Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CRESTOR F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (σε BLISTER)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802586702020

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1175
Ε.Ο.Φ. - 258670202
Γ.Γ.Ε. - 54908
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4329


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CRESTOR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA07 Rosuvastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA07 Rosuvastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.04 Ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος (Rosuvastatin Calcium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ροσουβαστατίνη
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM

Η ροσουβαστατίνη (rosuvastatin) ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση.

Περιγραφή

Δισκία στρογγυλά, ροζ χρώματος, με την εκτύπωση “ZD4522” και “20” στην μία όψη και χωρίς καμία εκτύπωση στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,06 € Χονδρική τιμή 12,71 € Λιανική τιμή 17,51 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 39,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 11,06 € 12,71 € 17,51 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 11,12 € 12,78 € 17,61 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 12,12 € 13,93 € 19,20 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 12,12 € 13,93 € 19,29 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 12,12 € 13,93 € 19,29 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 12,12 € 13,93 € 19,64 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 12,12 € 13,93 € 19,64 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 12,12 € 13,93 € 19,64 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,62 € 9,91 € 13,97 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 12,27 € 14,10 € 19,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,27 € 14,10 € 19,88 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,27 € 14,10 € 19,88 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,27 € 14,10 € 19,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 12,16 € 13,98 € 20,10 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 12,16 € 13,98 € 20,10 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 12,16 € 13,98 € 20,10 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,26 € 15,24 € 21,91 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CRESTOR F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (σε BLISTER)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 17,51 € (μειωμένη 17,18 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,75 € (μειωμένη 4,66 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Σιδήρου οξείδιο, κόκκινο (Ε172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Κροσποβιδόνη 68401960MK CROSPOVIDONE
9 Τριακετίνη XHX3C3X673 TRIACETIN
10 Ασβέστιο φωσφορικό 97Z1WI3NDX CALCIUM PHOSPHATE

SPC, Greece: CRESTOR Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Crestor επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg. Crestor επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 10 mg. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

5 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Δισκία στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, με την εκτύπωση ZD4522 ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπερχοληστερολαιμίας Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 6 ετών ή μεγαλύτερα με πρωτοπαθή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να τεθεί στην καθιερωμένη υποχοληστερολαιμική δίαιτα, ...

Αντενδείξεις

Το Crestor αντενδείκνυται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη rosuvastatin ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στους νεφρούς Πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύεται με χρήση ταινιών (dipstick) και που είναι κυρίως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στη ροσουβαστατίνη Αναστολείς της πρωτεΐνης μεταφορέα: ...

Κύηση

To Crestor αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν ...

Γαλουχία

To Crestor αντενδείκνυται κατά το θηλασμό. Στους αρουραίους η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Crestor στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το Crestor είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA07 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Τα μέγιστα επίπεδα της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 5 ώρες μετά την ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 5 mg, 10mg, 20mg και 40mg Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ασβέστιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κυψέλες: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C. Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: Να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5mg, 10mg, 20mg και 40mg: Κυψέλες αλουμινίου των 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 και ...

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή υλικό αποβλήτων πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Crestor fc tabs 5 mg: 49829/20.09.2005 Crestor fc tabs 10 mg: 43651/02/21.7.2003 Crestor fc tabs 20 mg: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Crestor fc tabs 5 mg: 20.09.2005/02.02.2009 Crestor fc tabs 10 mg: 21.07.2003/02.02.2009 Crestor fc tabs ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06.10.2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 234,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.