Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: OXALIPLATIN KABI (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Fresenius Kabi Hellas Οncology PLC
Διεύθυνση :
Lion Court Farnam Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, UK
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Oxaliplatin Kabi 5 mg / ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 5 mg οξαλιπλατίνη 10 ml πυκνού διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Η οξαλιπλατίνη σε συνδυασμό με 5-φθοροουρακίλη (5FU) και φολινικό οξύ (FA), ενδείκνυται για: συμπληρωματική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η προετοιμασία των ενέσιμων διαλυμάτων των κυτταροτοξικών παραγόντων πρέπει να διενεργείται από εκπαιδευμένο ...

Αντενδείξεις

Η οξαλιπλατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που: έχουν υπερευαισθησία στην οξαλιπλατίνη ή στα έκδοχα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η οξαλιπλατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε εξειδικευμένα ογκολογικά τμήματα και πρέπει να χορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς οι οποίοι έλαβαν εφ'άπαξ δόση των 85 mg/m2 οξαλιπλατίνης, αμέσως πριν από τη χορήγηση της ...

Κύηση

Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης σε έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Η απέκκριση στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της οξαλιπλατίνης σε συνδυασμό με 5- φθοριοουρακίλη/φολινικό οξύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την οξαλιπλατίνη. Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, μπορεί να αναμένεται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, ενώσεις πλατίνας Κωδικός ATC: L01XA03 ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές των επιμέρους δραστικών συστατικών δεν έχουν προσδιοριστεί. Η φαρμακοκινητική της ...

Κλινικές μελέτες

Τα όργανα-στόχοι που προσδιορίστηκαν σε προκλινικά είδη (ποντίκια, αρουραίοι, σκύλοι, και/ή πίθηκοι) ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Η οξαλιπλατίνη μπορεί να έχει επίδραση ενάντια στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 4.4).

Κατάλογος εκδόχων

Ηλεκτρικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την αραίωση με διάλυμα γλυκόζης 5%, η χημική και φυσική σταθερότητα κατά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ml πυκνού διαλύματος σε φιαλίδιο (διαυγές γυαλί τύπου I) με ελαστομερές πώμα χλωροβουτυλίου. 20 ml ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όπως και με άλλες δυνητικά τοξικές ενώσεις, θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά το χειρισμό και την προετοιμασία ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas Οncology PLC Lion Court Farnam Road Bordon Hampshire GU35 0NF UK

