Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ZEMPLAR Inj .Sol. (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση :
Μαρίνου Αντύπα 41-45, 14121, Νέο Ηράκλειο, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zemplar 5 mcg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης. Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Ενδείξεις

Η παρικαλσιτόλη ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ενέσιμο διάλυμα Zemplar χορηγείται μέσω της διαδικασίας αιμοδιύλισης. Ενήλικες 1) Η αρχική δόση θα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην παρικαλσιτόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Τοξικότητα Βιταμίνης D. Yπερασβεστιαιμία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερβολική καταστολή της παραθορμόνης μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στον ορό και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με την ενέσιμη παρικαλσιτόλη. Ωστόσο, μία μελέτη αλληλεπίδρασης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παρικαλσιτόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η παρικαλσιτόλη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες των επιδράσεων στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου 600 ασθενείς έλαβαν Zemplar στο πλαίσιο κλινικών μελετών Φάσης II/III/IV. Συνολικά, για το 6% ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας. Η υπερδοσολογία της παρικαλσιτόλης μπορεί να οδηγήσει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαραθυρεοειδικοί παράγοντες Κωδικός ATC: H05BX02 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Η φαρμακοκινητική της παρικαλσιτόλης έχει μελετηθεί σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ...

Κλινικές μελέτες

Σημαντικά ευρήματα στις επαναλαμβανόμενες μελέτες τοξικότητας στα τρωκτικά και στους σκύλους γενικά αποδόθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Ethanol (20% v/v) Propylene glycol Water for injection

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, λόγω έλλειψης μελετών ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα, να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε γυάλινη φύσιγγα Τύπου I περιέχει 1 mL ή 2 mL ενέσιμου διαλύματος. Κάθε γυάλινο φιαλίδιο Τύπου I ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία ορατών σωματιδίων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Μαρίνου Αντύπα 41-45 141 21 Νέο Ηράκλειο Αττική Τηλ.: +30 214 4165 555 Κάτοχος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5 mcg/1 ml: 58341/12-9-2008 10 mcg/2 ml: 58342/12-9-2008 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 19639/15-12-2004 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-5-2004/12-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 277,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25877.01.01 ZEMPLAR INJ.SOL 5 MCG/1 ML AMP BTx 5 AMP x 1 ML 36,66 € 42,14 € 58,07 € AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.