αναμένεται να εμφανισθούν περιπτώσεις υπερδοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Τα προγεσταγόνα είναι λιπόφιλες ουσίες που διαχέονται ελεύθερα στα κύτταρα όπου ενώνονται με τους υποδοχείς ...

Φαρμακοκινητική

Το κολπικό gel προγεστερόνης βασίζεται σε σύστημα μεταφοράς που με βάση το Polycarbophil προσκολλάται ...

Κλινικές μελέτες

Σε κουνέλια το CRINONE υπήρξε ερεθιστικό των ματιών κλάσης IV (απαλλαγή των ελάχιστων συμπτωμάτων σε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Glycerol Light Liquid Paraffin Palm Oil Glyceride Hydrogenated Carbomer 974P Sorbic acid Polycarbophil ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπήρξαν ασυμβατότητες με τις συνήθεις αντισυλληπτικές συσκευές.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Συσκευή σχεδιασμένη για ενδοκολπική εφαρμογή, μίας χρήσης, από λευκό πολυαιθυλένιο, με αποσπώμενο καπάκι. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το CRINONE εφαρμόζεται κατευθείαν στον κόλπο με την ειδικά σχεδιασμένη συσκευή στο σφραγισμένο φάκελο. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck A.E. Κηφισίας 41-45 (Κτήριο Β) 151 23 Μαρούσι

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41641/07/29-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17.9.97/29-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 89,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.