Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ZOMACTON (2009)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Ferring Pharmaceutical Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση :
Γκύζη 3, 15125, Μαρούσι, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOMACTON 10 mg/ml, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Somatropin*: 10 mg. (10 mg/ml μετά την ανασύσταση για ένα φιαλίδιο) * Παράγεται από κύτταρα Escherichia ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το Zomacton είναι λευκή έως υπόλευκη ...

Ενδείξεις

To Zomacton ενδείκνυται για: τη μακροχρόνια θεραπεία παιδιών που παρουσιάζουν ελαττωμένη ανάπτυξη εξαιτίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπευτική αγωγή με Zomacton πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επιτήρηση ειδικευμένου ιατρού, με εμπειρία ...

Αντενδείξεις

To ZOMACTON δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με κλειστές επιφύσεις. Ασθενείς που εμφανίζουν ενδείξεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μυοσίτιδας έχουν παρατηρηθεί και πιθανώς οφείλονται στη μετακρεσόλη που χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να αναστείλει την αυξητική δράση του ZOMACTON. Σε ασθενείς με συνυπάρχουσα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση στο ZOMACTON κατά την εγκυμοσύνη. Κατά συνέπεια, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σωματοτροπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, εντούτοις, η απορρόφηση αμετάβλητης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To ZOMACTON δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υποδόρια χορήγηση αυξητικής ορμόνης μπορεί να προκαλέσει μείωση ή αύξηση του λιπώδους ιστού καθώς και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης ZOMACTON. Παρόλο που δεν υπάρχουν αναφορές για ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σωματοτροπίνη και ανάλογα Κωδικός ATC: Η01AC01 Όμοιες με την ανθρώπινη ...

Φαρμακοκινητική

Είκοσι τέσσερα (24) υγιή ενήλικα άτομα έλαβαν 1,67 mg σωματοτροπίνης είτε με συμβατική υποδόρια ένεση ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Μαννιτόλη Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας Διϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο Διαλύτης: Μετακρεσόλη ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα πρέπει να φυλάσσεται το μέγιστο για 28 ημέρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Φυλάσσετε στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ZOMACTON διατίθεται σε διάφορα μεγέθη συσκευασιών ανάλογα με τις εθνικές Άδειες Κυκλοφορίας. α) Set ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Ανασύσταση Η κόνις πρέπει να ανασυσταθεί μόνο με την εισαγωγή του παρεχόμενου διαλύτη που περιέχεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Γκύζη 3 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ: 210 6843449 Fax: 210 6844721

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

64206/10-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10-9-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 126,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22873.02.01 ZOMACTON PS.INJ.SOL 4MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx3,5 ML SOLVENT (Mono-dose) ML SOLVENT (Mono-dose) 73,07 € 83,99 € 106,84 € Ferring Pharmaceutical Hellas Α.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.