Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: BYETTA Inj. Sol. (2015)

Εκδότης

Εκδότης AstraZeneca ΑΒ
Διεύθυνση 85 Sodertalje, SE-151, Σουηδία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BYETTA, 5 μικρογραμμάρια, ενέσιμο διάλυμα, προγεμισμένη πένα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση περιέχει 5 μικρογραμμάρια (μg) εξενατίδης σε 20 μικρολίτρα (μl), (0,25 mg εξενατίδης ανά ml). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο), προγεμισμένη πένα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το BYETTA ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 σε συνδυασμό με: μετφορμίνη σουλφονυλουρία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η θεραπεία με το BYETTA πρέπει να αρχίζει με δόση των 5 μg εξενατίδης δις ημερησίως (BID) επί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το BYETTA δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δράση του BYETTA που είναι η επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης ενδέχεται να επιφέρει μείωση του βαθμού ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του BYETTA σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η εξενατίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το BYETTA δεν πρέπει να χορηγείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη των χαρακτηριστικών ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονταν κυρίως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας ενδέχεται να περιλαμβάνουν σοβαρή ναυτία, σοβαρό έμετο και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη, άλλα φάρμακα για τη μείωση ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η εξενατίδη επιτυγχάνει τη μέση ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσμα εντός 2 ωρών μετά από υποδόρια ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υφίστανται κλινικά δεδομένα που να αποκαλύπτουν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση τις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Αν μία ασθενής προγραμματίζει εγκυμοσύνη ή αν προκύψει εγκυμοσύνη, η ...

Κατάλογος εκδόχων

Μετακρεσόλη Μαννιτόλη Παγόμορφο οξικό οξύ Τριυδρικό οξικό νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής χρησιμοποιούμενης πένας: 30 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Κατά τη χρήση Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φυσίγγιο τύπου I με ελαστικό έμβολο (βρωμοβουτυλίου), ελαστικό δίσκο και κάλυμμα αλουμινίου. ...

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πρέπει να συνιστάται στον ασθενή να πετά τη βελόνα μετά από κάθε ένεση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje Σουηδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/362/001 -2

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Νοεµβρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Νοεµβρίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16 Δεκεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 312,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27699.01.02 BYETTA INJ.SOL 5MCG/20μL BTx3PF.PENx1,2ML 171,22 € 196,80 € 277,50 € Eli Lilly Nederland B.V.
27699.02.02 BYETTA INJ.SOL 10MCG/40μL BTx3PF.PENx2,4ML 180,71 € 207,71 € 253,16 € Eli Lilly Nederland B.V.
27699.01.01 BYETTA INJ.SOL 5MCG/20μL (0,25MG/ML) BT x 1 PF PEN x1,2ML 57,72 € 66,35 € 84,40 € AstraZeneca ΑΒ
27699.02.01 BYETTA INJ.SOL 10MCG/40μL(0,25MG/ML) BT x1 PF PEN x 2,4ML 59,92 € 68,87 € 87,60 € AstraZeneca ΑΒ
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.