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21065/30-3-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-3-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 318,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27265.02.03 OXALIPLATIN/TEVA PD. SOL.INF 5MG/ML BTx1 VIALx100MG 169,97 € 195,37 € 214,18 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27219.01.02 OXALIPLATIN/HOSPIRA PD.SOL.INF 5MG/1ML BTx1 VIAL x100 MG 152,97 € 156,03 € 192,76 € Hospira U.K. Ltd
27265.02.01 OXALIPLATIN/TEVA PD. SOL.INF 5MG/ML BTx1 VIALx20MG 41,68 € 47,91 € 52,52 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27345.01.02 OXALIPLATIN/MEDAC PD.SOL.INF 5MG/ML BTx1(VIALx20ML) 200,95 € 230,98 € 267,71 € Medac GmbH
27345.01.01 OXALIPLATIN/MEDAC PD.SOL.INF 5MG/ML BTx1(VIALx10ML) 104,76 € 120,42 € 132,01 € Medac GmbH
27734.01.01 OXALIPLATINE/GENERICS PD.SOL.INF 5MG/1ML BTx1 VIAL x 50 MG 24,41 € 28,06 € 38,67 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27265.02.02 OXALIPLATIN/TEVA PD. SOL.INF 5MG/ML BTx1 VIALx50MG 93,03 € 106,93 € 117,23 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27219.01.01 OXALIPLATIN/HOSPIRA PD.SOL.INF 5MG/1ML BTx1 VIAL x50 MG 79,46 € 81,05 € 100,13 € Hospira U.K. Ltd
27734.01.07 OXALIPLATINE/GENERICS PD.SOL.INF 5MG/1ML BTx1 VIAL x100 MG 48,83 € 56,13 € 71,40 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
28558.01.01 OXALIPLATIN/GEROLYMATOS PD.SOL.INF 50MG/VIAL BTx1VIAL 79,46 € 81,05 € 100,13 € Γερολυμάτος Α.Ε.
27345.01.03 OXALIPLATIN/MEDAC PD.SOL.INF 5MG/ML BTx1(VIALx30ML) 266,24 € 306,02 € 344,30 € Medac GmbH
28558.02.01 OXALIPLATIN/GEROLYMATOS PD.SOL.INF 100MG/VIAL BTx1VIAL 157,33 € 160,48 € 198,26 € Γερολυμάτος Α.Ε.
27219.02.01 OXALIPLATIN/HOSPIRA C/S.SOL.IN 5MG/ML BTx1 VIAL x10 ML 24,41 € 28,06 € 38,67 € Hospira U.K. Ltd
27265.01.03 OXALIPLATIN/TEVA C/S.SOL.IN 5MG/ML BTx1VIALx100MG/20ML 68,01 € 78,17 € 99,43 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27265.01.01 OXALIPLATIN/TEVA C/S.SOL.IN 5MG/ML BTx1VIALx20MG/4ML 31,78 € 32,42 € 40,05 € Teva Pharmaceuticals B.V.
28237.01.02 OXALIPLATIN/MEDICUS C/S.SOL.IN 5MG/ML BT x 1 VIAL x 20 ML 124,83 € 143,48 € 176,43 € Medicus A.E.
28237.01.01 OXALIPLATIN/MEDICUS C/S.SOL.IN 5MG/ML BT x 1 VIAL x 10 ML 64,83 € 74,52 € 94,78 € Medicus A.E.
27219.02.02 OXALIPLATIN/HOSPIRA C/S.SOL.IN 5MG/ML BTx1 VIAL x20 ML 48,83 € 56,13 € 71,40 € Hospira U.K. Ltd
27265.01.02 OXALIPLATIN/TEVA C/S.SOL.IN 5MG/ML BTx1VIALx50MG/10ML 33,95 € 39,02 € 53,77 € Teva Pharmaceuticals B.V.
27877.01.01 OXALIPLATIN/KABI C/S.SOL.IN 5MG/ML VIALx10MLx50MG 64,83 € 74,52 € 94,78 € Fresenius Kabi Oncology Plc
27877.01.02 OXALIPLATIN/KABI C/S.SOL.IN 5MG/ML VIALx20MLx100MG 124,83 € 143,48 € 176,43 € Fresenius Kabi Oncology Plc
27734.01.11 OXALIPLATINE/GENERICS PD.SOL.INF 5MG/1ML BTx10 VIALSx 100 MG 507,97 € 564,98 € 646,79 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27734.01.05 OXALIPLATINE/GENERICS PD.SOL.INF 5MG/1ML BTx10 VIALSx 50 MG 253,93 € 282,43 € 335,30 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
28872.01.02 OXALIPLATIN/DELTAPHARMA PD.SOL.INF 5MG/ML BTx 1 (VIALx100MG) 49,15 € 56,50 € 71,87 € Deltapharma U.K. Ltd
28872.01.01 OXALIPLATIN/DELTAPHARMA PD.SOL.INF 5MG/ML BTx 1 (VIALx50MG) 24,57 € 28,24 € 38,92 € Deltapharma U.K. Ltd
28871.01.02 OXALIPLATIN/THAMA PD.SOL.INF 5MG/ML BTx 1 (VIALx100MG) 49,15 € 56,50 € 71,87 € Thama Α.Ε.
28871.01.01 OXALIPLATIN/THAMA PD.SOL.INF 5MG/ML BTx 1 (VIALx50MG) 24,57 € 28,24 € 38,92 € Thama Α.Ε.
29127.02.01 OXALIPLATIN/MEDICALIS PD.SOL.INF 100MG/VIAL BTx1VIALx100MG 49,15 € 56,50 € 71,87 € Medicalis Ε.Π.Ε.
29426.01.02 OXALIPLATIN/ACTAVIS C/S.SOL.IN 5MG/ML BTx1x20 ML VIAL 68,01 € 78,17 € 99,43 € Actavis Group Ptc ehf
29426.01.01 OXALIPLATIN/ACTAVIS C/S.SOL.IN 5MG/ML BTx1x10 ML VIAL 33,95 € 39,02 € 53,77 € Actavis Group Ptc ehf
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.