Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OXALIPLATIN/GEROLYMATOS PD.SOL.INF 50MG/VIAL BTx1VIAL

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802855801010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14230
Ε.Ο.Φ. - 285580101
Γ.Γ.Ε. - 42263


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OXALIPLATIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XA03 Oxaliplatin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XA Ενώσεις πλατίνας
Ομάδες ATC εμπορικής L01XA03 Oxaliplatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.02.02 Οξαλιπλατίνη (Oxaliplatin)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Σκόνη, για διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 50MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Γερολυμάτος Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οξαλιπλατίνη
04ZR38536J - OXALIPLATIN

Η οξαλιπλατίνη (oxaliplatin) είναι μια αντινεοπλασματική δραστική ουσία που ανήκει σε μια νέα κατηγορία παραγώγων πλατίνης στα οποία το άτομο της πλατίνης δημιουργεί σύμπλοκα με το 1,2-διαμινοκυκλοεξάνιο («DACH») και με μια οξαλική ομάδα. Τα ενυδατωμένα παράγωγα που προέρχονται από τη βιομετατροπή της οξαλιπλατίνης, αλληλεπιδρούν με το DNA σχηματίζοντας ενδο- και διακλονικές διασταυρούμενες γέφυρες, αναστέλλοντας με αυτό τον τρόπο τη σύνθεση του DNA, που έχει ως αποτέλεσμα την κυτταροτοξική και την αντικαρκινική δράση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 79,46 € Χονδρική τιμή 81,05 € Λιανική τιμή 100,13 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.589,2000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 79,46 € 81,05 € 100,13 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 79,46 € 81,05 € 100,13 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 79,46 € 81,05 € 100,13 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 88,29 € 90,06 € 111,26 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 88,29 € 90,06 € 111,26 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 104,76 € 120,42 € 132,01 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 105,27 € 121,00 € 173,97 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 110,81 € 127,37 € 183,13 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 110,81 € 127,37 € 183,13 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 120,92 € 138,99 € 199,84 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

SPC, Greece: OXALIPLATIN KABI

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Oxaliplatin Kabi 5 mg / ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 5 mg οξαλιπλατίνη 10 ml πυκνού διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Η οξαλιπλατίνη σε συνδυασμό με 5-φθοροουρακίλη (5FU) και φολινικό οξύ (FA), ενδείκνυται για: συμπληρωματική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η προετοιμασία των ενέσιμων διαλυμάτων των κυτταροτοξικών παραγόντων πρέπει να διενεργείται από εκπαιδευμένο ...

Αντενδείξεις

Η οξαλιπλατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που: έχουν υπερευαισθησία στην οξαλιπλατίνη ή στα έκδοχα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η οξαλιπλατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε εξειδικευμένα ογκολογικά τμήματα και πρέπει να χορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς οι οποίοι έλαβαν εφ'άπαξ δόση των 85 mg/m2 οξαλιπλατίνης, αμέσως πριν από τη χορήγηση της ...

Κύηση

Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης σε έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Η απέκκριση στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της οξαλιπλατίνης σε συνδυασμό με 5- φθοριοουρακίλη/φολινικό οξύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την οξαλιπλατίνη. Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, μπορεί να αναμένεται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, ενώσεις πλατίνας Κωδικός ATC: L01XA03 ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές των επιμέρους δραστικών συστατικών δεν έχουν προσδιοριστεί. Η φαρμακοκινητική της ...

Κλινικές μελέτες

Τα όργανα-στόχοι που προσδιορίστηκαν σε προκλινικά είδη (ποντίκια, αρουραίοι, σκύλοι, και/ή πίθηκοι) ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Η οξαλιπλατίνη μπορεί να έχει επίδραση ενάντια στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 4.4).

Κατάλογος εκδόχων

Ηλεκτρικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την αραίωση με διάλυμα γλυκόζης 5%, η χημική και φυσική σταθερότητα κατά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ml πυκνού διαλύματος σε φιαλίδιο (διαυγές γυαλί τύπου I) με ελαστομερές πώμα χλωροβουτυλίου. 20 ml ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όπως και με άλλες δυνητικά τοξικές ενώσεις, θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά το χειρισμό και την προετοιμασία ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas Οncology PLC Lion Court Farnam Road Bordon Hampshire GU35 0NF UK

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21065/30-3-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-3-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 318,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.