Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CHAMPIX F.C.TAB 1MG/TAB BLISTER ( ACLAR/PVC/ ALU) 28 δισκία σε χάρτινη συσκευασία

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802745602024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11387
Ε.Ο.Φ. - 274560202
Γ.Γ.Ε. - 55619
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5771


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CHAMPIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N07BA03 Varenicline
N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07B Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης → N07BA Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην εξάρτηση από τη νικοτίνη
Ομάδες ATC εμπορικής N07BA03 Varenicline
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.12.01.01 Βαρενικλίνη (Varenicline)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση 1MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βαρενικλίνη
82269ASB48 - VARENICLINE TARTRATE

Η βαρενικλίνη (varenicline) συνδέεται με υψηλή συγγένεια και εκλεκτικότητα με τους α4β2 νευρωνικούς νικοτινικούς υποδοχείς της ακετυλχολίνης, όπου δρα ως μερικός αγωνιστής. Παρουσιάζει, αφενός, δράση αγωνιστή με χαμηλότερη εγγενή αποτελεσματικότητα από τη νικοτίνη και, αφετέρου, δράση ανταγωνιστή παρουσία της νικοτίνης.

Περιγραφή

Γαλάζια, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα κάψουλας με χαραγμένα τα στοιχεία “Pfizer στη μία όψη και “CHX 1.0" στην άλλη όψη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 29,13 € Χονδρική τιμή 33,64 € Λιανική τιμή 48,14 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.040,3571 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 29,13 € 33,64 € 48,14 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 29,13 € 33,64 € 48,14 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 29,25 € 33,64 € 48,14 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 29,25 € 33,64 € 48,37 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 29,27 € 33,64 € 48,37 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 29,27 € 33,64 € 48,37 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 29,27 € 33,64 € 48,37 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 29,27 € 33,64 € 48,37 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 28,01 € 32,19 € 46,28 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 28,01 € 32,19 € 46,28 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 28,01 € 32,19 € 46,28 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 28,01 € 32,19 € 46,28 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 28,01 € 32,19 € 46,28 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 28,01 € 32,19 € 46,28 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 28,01 € 32,19 € 46,28 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 28,01 € 32,19 € 46,28 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 28,74 € 33,03 € 47,49 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CHAMPIX F.C.TAB 1,0 MG/TAB BLISTER ( ACLAR/PVC/
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 46,28 € (μειωμένη 45,63 €)
Ασφαλιστική τιμή 46,28 € (μειωμένη 45,63 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

28.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468 M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 Triacetin XHX3C3X673 TRIACETIN
6 polyethylene glycol 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
7 Indigotine Aliminum Lake E 132 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
8 στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
9 Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
10 Φωσφορικό διασβέστιο άνυδρο

SPC, Greece: CHAMPIX Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CHAMPIX 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. CHAMPIX 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 0,5 mg περιέχει 0,5 mg βαρενικλίνης (ως τρυγικό οξύ). Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 0,5 mg: Λευκά, αμφίκυρτα δισκία ...

Ενδείξεις

Το CHAMPIX ενδείκνυται για τη διακοπή του καπνίσματος σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg βαρενικλίνης δύο φορές την ημέρα μετά από τιτλοποίηση διάρκειας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση της διακοπής του καπνίσματος Μεταβολές στη φυσιολογία οι οποίες θα σημειωθούν ως αποτέλεσμα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Με βάση τα χαρακτηριστικά της βαρενικλίνης και την έως τώρα κλινική εμπειρία, το CHAMPIX δεν παρουσιάζει ...

Κύηση

∆εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του CHAMPIX σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό εάν η βαρενικλίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εν τούτοις, μελέτες σε ζώα δείχνουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το CHAMPIX ενδέχεται να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η διακοπή του καπνίσματος σχετίζεται με διάφορα συμπτώματα, ανεξαρτήτως της λήψης θεραπείας, π.χ., αίσθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν αναφέρθηκαν περίπτωσεις υπερδοσολογίας σε κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν πριν από την κυκλοφορία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ∆ραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για την εξάρτηση από τη νικοτίνη ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τις επιδράσεις της βαρενικλίνης στη γονιμότητα. Τα μη κλινικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Δισκία των 0,5 mg και 1 mg Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Φωσφορικό διασβέστιο άνυδρο Καρμελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες για την έναρξη της θεραπείας Κυψέλες από PCTFE / PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία του 0,5 mg: EU/1/06/360/001 EU/1/06/360/006 EU/1/06/360/007 Δισκία του 1 mg: EU/1/06/360/002 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτεμβρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 7 Ιουνίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 413,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.