Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BILARGEN TAB 20MG/TAB BTx30 TABS (σε BLISTER)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802877301031

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21822
Ε.Ο.Φ. - 287730103
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8688


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BILARGEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AX29 Bilastine
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AX Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής R06AX29 Bilastine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05.08 Αντιισταμινικά τοπικής οφθαλμικής και ρινικής εφαρμογής
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βιλαστίνη
PA1123N395 - BILASTINE

Η μπιλαστίνη (bilastine) είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέων ισταμίνης H1 (HRH1) και χρησιμοποιείται για την θεραπεία της αλλεργικής ρινοεπιπεφυκίτιδας και της κνίδωσης.

Περιγραφή

Συσκευάζεται σε blister.

Ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία λευκού χρώματος με χαραγή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,75 € Χονδρική τιμή 5,47 € Λιανική τιμή 7,53 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7,9167 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,75 € 5,47 € 7,53 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,75 € 5,47 € 7,53 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,75 € 5,47 € 7,53 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,75 € 5,47 € 7,57 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,75 € 5,47 € 7,57 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,76 € 5,47 € 7,71 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BILARGEN TAB 20MG/TAB BTx30 TABS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,53 € (μειωμένη 7,39 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,55 € (μειωμένη 4,46 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Γλυκολικό νατριούχο άμυλο (Τύπος Α)(προερχόμενο από πατάτα) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
3 Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Πυρίτιο, άνυδρο κολλοειδές ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: BILARGEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bilargen 20 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg Bilastine. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία λευκού χρώματος με χαραγή. Η χαραγή υπάρχει μόνο για να σπάνε ευκολότερα ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινοεπιπεφυκίτιδας (εποχικής και χρόνιας) και της κνίδωσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οδός χορήγησης Από του στόματος χρήση. Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) 20 mg (1 δισκίο) ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία bilastine ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της bilastine σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπίδραση με το φαγητό: Το φαγητό μειώνει σημαντικά την από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της bilastine ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της bilastine σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η bilastine εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η έκκριση της bilastine στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε για να εκτιμηθούν οι επιδράσεις της bilastine στην ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο αριθμός των ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφάνισαν οι ασθενείς που έπασχαν από αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι πληροφορίες σε σχέση με την οξεία υπερδοσολογία περιορίζονται στην εμπειρία από τις κλινικές μελέτες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊσταμινικά για συστηματική χρήση, άλλα αντιϊσταμινικά για συστηματική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η bilastine απορροφάται ταχέως μετά από του στόματος χορήγηση με χρόνο έως τη μέγιστη συγκέντρωση ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα με τη bilastine δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα. Μία μελέτη σε αρουραίους δεν έδειξε ...

Κατάλογος εκδόχων

Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Γλυκολικό νατριούχο άμυλο (Τύπος Α)(προερχόμενο από πατάτα) Πυρίτιο, άνυδρο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το φαρμακευτικό προϊόν συσκευάζεται σε blister, το οποίο αποτελείται από δύο μέρη: Laminate (πολυστοίβαδο ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Λουξεμβούργο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

64838/12/05-02-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-7-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 154,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.