ISOPTIN Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Isoptin 240 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 240 mg Verapamil hydrochloride. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Αρτηριακή υπέρταση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση του Isoptin εξατομικεύεται, ανάλογα με τη βαρύτητα της υπέρτασης. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται τακτικά, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα με κάποιο υγρό, κατά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Καρδιογενές shock. Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με επιπλοκές. Κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2<sup>ου</sup> ή 3<sup>ου</sup> βαθμού (εκτός από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη θεραπεία υπέρτασης με Isoptin, η αρτηριακή πίεση του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται ανά τακτικά χρονικά διαστήματα. Η χορήγηση της υδροχλωρικής βεραπαμίλης γενικά θα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες μεταβολισμού in vitro αποδεικνύουν ότι η υδροχλωρική βεραπαμίλη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 και CYP2C18. Έχει δειχθεί ότι η βεραπαμίλη αναστέλλει τα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της υδροχλωρικής βεραπαμίλης σε εγκύους γυναίκες. Το Isoptin θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν κριθεί εντελώς απαραίτητο. Η βεραπαμίλη ...

Γαλουχία

Η υδροχλωρική βεραπαμίλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Περιορισμένα στοιχεία στον άνθρωπο μετά από χορήγηση από το στόμα έδειξαν ότι η σχετική δόση της βεραπαμίλης στα βρέφη είναι χαμηλή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανάλογα με την ευαισθησία του κάθε ασθενούς, μπορεί να επηρεασθεί δυσμενώς η ικανότητά του να οδηγεί, να χειρίζεται μηχανές ή να εργάζεται σε επικίνδυνες συνθήκες. Τούτο ισχύει ιδιαίτερα κατά την αρχή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη βεραπαμίλη κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία ή σε κλινικές μελέτες φάσης IV και κατατάσσονται ανά κατηγορία οργάνου συστήματος. Διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπόταση, βραδυκαρδία μέχρι υψηλού βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός και φλεβοκομβική παύση, υπεργλυκαιμία, λήθαργος, μεταβολική οξέωση. Έχουν αναφερθεί θάνατοι ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08DA01 Η υδροχλωρική βεραπαμίλη αναστέλλει τη διαμεμβρανική εισροή ιόντων ασβεστίου στην καρδιά και τις λείες μυϊκές ίνες των αγγείων. Ελαττώνει τις ανάγκες του μυοκαρδίου σε οξυγόνο άμεσα ...

Φαρμακοκινητική

Περισσότερο από 90% της βεραπαμίλης απορροφάται ταχέως στο λεπτό έντερο. Μετά από εφάπαξ δόση, η μέση συστηματική διαθεσιμότητα του αμετάβλητου φαρμάκου είναι 22%, λόγω εκτεταμένου μεταβολισμού πρώτης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα ευρήματα από το καρδιαγγειακό και η αναστρέψιμη διάχυτη υπερπλασία των ούλων που παρατηρούνται, λόγω της χρόνιας τοξικότητας της υδροχλωρικής βεραπαμίλης, αναφέρονται στην παράγραφο 4.8.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Cellulose microcrystalline Sodium alginate Polyvidone Magnesium stearate Water purified Hypromellose Macrogol 400 Macrogol 6000 Talc Titanium dioxide E171 Sicopharm green lake Montan glycol wax

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 20 δισκία.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Αττική, Τηλ. 210 9891 777 Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ., Λεωφ. Γιάννου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8571/06-02-2007 (για την Ελλάδα) 12250 (για την Κύπρο)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
05019.06.01	ISOPTIN PR.TAB 240MG/TAB BTx20		2,65	3,04	4,19	Viatris Ltd
05019.01.01	ISOPTIN S.R.F.C.TABL BT 20X120MG		1,55	1,78	2,51	Vianex A.E.