Ενεργά συστατικά
|
A57KX1VL5P - ALBUTREPENONACOG ALFA
Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIII ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B02BD04 | Coagulation factor IX | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
CSL Behring GmbH - Philipp-Reis-Straße 2, 65795 Hattersheim am Main, DE
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31419.03.01 | IDELVION PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx1 VIAL (γυάλινο) +1 VIAL (γυάλινο) x 2,5ML SOLV +1 συσκευή μετεφοράς με φίλτρο+1 σύριγγα + 1 σετ φλεβοκέντησης +2 τολύπια +1 έμπλαστρο | 2.309,20 | 2.568,36 | 2.790,52 | CSL Behring GmbH | |
| 31419.04.01 | IDELVION PS.INJ.SOL 2000 IU/VIAL BTx1 VIAL (γυάλινο) +1 VIAL (γυάλινο) x 5ML SOLV +1 συσκευή μετεφοράς με φίλτρο+1 σύριγγα + 1 σετ φλεβοκέντησης +2 τολύπια +1 έμπλαστρο | 4.618,39 | 5.136,71 | 5.553,81 | CSL Behring GmbH | |
| 31419.01.01 | IDELVION PS.INJ.SOL 250 IU/VIAL BTx1 VIAL (γυάλινο) +1 VIAL (γυάλινο) x 2,5ML SOLV +1 συσκευή μετεφοράς με φίλτρο+1 σύριγγα + 1 σετ φλεβοκέντησης +2 τολύπια +1 έμπλαστρο | 577,30 | 642,09 | 728,26 | CSL Behring GmbH | |
| 31419.02.01 | IDELVION PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1 VIAL (γυάλινο) +1 VIAL (γυάλινο) x 2,5ML SOLV +1 συσκευή μετεφοράς με φίλτρο+1 σύριγγα + 1 σετ φλεβοκέντησης +2 τολύπια +1 έμπλαστρο | 1.154,59 | 1.284,18 | 1.419,08 | CSL Behring GmbH |