Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 
Σχετικά με τον Γαληνό

Ο «Γαληνός» αποτελεί τον πληρέστερο και εγκυρότερο ελληνικό οδηγό φαρμάκων.

Παρέχει όλες τις πληροφορίες που χρειάζεται ο επαγγελματίας Υγείας για το φάρμακο ανά εμπορική ονομασία και δραστική ουσία.

Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 59039 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ANGIOX PD.C.SO.IN 250MG/VIAL 10 ΓΥΑΛΙΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ 10 ΦΙΑΛΙΔΙΑ

Γραμμοκωδικός (barcode)


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ANGIOX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AE06 Bivalirudin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AE Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AE06 Bivalirudin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.10 Ινωδολυτικά - θρομβολυτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL
Συγκέντρωση 250MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας The Medicines Company U.K. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μπιβαλιρουδίνη
TN9BEX005G - BIVALIRUDIN
Η μπιβαλιρουδίνη (bivalirudin) είναι ένας άμεσος και συγκεκριμένος αναστολέα της θρομβίνης που δεσμεύεται τόσο με το καταλυτικό σημείο όσο και με το σημείο δέσμευσης ανιόντων της υγρής φάσης και της θρομβο-δεσμευμένης θρομβίνης.

Περιγραφή

Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση. Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις.

Το Angiox παρέχεται ως λυοφιλοποιημένη κόνις σε γυάλινα φιαλίδια μίας χρήσης των 10 ml (Τύπου 1), κλεισμένα με ελαστικό πώμα από βουτύλιο και σφραγισμένα με εφαρμοσμένο πώμα αλουμινίου.

Αριθμοί μητρώου

Οδηγός Φαρμάκων Γαληνός 10847
Γραμμοκωδικός (barcode) 2802670701014
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων 26707.01.01
Γενική Γραμματεία Εμπορίου 55145

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3.290,48 € Χονδρική τιμή 3.659,69 € Λιανική τιμή 3.975,52 €

Σύμφωνα με το από 12/8/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/8/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 28/8/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 15/9/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.316,1920 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/09/2014 3.290,48 € 3.659,69 € 3.975,52 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3.290,55 € 3.782,24 € 4.060,04 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3.290,55 € 3.782,24 € 4.060,04 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3.427,24 € 3.939,36 € 4.227,37 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3.427,24 € 3.939,36 € 4.227,37 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3.427,24 € 3.939,36 € 4.227,37 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3.427,24 € 3.939,36 € 4.227,37 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3.427,24 € 3.939,36 € 4.227,37 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3.427,24 € 3.939,36 € 4.479,09 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2.310,72 € 2.656,00 € 3.818,66 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2.310,72 € 2.656,00 € 3.818,66 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2.310,72 € 2.656,00 € 3.818,66 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3.376,83 € 3.881,41 € 5.580,50 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση..

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: ANGIOX

Σφάλμα Για τη προβολή της πλήρους καταχώρησης πρέπει να έχετε συνδρομή σε ισχύ.
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με οξέα στεφανιαία σύνδρομα (ασταθής στηθάγχη/έμφρακτο του μυοκαρδίου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Angiox προορίζεται για ενδοφλέβια (IV) χρήση. Το Angiox πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία ...

Αντενδείξεις

Το Angiox αντενδεικνύεται σε ασθενείς με: γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Angiox δεν προορίζεται για ενδομυϊκή χρήση. Μην το χορηγείτε ενδομυϊκώς. Αιμορραγία: Οι ασθενείς πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με αναστολείς αιμοπεταλίων, συμπεριλαμβανομένου του ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της μπιβαλιρουδίνης σε εγκύους. Οι μελέτες που διεξήχθησαν ...

Γαλουχία

Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιδράσεις στην κύηση, την εμβρυϊκή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η Μελέτη ACUITY (ACS) Τα παρακάτω στοιχεία σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται σε μια κλινική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες περιπτώσεις υπερδοσολογίας μέχρι 10 φορές πάνω από τη συνιστώμενη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης Κωδικός ATC: B01AE06 Το Angiox περιέχει μπιβαλιρουδίνη, ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της μπιβαλιρουδίνης έχουν αξιολογηθεί και είναι γραμμικές σε ασθενείς που ...

Κλινικές μελέτες

Μη-κλινικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βασιζόμενα σε τυπικές ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια. Ανασυσταθέν διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Λυοφιλοποιημένη κόνις: Μην το φυλάτε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Ανασυσταθέν διάλυμα: Φυλάσσεται σε ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 417,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.