Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 
Σχετικά με τον Γαληνό

Ο «Γαληνός» αποτελεί τον πληρέστερο και εγκυρότερο ελληνικό οδηγό φαρμάκων.

Παρέχει όλες τις πληροφορίες που χρειάζεται ο επαγγελματίας Υγείας για το φάρμακο ανά εμπορική ονομασία και δραστική ουσία.

Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Αναζήτηση σε 58404 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CLOVELEN 75MG/TAB F.C.TAB BTx28 (Σε BLISTERS Alu-Alu)

Γραμμοκωδικός (barcode)


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CLOVELEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC B01AC04 Clopidogrel
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.09.06 Κλοπιδογρέπη (Clopidogrel)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση 75MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 CLOPIDOGREL BESILATE
BL9VGG8BHW - CLOPIDOGREL BESILATE
Η κλοπιδογρέλη (clopidogrel) είναι ένα προφάρμακο, ένας από τους μεταβολίτες του οποίου είναι αναστολέας της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων. Η κλοπιδογρέλη πρέπει να μεταβολιστεί από τα ένζυμα του CYP450 για να παράξει το δραστικό μεταβολίτη που αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων.

Περιγραφή

Ροζ, στρογγυλά και αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Αριθμοί μητρώου

Οδηγός Φαρμάκων Γαληνός 11462
Γραμμοκωδικός (barcode) 2802851301026
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων 28513.01.02
Γενική Γραμματεία Εμπορίου 14591

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,46 € Χονδρική τιμή 13,17 € Λιανική τιμή 18,57 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,4571 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 11,46 € 13,17 € 18,57 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 11,46 € 13,17 € 18,57 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 13,49 € 15,50 € 21,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 13,49 € 15,50 € 21,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 13,49 € 15,50 € 21,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 14,98 € 17,22 € 24,28 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 14,98 € 17,22 € 24,28 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 14,98 € 17,22 € 24,28 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 19,67 € 22,61 € 32,51 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 19,67 € 22,61 € 32,51 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 19,67 € 22,61 € 32,51 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 18,93 € 21,76 € 31,29 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση..

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TALC 7SEV7J4R1U TALC
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Stearic Acid 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
4 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Citric acid 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
8 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
9 Triacetin XHX3C3X673 TRIACETIN
10 polyethylene glycol 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
11 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
12 hydroxypropyl cellulose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
13 Spray-dried mannitol

SPC, Greece: CLOVELEN Tab.

Σφάλμα Για τη προβολή της πλήρους καταχώρησης πρέπει να έχετε συνδρομή σε ισχύ.
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clovelen® 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75mg clopidogrel (κλοπιδογρέλης), ως besilate. Έκδοχα: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ροζ, στρογγυλά και αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ενδείξεις

Το Clovelen® ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε: Ασθενείς με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι Το Clovelen® πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg με ή χωρίς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμακευτικού προϊόντος. Σοβαρή ηπατική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας και αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει να διενεργείται εγκαίρως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιπηκτικά από το στόμα: Η συγχορήγηση κλοπιδογρέλης με αντιπηκτικά από το στόμα δεν συνιστάται διότι ...

Κύηση

Επειδή δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την κύηση, είναι προτιμότερο να μη χρησιμοποιείτε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η κλοπιδογρέλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλοπιδογρέλη δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 42.000 ασθενείς που έλαβαν μέρος σε κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μετά από χορήγηση κλοπιδογρέλης μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του χρόνου ροής και επακόλουθες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός Ηπαρίνης Κωδικός ATC: BO1AC04 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από επαναλαμβανόμενες ημερήσιες δόσεις 75 mg από το στόμα η κλοπιδογρέλη απορροφάται ταχύτατα. Ωστόσο, ...

Κλινικές μελέτες

Κατά τη διάρκεια των μη κλινικών μελετών σε αρουραίους και σε μπαμπουίνους, τα πιο συχνά παρατηρούμενα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Cellulose microcrystalline Spray-dried mannitol Hydroxypropylcellulose Crospovidone Citric acid ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

14, 28, 30, 50, 84, 90 και 100 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PE/PVDC/Aluminium ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμούg

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Elpen A.Ε. Φαρμακευτική βιομηχανία Λεωφ. Μαραθώνος 95 190 09 Πικέρμι Αττική Τηλ.: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

51331/13-7-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-7-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15-7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 203,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.