Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ZOMACTON PS.INJ.SOL 4MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx3,5 ML SOLVENT (Mono-dose) ML SOLVENT (Mono-dose)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
H01AC01 Somatropin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
H01AC01 Somatropin
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
4.8MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Somatropin human recombinant
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN

Η σωματοτροπίνη (somatropin) είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.

Περιγραφή

To Zomacton είναι λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη κόνις. Ο διαλύτης στην προγεμισμένη σύριγγα είναι διαυγής και άχρωμος.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
73,07 €
Χονδρική τιμή :
83,99 €
Λιανική τιμή :
106,84 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 15.222,9167 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
73,07 €
83,99 €
106,84 €
20/02/2017
73,07 €
83,99 €
106,84 €
28/07/2016
73,07 €
83,99 €
106,84 €
15/02/2016
73,07 €
83,99 €
106,84 €
20/07/2015
73,07 €
83,99 €
106,84 €
15/12/2014
73,07 €
83,99 €
107,34 €
15/09/2014
73,07 €
83,99 €
107,34 €
08/07/2014
73,07 €
83,99 €
118,43 €
10/03/2014
73,07 €
83,99 €
118,43 €
03/10/2013
73,07 €
83,99 €
118,43 €
15/05/2013
71,54 €
82,23 €
115,95 €
04/03/2013
71,54 €
82,23 €
115,95 €
07/01/2013
71,54 €
72,97 €
90,15 €
01/11/2012
71,54 €
72,97 €
90,15 €
30/04/2012
75,07 €
86,29 €
94,59 €
16/01/2012
76,42 €
87,84 €
126,29 €
05/08/2011
76,42 €
87,84 €
126,29 €
01/07/2011
76,42 €
87,84 €
126,29 €
20/05/2011
76,42 €
87,84 €
126,30 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ZOMACTON PS.INJ.SOL 4MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx3,5
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
106,84 € (μειωμένη 104,82 €)
Ασφαλιστική τιμή :
106,84 € (μειωμένη 104,82 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.8 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.8 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μαννιτόλη
3OWL53L36A MANNITOL
Μετακρεσόλη
GGO4Y809LO METACRESOL
Διϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο
5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας
E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ZOMACTON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOMACTON 10 mg/ml, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Somatropin*: 10 mg. (10 mg/ml μετά την ανασύσταση για ένα φιαλίδιο) * Παράγεται από κύτταρα Escherichia ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το Zomacton είναι λευκή έως υπόλευκη ...

Ενδείξεις

To Zomacton ενδείκνυται για: τη μακροχρόνια θεραπεία παιδιών που παρουσιάζουν ελαττωμένη ανάπτυξη εξαιτίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπευτική αγωγή με Zomacton πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επιτήρηση ειδικευμένου ιατρού, με εμπειρία ...

Αντενδείξεις

To ZOMACTON δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με κλειστές επιφύσεις. Ασθενείς που εμφανίζουν ενδείξεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μυοσίτιδας έχουν παρατηρηθεί και πιθανώς οφείλονται στη μετακρεσόλη που χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να αναστείλει την αυξητική δράση του ZOMACTON. Σε ασθενείς με συνυπάρχουσα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση στο ZOMACTON κατά την εγκυμοσύνη. Κατά συνέπεια, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σωματοτροπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, εντούτοις, η απορρόφηση αμετάβλητης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To ZOMACTON δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υποδόρια χορήγηση αυξητικής ορμόνης μπορεί να προκαλέσει μείωση ή αύξηση του λιπώδους ιστού καθώς και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης ZOMACTON. Παρόλο που δεν υπάρχουν αναφορές για ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σωματοτροπίνη και ανάλογα Κωδικός ATC: Η01AC01 Όμοιες με την ανθρώπινη ...

Φαρμακοκινητική

Είκοσι τέσσερα (24) υγιή ενήλικα άτομα έλαβαν 1,67 mg σωματοτροπίνης είτε με συμβατική υποδόρια ένεση ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Μαννιτόλη Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας Διϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο Διαλύτης: Μετακρεσόλη ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα πρέπει να φυλάσσεται το μέγιστο για 28 ημέρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Φυλάσσετε στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ZOMACTON διατίθεται σε διάφορα μεγέθη συσκευασιών ανάλογα με τις εθνικές Άδειες Κυκλοφορίας. α) Set ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Ανασύσταση Η κόνις πρέπει να ανασυσταθεί μόνο με την εισαγωγή του παρεχόμενου διαλύτη που περιέχεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Γκύζη 3 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ: 210 6843449 Fax: 210 6844721

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

64206/10-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10-9-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 126,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.