Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZEMPLAR INJ.SOL 5 MCG/1 ML AMP BTx 5 AMP x 1 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802587701015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5554
Ε.Ο.Φ. - 258770101
Γ.Γ.Ε. - 55077
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4344


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZEMPLAR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H05BX02 Paricalcitol
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BX Άλλα φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση
Ομάδες ATC εμπορικής H05BX02 Paricalcitol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.02.01.05 Παρικαλσιτόλη (Paricalcitol)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση 5UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Παρικαλσιτόλη
6702D36OG5 - PARICALCITOL

Η παρικαλσιτόλη (paricalcitol) είναι ένα συνθετικό ανάλογο της βιταμίνης D. Η βιταμίνη D και η παρικαλσιτόλη έχει αποδειχθεί ότι μειώνουν τα επίπεδα της παραθορμόνης (ΡΤΗ).

Περιγραφή

Διατίθεται σε φύσιγγες υάλου τύπου Ι, μιας δόσης με butyl ελαστικό πώμα, με επικάλυψη φθοροπολυμερούς και flip off ασφάλεια αλουμινίου.

Στείρο, διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 36,66 € Χονδρική τιμή 42,14 € Λιανική τιμή 58,07 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.466.400,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 36,66 € 42,14 € 58,07 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 36,66 € 42,14 € 58,34 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 36,66 € 42,14 € 58,34 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 39,85 € 45,80 € 64,58 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 39,85 € 45,80 € 64,58 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 44,27 € 50,89 € 71,75 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 44,27 € 50,89 € 71,75 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 67,51 € 77,60 € 109,42 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 71,36 € 82,02 € 115,65 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 71,36 € 82,02 € 115,65 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 72,10 € 82,87 € 116,85 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 72,72 € 83,59 € 120,18 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 72,72 € 83,59 € 120,18 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 72,72 € 83,59 € 120,18 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 72,44 € 83,27 € 119,72 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZEMPLAR INJ.SOL 5MCG/1ML AMP BTx5AMPx1ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 58,34 € (μειωμένη 57,52 €)
Ασφαλιστική τιμή 45,93 € (μειωμένη 45,28 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
3 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: ZEMPLAR Inj .Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zemplar 5 mcg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης. Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Ενδείξεις

Η παρικαλσιτόλη ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ενέσιμο διάλυμα Zemplar χορηγείται μέσω της διαδικασίας αιμοδιύλισης. Ενήλικες 1) Η αρχική δόση θα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην παρικαλσιτόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Τοξικότητα Βιταμίνης D. Yπερασβεστιαιμία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερβολική καταστολή της παραθορμόνης μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στον ορό και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με την ενέσιμη παρικαλσιτόλη. Ωστόσο, μία μελέτη αλληλεπίδρασης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παρικαλσιτόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η παρικαλσιτόλη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες των επιδράσεων στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου 600 ασθενείς έλαβαν Zemplar στο πλαίσιο κλινικών μελετών Φάσης II/III/IV. Συνολικά, για το 6% ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας. Η υπερδοσολογία της παρικαλσιτόλης μπορεί να οδηγήσει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαραθυρεοειδικοί παράγοντες Κωδικός ATC: H05BX02 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Η φαρμακοκινητική της παρικαλσιτόλης έχει μελετηθεί σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ...

Κλινικές μελέτες

Σημαντικά ευρήματα στις επαναλαμβανόμενες μελέτες τοξικότητας στα τρωκτικά και στους σκύλους γενικά αποδόθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Ethanol (20% v/v) Propylene glycol Water for injection

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, λόγω έλλειψης μελετών ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα, να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε γυάλινη φύσιγγα Τύπου I περιέχει 1 mL ή 2 mL ενέσιμου διαλύματος. Κάθε γυάλινο φιαλίδιο Τύπου I ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία ορατών σωματιδίων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Μαρίνου Αντύπα 41-45 141 21 Νέο Ηράκλειο Αττική Τηλ.: +30 214 4165 555 Κάτοχος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5 mcg/1 ml: 58341/12-9-2008 10 mcg/2 ml: 58342/12-9-2008 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 19639/15-12-2004 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-5-2004/12-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 277,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.