Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

COPEGUS F.C.TAB 200MG/TAB BTx168(BOTTLE)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802573201048

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1143
Ε.Ο.Φ. - 257320104
Γ.Γ.Ε. - 54794
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4235


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία COPEGUS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AB04 Ribavirin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AB04 Ribavirin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.06.04 Ριμπαβιρίνη (Ribavirin)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 168 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 168 TAB
Συγκέντρωση 200MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ριμπαβιρίνη
49717AWG6K - RIBAVIRIN

Η ριμπαβιρίνη (ribavirin) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο το οποίο δείχνει in vitro δραστικότητα ενάντια κάποιων RNA και DNA ιών. Ο μηχανισμός μέσω του οποίου η ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή ιντερφερόνη άλφα-2α ασκεί τις δράσεις της κατά του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) δεν είναι γνωστός.

Περιγραφή

Ανοιχτό ροζ, επίπεδο, ωοειδούς σχήματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (με την ένδειξη RIB 200 στη μία πλευρά και ROCHE στην άλλη).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 230,91 € Χονδρική τιμή 256,82 € Λιανική τιμή 304,90 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,8723 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 230,91 € 256,82 € 304,90 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 234,73 € 261,07 € 309,95 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 234,73 € 261,07 € 309,95 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 234,73 € 261,07 € 311,41 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 234,73 € 261,07 € 311,41 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 246,88 € 283,77 € 300,14 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 246,88 € 283,77 € 300,14 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 274,31 € 279,80 € 329,94 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 274,31 € 279,80 € 329,94 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 274,31 € 279,80 € 329,94 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 304,79 € 310,89 € 363,05 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 304,79 € 310,89 € 363,05 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 304,79 € 350,34 € 389,54 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 447,23 € 458,41 € 576,08 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 434,73 € 499,69 € 718,43 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 443,72 € 510,03 € 733,29 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος COPEGUS F.C.TAB 200MG/TAB BTx168(BOTTLE)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 304,90 € (μειωμένη 299,14 €)
Ασφαλιστική τιμή 304,90 € (μειωμένη 299,14 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 168.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

33600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
3 Τιτανίου διοξείδιο (ΕΙ71) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο O8232NY3SJ STARCH, CORN
9 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
10 Τριακετίνη XHX3C3X673 TRIACETIN
11 Αιθυλοκυτταρίνης υδατικό εναιώρημα 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
12 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: COPEGUS Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Copegus 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg ριμπαβιρίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ανοιχτό ροζ, επίπεδο, ωοειδούς σχήματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο ...

Ενδείξεις

Το Copegus ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να συνεχίζεται κάτω από την παρακολούθηση γιατρού που διαθέτει εμπειρία ...

Αντενδείξεις

Βλ. συνταγογραφικές πληροφορίες για την πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή την ιντερφερόνη άλφα-2α για αντενδείξεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ψυχιατρικό και Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ) Έχουν παρατηρηθεί σοβαρά νευρολογικά συμβάματα, ιδιαιτέρως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με τη ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2α και ...

Κύηση

Προκλινικά στοιχεία Έχει δειχθεί σημαντικό δυναμικό τερατογένεσης και εμβρυοκτονίας για τη ριμπαβιρίνη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ριμπαβιρίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του δυναμικού ανεπιθύμητων αντιδράσεων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Copegus δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Παρόλα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Βλέπετε τις συνταγογραφικές πληροφορίες για την πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή την ιντερφερόνη άλφα-2α για ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Copegus σε κλινικές δοκιμές. Παρατηρήθηκε υπασβεστιαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια (εξαιρουμένων των αναστολέων της ανάστροφης ...

Φαρμακοκινητική

Η ριμπαβιρίνη απορροφάται ταχέως μετά τη χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης Copegus από το στόμα (διάμεση τιμή ...

Κλινικές μελέτες

Η ριμπαβιρίνη είναι εμβρυοτοξική και/ή τερατογόνος, σε δόσεις αρκετά χαμηλότερες της συνιστώμενης δόσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Κυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Copegus διατίθεται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου ασφαλές ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψη

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Roche (Hellas) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών Μαρούσι 15125 Αθήνα ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 84503 / 30-11-2009 Κύπρος: 19634

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23.01.2003 Ημερομηνία ανανέωσης: 21.01.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Σεπτεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 606,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.