Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZOMACTON PS.INJ.SOL 4MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx3,5 ML SOLVENT (Mono-dose)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802287302017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5645
Ε.Ο.Φ. - 228730201
Γ.Γ.Ε. - 52819
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2669


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZOMACTON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01AC01 Somatropin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής H01AC01 Somatropin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01 Oρμόνες πρόσθιου λοβού και αντιοιστρογόνα
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 4.8MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ferring Pharmaceutical Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Somatropin human recombinant
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN

Η σωματοτροπίνη (somatropin) είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.

Περιγραφή

To Zomacton είναι λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη κόνις. Ο διαλύτης στην προγεμισμένη σύριγγα είναι διαυγής και άχρωμος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 73,07 € Χονδρική τιμή 83,99 € Λιανική τιμή 106,84 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 15.222,9167 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 73,07 € 83,99 € 106,84 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 73,07 € 83,99 € 106,84 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 73,07 € 83,99 € 106,84 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 73,07 € 83,99 € 107,34 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 73,07 € 83,99 € 107,34 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 73,07 € 83,99 € 118,43 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 73,07 € 83,99 € 118,43 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 73,07 € 83,99 € 118,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 71,54 € 82,23 € 115,95 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 71,54 € 82,23 € 115,95 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 71,54 € 72,97 € 90,15 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 71,54 € 72,97 € 90,15 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 75,07 € 86,29 € 94,59 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 76,42 € 87,84 € 126,29 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 76,42 € 87,84 € 126,29 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 76,42 € 87,84 € 126,29 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 76,42 € 87,84 € 126,30 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZOMACTON PS.INJ.SOL 4MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx3,5
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 106,84 € (μειωμένη 104,82 €)
Ασφαλιστική τιμή 106,84 € (μειωμένη 104,82 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.8 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.8 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL
3 Διϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
4 Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE
5 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ZOMACTON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOMACTON 10 mg/ml, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Somatropin*: 10 mg. (10 mg/ml μετά την ανασύσταση για ένα φιαλίδιο) * Παράγεται από κύτταρα Escherichia ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το Zomacton είναι λευκή έως υπόλευκη ...

Ενδείξεις

To Zomacton ενδείκνυται για: τη μακροχρόνια θεραπεία παιδιών που παρουσιάζουν ελαττωμένη ανάπτυξη εξαιτίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπευτική αγωγή με Zomacton πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επιτήρηση ειδικευμένου ιατρού, με εμπειρία ...

Αντενδείξεις

To ZOMACTON δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με κλειστές επιφύσεις. Ασθενείς που εμφανίζουν ενδείξεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μυοσίτιδας έχουν παρατηρηθεί και πιθανώς οφείλονται στη μετακρεσόλη που χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να αναστείλει την αυξητική δράση του ZOMACTON. Σε ασθενείς με συνυπάρχουσα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση στο ZOMACTON κατά την εγκυμοσύνη. Κατά συνέπεια, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σωματοτροπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, εντούτοις, η απορρόφηση αμετάβλητης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To ZOMACTON δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υποδόρια χορήγηση αυξητικής ορμόνης μπορεί να προκαλέσει μείωση ή αύξηση του λιπώδους ιστού καθώς και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης ZOMACTON. Παρόλο που δεν υπάρχουν αναφορές για ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σωματοτροπίνη και ανάλογα Κωδικός ATC: Η01AC01 Όμοιες με την ανθρώπινη ...

Φαρμακοκινητική

Είκοσι τέσσερα (24) υγιή ενήλικα άτομα έλαβαν 1,67 mg σωματοτροπίνης είτε με συμβατική υποδόρια ένεση ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Μαννιτόλη Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας Διϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο Διαλύτης: Μετακρεσόλη ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα πρέπει να φυλάσσεται το μέγιστο για 28 ημέρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Φυλάσσετε στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ZOMACTON διατίθεται σε διάφορα μεγέθη συσκευασιών ανάλογα με τις εθνικές Άδειες Κυκλοφορίας. α) Set ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Ανασύσταση Η κόνις πρέπει να ανασυσταθεί μόνο με την εισαγωγή του παρεχόμενου διαλύτη που περιέχεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Γκύζη 3 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ: 210 6843449 Fax: 210 6844721

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

64206/10-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10-9-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 126,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.