Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: GEMNIL Pd. Sol. (2009)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Vianex Α.Ε.
Διεύθυνση :
Οδός Τατοΐου, 18° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών Λαμίας, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GEMNIL, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 200 mg/VIAL. GEMNIL, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 1000 mg/VIAL. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 38 mg/ml γεμσιταβίνης. Κάθε φιαλίδιο 200 mg περιέχει υδροχλωρική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη κόνις.

Ενδείξεις

Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου της ουροδόχου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η γεμσιταβίνη πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό εκπαιδευμένο στη χρήση της αντικαρκινικής χημειοθεραπείας. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Γαλουχία (βλέπε παράγραφο 4.6). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η παράταση του χρόνου έγχυσης και η αύξηση της συχνότητας λήψης των δόσεων έχουν αποδειχθεί ότι αυξάνουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες αλληλεπιδράσεων. Ακτινοθεραπεία Ταυτόχρονη (χορηγούμενη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της γεμσιταβίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η γεμσιταβίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και δεν μπορούν να αποκλεισθούν ανεπιθύμητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με γεμσιταβίνη περιλαμβάνουν: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για περιστατικά υπερδοσολογίας της γεμσιταβίνης. Δόσεις υψηλές έως 5700 mg/m2, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανάλογο πυριμιδίνης Kωδικός ATC: L01BC05 Κυτταροτοξική δράση σε μοντέλα ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της γεμσιταβίνης έχει μελετηθεί σε 353 ασθενείς σε επτά μελέτες. Οι 121 γυναίκες και ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης διάρκειας έως 6 μηνών σε ποντίκια και σκύλους, το κύριο εύρημα ήταν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες γονιμότητας, η χορήγηση της γεμσιταβίνης προκάλεσε καταστολή της σπερματογένεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη (Ε421) Οξικό νάτριο (Ε262) Υδροχλωρικό οξύ (Ε507) (για ρύθμιση του pΗ) Υδροξείδιο του νατρίου ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστά φιαλίδια: 2 χρόνια Ανασυσταμένο διάλυμα: Έχει δειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κλειστό φιαλίδιο: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Για τις συνθήκες φύλαξης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι, κλεισμένο με ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με αλουμινένιο καψύλιο σε αποσπώμενο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χειρισμός Οι συνήθεις προφυλάξεις ασφάλειας για τους κυτταροστατικούς παράγοντες πρέπει να τηρούνται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 18° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών Λαμίας 14 671 Νέα Ερυθραία Αττική Ελλάδα Τηλ. 210.8009111-120 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

GEMNIL®, Κόνις για διάλυµα προς έγχυση 200 mg/VIAL: 20522 - Φιαλίδιο των 10 ml GEMNIL®, Κόνις για διάλυµα ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-9-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 337,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28630.01.01 GEMNIL PD.SOL.INF 200MG/VIAL BT x 1 GLASS VIAL 7,40 € 8,51 € 11,72 € Vianex A.E.
28630.02.01 GEMNIL PD.SOL.INF 1000MG/VIAL BT x 1 GLASS VIAL 32,49 € 37,34 € 51,46 € Vianex A.E.
28630.03.04 GEMNIL C/S.SOL.IN 38MG/ML BTx1 VIALx 52,6ml 57,14 € 65,68 € 83,55 € Vianex A.E.
28630.03.01 GEMNIL C/S.SOL.IN 38MG/ML BTx1 VIALx 5,26ml 7,33 € 8,42 € 11,61 € Vianex A.E.
28630.03.03 GEMNIL C/S.SOL.IN 38MG/ML BTx1 VIALx 39,5ml 42,91 € 49,32 € 67,97 € Vianex A.E.
28630.03.02 GEMNIL C/S.SOL.IN 38MG/ML BTx1 VIALx 26,3ml 32,13 € 36,94 € 50,90 € Vianex A.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.