Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DEMOXATE INJ.SOL 0,5MG/5ML AMP BTx5AMPSx5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802682301011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11606
Ε.Ο.Φ. - 268230101
Γ.Γ.Ε. - 12988
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5207


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DEMOXATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AB25 Flumazenil
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AB Aντίδοτα
Ομάδες ATC εμπορικής V03AB25 Flumazenil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 17.02.20 Φλουμαζενίλη (Flumazenil)
15.02.05.02 Φλουμαζενίλη (Flumazenil)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 5 ML
Συγκέντρωση 0.5MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φλουμαζενίλη
40P7XK9392 - FLUMAZENIL

H φλουμαζενίλη (flumazenil) είναι μία ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνη, ανταγωνιστής των βενζοδιαζεπινών. Με ανταγωνιστική αναστολή, αποκλείει ειδικά την κεντρική νευρική δράση παραγόντων που ενεργούν δια μέσου υποδοχέων των βενζοδιαζεπινών. Σε πειράματα με ζώα, αποκλείστηκαν ή ανεστάλησαν οι ενέργειες των ενώσεων που παρουσιάζουν συγγένεια με τους υποδοχείς των βενζοδιαζεπινών. Ανταγωνίζεται την κατασταλτική δράση των βενζοδιαζεπινών στο KNΣ, η διάρκεια όμως δράσης της είναι μικρότερη της διαζεπάμης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 14,55 € Χονδρική τιμή 16,72 € Λιανική τιμή 23,04 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5.820,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 14,55 € 16,72 € 23,04 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 15,58 € 17,91 € 24,67 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 15,58 € 17,91 € 24,67 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 15,58 € 17,91 € 24,79 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 15,58 € 17,91 € 24,79 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 18,38 € 21,13 € 29,80 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 18,38 € 21,13 € 29,80 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 21,63 € 24,86 € 35,05 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 21,63 € 24,86 € 35,05 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 21,63 € 24,86 € 35,05 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 24,03 € 27,62 € 38,95 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 24,03 € 27,62 € 38,95 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 29,92 € 34,39 € 48,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 33,82 € 38,87 € 55,89 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 33,82 € 38,87 € 55,89 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 32,57 € 37,44 € 53,83 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 43,83 € 50,38 € 72,44 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DEMOXATE INJ.SOL 0,5MG/5ML AMP BTx5AMPSx5ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 23,04 € (μειωμένη 22,60 €)
Ασφαλιστική τιμή 23,04 € (μειωμένη 22,60 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 EDETATE DISODIUM 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 Acetic Acid glacial Q40Q9N063P ACETIC ACID

SPC, Greece: DEMOXATE Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Demoxate.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα περιέχει 0.5mg της δραστικής ουσίας flumazenil σε υδατικό διάλυμα 5ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Ενδείξεις

Το Demoxate ενδείκνυται για την εξουδετέρωση των κατευναστικών ενεργειών που ασκούν οι βενζοδιαζεπίνες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Demoxate χορηγείται από την ενδοφλέβια οδό, από αναισθησιολόγο ή από ένα έμπειρο γιατρό. Το Demoxate ...

Αντενδείξεις

Το Demoxate αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο. Το Demoxate αντεδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείται το Demoxate σε περιπτώσεις υπέρβασης δοσολογίας πολλών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Demoxate αποκλείει τις κεντρικές ενέργειες των βενζοδιαζεπινών παρεμβαίνοντας ανταγωνιστικά στους ...

Κύηση

Παρόλο που τα πειράματα σε ζώα, όπου χορηγήθηκαν υψηλές δόσεις Demoxate, δεν απέδειξαν την ύπαρξη μεταλλαξιογένεσης, ...

Γαλουχία

Σε επείγουσες περιπτώσεις η παρεντερική χορήγηση Demoxate δεν αντεδείκνυται κατά την περίοδο της γαλουχίας. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παρόλο που οι ασθενείς μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του Demoxate είναι ξύπνιοι και έχουν τις αισθήσεις ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σπασμοί έχουν αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι πάσχουν από επιληψία ή σοβαρή ηπατική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ακόμη και αν χορηγηθεί σε δόση 100mg ενδοφλεβίως, δεν παρατηρούνται συμπτώματα υπέρβασης της δοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Το Demoxate, μια ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνη, είναι ανταγωνιστής των βενζοδιαζεπινών. Με ανταγωνιστική αναστολή ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Η φλουμαζενίλη, ασθενής λιπόφιλη βάση, δεσμεύεται (κατά 50% περίπου) από τις πρωτείνες του πλάσματος. ...

Κλινικές μελέτες

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Disodium edentate Glacial acetic acid Sodium chloride και/ή Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Η δυνατότητα ασυμβατότητας ελέγχθηκε με NaCl 0.9%, γλυκόζη 5% και γλυκόζη 2.5% + χλωριούχο νάτριο 0.45%. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25^ο^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία 5 φυσίγγων των 5ml, που περιέχει η κάθε μία 0.5mg της δραστικής ουσίας.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO A.B.E.E. 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 8161802 FAX : 210 8161587 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

7846/02-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 172,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.