Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: BILARGEN (2013)

Εκδότης

Εκδότης Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Διεύθυνση 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg, Λουξεμβούργο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bilargen 20 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg Bilastine. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία λευκού χρώματος με χαραγή. Η χαραγή υπάρχει μόνο για να σπάνε ευκολότερα ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινοεπιπεφυκίτιδας (εποχικής και χρόνιας) και της κνίδωσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οδός χορήγησης Από του στόματος χρήση. Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) 20 mg (1 δισκίο) ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία bilastine ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της bilastine σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπίδραση με το φαγητό: Το φαγητό μειώνει σημαντικά την από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της bilastine ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της bilastine σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η bilastine εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η έκκριση της bilastine στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε για να εκτιμηθούν οι επιδράσεις της bilastine στην ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο αριθμός των ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφάνισαν οι ασθενείς που έπασχαν από αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι πληροφορίες σε σχέση με την οξεία υπερδοσολογία περιορίζονται στην εμπειρία από τις κλινικές μελέτες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊσταμινικά για συστηματική χρήση, άλλα αντιϊσταμινικά για συστηματική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η bilastine απορροφάται ταχέως μετά από του στόματος χορήγηση με χρόνο έως τη μέγιστη συγκέντρωση ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα με τη bilastine δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα. Μία μελέτη σε αρουραίους δεν έδειξε ...

Κατάλογος εκδόχων

Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Γλυκολικό νατριούχο άμυλο (Τύπος Α)(προερχόμενο από πατάτα) Πυρίτιο, άνυδρο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το φαρμακευτικό προϊόν συσκευάζεται σε blister, το οποίο αποτελείται από δύο μέρη: Laminate (πολυστοίβαδο ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Λουξεμβούργο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

64838/12/05-02-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-7-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 154,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28773.01.03 BILARGEN TAB 20MG/TAB BTx30 TABS (σε BLISTER) 4,75 € 5,47 € 7,53 € Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.