ZYLAPOUR (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Γαλουχία

Η αλλοπουρινόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δεν συνιστάται η χορήγηση κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία ZYLAPOUR φυλάσσονται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Για το προϊόν αυτό δεν υπάρχουν σύγχρονα κλινικά στοιχεία που να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον υπολογισμό των συχνοτήτων των ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ποικίλουν στη ...

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση της πρωτοπαθούς και δευτεροπαθούς υπερουριχαιμίας και πρόληψη των εξ αυτής επιπλοκών (ουρική αρθρίτις, νεφρολιθίαση, νεφρική ανεπάρκεια). Η χρήση της αλλουπουρινόλης συνιστάται κυρίως στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση εμφάνισης εξανθήματος η άλλης ένδειξης εμφάνισης ευαισθησίας η αλλοπουρινόλη πρέπει να διακοπεί ΑΜΕΣΑ καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε περισσότερο σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, περιλαμβανομένου ...

Κύηση

Η αλλοπουρινόλη πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή και μόνον όταν κατά την κρίση του γιατρού, το όφελος από τη χρήση της για την έγκυο γυναίκα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς για το έμβρυο κινδύνους. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αζαθειοπρίνη, Μερκαπτοπουρίνη, Μεθοτρεξάτη, Κυκλοφωσφαμίδη Σε ταυτόχρονη χορήγηση με την αλλοπουρινόλη αυξάνει η τοξικότητα των φαρμάκων αυτών και παρατείνεται η δράση τους, γεγονός που απαιτεί μείωση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν στοιχεία αναφερόμενα στην υπέρβαση της δόσης ή στην οξεία δηλητηρίαση. Η πιθανότερη συμπτωματολογία επί υπερδοσολογίας αναμένεται να είναι από το γαστρεντερικό. Αν υπάρξει ικανή απορρόφηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπνηλία, ίλιγγος και αταξία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έπαιρναν αλλοπουρινόλη, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν, χειρίζονται μηχανές ή λαμβάνουν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε κάποιο από τα συστατικά του, οξεία προσβολή ουρικής αρθρίτιδας, κύηση και γαλουχία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να υπολογίζεται για κάθε ασθενή με μετρήσεις των συγκεντρώσεων του ουρικού οξέος στον ορό και των επιπέδων των ουρικών αλάτων και του ουρικού οξέος στα ούρα σε τακτά χρονικά διαστήματα. ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZYLAPOUR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg ή 300 mg Allopurinol. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παρ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κατάλογος των εκδόχων

Starch maize Lactose monohydrate Povidone Magnesium stearate

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττική Ελλάδα

Φαρμακοκινητική

Μέχρι και 90% μίας δόσης αλλοπουρινόλης δια της στοματικής οδού απορροφάται στη γαστρεντερική οδό. 0 χρόνος ημιζωής της στο πλάσμα κυμαίνεται μεταξύ περίπου 0,5 και 1,5 ωρών. Το κύριο μεταβολικό παράγωγο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας Κωδικός ATC: Μ04ΑΑ01 Η Αλλοπουρινόλη είναι ο μοναδικός αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης. Η αλλοπουρινόλη αναστέλλει την ξανθινοξειδάση, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Α. Μεταλλαξιογένεση Κυτταρογενετικές μελέτες έδειξαν ότι η αλλοπουρινόλη δεν επάγει χρωμοσωμικές ανωμαλίες στα ανθρώπινα αιμοσφαίρια in vitro σε συγκεντρώσεις έως 100 μg/ml και in vivo σε δόσεις έως 600 ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

100 mg: 19173/22-3-2010 300 mg: 76679/10/8-3-2011

Φύση και συστατικά του περιέκτη

100 mg: Χάρτινο κουτί των 20 και 30 δισκίων σε 2 και 3 blister Al/PVC των 10 δισκίων, BT X 20 (Bhst 2 X 10) και BTX30 (Bhst 3 X 10), αντίστοιχα. 300 mg: Χάρτινο κουτί των 30 δισκίων σε 3 blister Al/PVC ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-01-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

100 mg: 10-01-1980 300 mg: 02-09-1991

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01575.01.05	ZYLAPOUR TAB 100MG/TAB BTx 100 (BLIST 10x10)	2,23	2,56	3,53	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
01575.01.04	ZYLAPOUR TAB 100MG/TAB BTx 30 (BLIST 3x10)	0,92	1,06	1,46	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
01575.01.03	ZYLAPOUR TAB 100MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	0,58	0,67	0,94	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
01575.02.01	ZYLAPOUR TAB 300MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	2,23	2,56	3,53	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.