Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CLOBEX MED.SHAMP 500 MCG/G BOTTLE x 125 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802711101032

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11454
Ε.Ο.Φ. - 271110103
Γ.Γ.Ε. - 56128
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5448


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CLOBEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D07AD01 Clobetasol
D Δερματολογικά φάρμακα → D07 Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά σκευάσματα → D07A Κορτικοστεροειδή, αμιγή → D07AD Κορτικοστεροειδή, πολύ ισχυρά (κατηγορία IV)
Ομάδες ATC εμπορικής D07AD01 Clobetasol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.02 Τοπικά κορτικοστεροειδή
Φαρμακοτεχνική μορφή SHAMPOO Σαμπουάν
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOT * 125 G
Συγκέντρωση 500UG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galderma Hellas S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Προπιονική κλομπεταζόλη
779619577M - CLOBETASOL PROPIONATE

Η κλομπετασόλη προπιονική (clobetasol propionate) έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Καταστέλλει εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντιδράσεως όπως το οίδημα, η εναπόθεση ινώδους, η διαστολή των τριχοειδών, η ματανάστευση των λευκοκυττάρων, ο πολλαπλασιασμός των τριχοειδών, η εναπόθεση κολλαγόνου, ο πολλαπλασιασμός των ινοβλαστών και ο σχηματισμός ουλής.

Περιγραφή

Το προϊόν συσκευάζεται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) σφραγισμένες με βιδωτά πώματα από πολυπροπυλένιο.

Ημίρρευστο, ημιδιαφανές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο υγρό σαμπουάν με οσμή αιθανόλης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,72 € Χονδρική τιμή 12,38 € Λιανική τιμή 17,72 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 171,5200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,72 € 12,38 € 17,72 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,72 € 12,38 € 17,72 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,77 € 12,38 € 17,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,77 € 12,38 € 17,80 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,77 € 12,38 € 17,80 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,77 € 12,38 € 17,80 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,77 € 12,38 € 17,80 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 10,77 € 12,38 € 17,80 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 10,86 € 12,48 € 17,94 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 10,86 € 12,48 € 17,94 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 11,01 € 12,66 € 18,20 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 11,01 € 12,66 € 18,20 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 11,10 € 12,76 € 18,35 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 11,10 € 12,76 € 18,35 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 11,10 € 12,76 € 18,35 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,10 € 12,76 € 18,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 11,10 € 12,76 € 18,35 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CLOBEX MED.SHAMP 500 MCG/G BOTTLE x 125 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 17,94 € (μειωμένη 17,69 €)
Ασφαλιστική τιμή 17,94 € (μειωμένη 17,69 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΛΥΣΕΙΣ ΤΟΠΙΚΑ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 125.0 g ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 ug ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

62500.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
2 Νάτριο λαουρυλοθειικό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
3 Αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
4 Polyquaternium-10 HB1401PQFS POLYQUATERNIUM-10 (400 CPS AT 2%)
5 Νάτριο κιτρικό 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
6 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
7 Αλκυλο (εκ κοκοφοίνικα) διμέθυλο βηταΐνη QWA2IZI6FI COCAMINE OXIDE

SPC, Greece: CLOBEX Shamp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γραμμάριο σαμπουάν περιέχει 500 μικρογραμμάρια clobetasol propionate. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν). Ημίρρευστο, ημιδιαφανές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο υγρό ...

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία μέτριας ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για δερματική χρήση στο τριχωτό της κεφαλής μόνο. To Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν, πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Περιοχές του δέρματος οι οποίες έχουν προσβληθεί ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή για διάφορους λόγους, συμπεριλαμβανομένων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από την τοπική χρήση της clobetasol propionate σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες ...

Γαλουχία

Τα συστηματικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή περνούν στο μητρικό γάλα. Δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ως τοπικό κορτικοστεροειδές, το Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης του Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν σε ένα σύνολο 558 ασθενών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία υπερδοσολογία είναι πολύ απίθανο να συμβεί, εντούτοις, σε περίπτωση χρόνιας υπερδοσολογίας ή κατάχρησης, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, Πολύ Ισχυρά (Κατηγορία IV) Κωδικός ΑΤC: D07AD01 Όπως ...

Φαρμακοκινητική

Ιn vitro μελέτες απελευθέρωσης-διείσδυσης σε ανθρώπινο δέρμα κατέδειξαν ότι μόνο ένα μικρό ποσοστό (0,1%) ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη Αλκυλο (εκ κοκοφοίνικα) διμέθυλο βηταΐνη Νάτριο λαουρυλοθειικό Polyquaternium-10 Νάτριο κιτρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) των 60 ml ή των 125 ml σφραγισμένες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Galderma Ελλάς A.E. Λεωφ. Πεντέλης 37Α 15235 Βριλήσσια Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39183/12-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-07-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 115,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.