Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: FENDRIX Sol. (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Διεύθυνση :
Rue de l'Institut 89, 1330, Rixensart, Bέλγιο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fendrix, ενέσιμο εναιώρημα. Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (rDNA) (ανοσοενισχυμένο, προσροφημένο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0.5 ml) περιέχει: Αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας B^1,2,3^: 20 μικρογραμμάρια. 1 ανοσοενισχυμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα. Θολό λευκό εναιώρημα. Κατά την φύλαξη μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό ίζημα ...

Ενδείξεις

Το Fendrix ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση εφήβων και ενηλίκων ασθενών ηλικίας άνω των 15 ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Πρόγραμμα αρχικής Aνοσοποίησης Συνιστάται πρόγραμμα τεσσάρων δόσεων με ανοσοποιήσεις σε επιλεγμένη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Να μη χορηγείται σε ασθενείς που έχουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κατάλληλη ιατρική φροντίδα θα πρέπει να είναι πάντα άμεσα διαθέσιμη σε περίπτωση εμφάνισης σπάνιων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη σύγχρονη χορήγηση Fendrix και άλλων εμβολίων ή ειδικών ανοσοσφαιρινών έναντι ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Fendrix κατά την κύηση. Μελέτες σε ζώα δε δείχνουν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση κατά τη γαλουχία. Σε μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fendrix έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κάποια από τις ανεπιθύμητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες Κλινικές δοκιμές, κατά τις οποίες πραγματοποιήθηκε χορήγηση 2476 δόσεων Fendrix σε 82 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια έναντι ηπατίτιδας Κωδικός ATC: J07BC01 Το Fendrix επάγει ειδικά ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιοτήτες του Fendrix ή του MPL μόνου δεν έχουν αξιολογηθεί στους ανθρώπους.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα για τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα Για τα ανοσοενισχυτικά, βλ. λήμμα 2.

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικών με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχεται. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Εναιώρημα 0.5 ml σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος τύπου I) με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου με ή χωρίς χωριστή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί λεπτό λευκό ίζημα με διαυγές άχρωμο υπερκείμενο. Πριν τη χορήγηση, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de lInstitut 89 1330 Rixensart Bέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/0299/001 EU/1/04/0299/002 EU/1/04/0299/003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 02 Φεβρουαρίου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10 Δεκέμβριο 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19/12/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 228,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26790.01.01 FENDRIX INJ.SUSP 0,5ML/PF.SYR BTx1PF.SYR (γυάλινη Τύπου I) με βελόνα 38,63 € 44,40 € 61,18 € GlaxoSmithKline Blologicals
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.