Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: TOBI (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
12ο χλμ.Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, Νο 1, 14410, Μεταμόρφωση, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOBI. 300mg/5ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία φύσιγγα των 5ml περιέχει 300 mg τομπραμυκίνης σαν μία δόση. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή. Διάφανο, ελαφρώς κίτρινου χρώματος διάλυμα.

Ενδείξεις

Μακροχρόνια αντιμετώπιση της χρόνιας πνευμονικής λοίμωξης με Pseudomonas aeruginosa ασθενών με κυστική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το TOBI παρέχεται για χρήση μέσω εισπνοών και όχι για παρεντερική χρήση. Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση ...

Αντενδείξεις

Η χορήγηση του TOBI αντενδείκνυται σε κάθε ασθενή με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε αμινογλυκοσίδη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για πληροφορίες σχετικά με την κύηση και τη γαλουχία βλέπε 4.6. Το TOBI πρέπει να χρησιμοποιείται με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε κλινικές μελέτες ασθενείς που έπαιρναν το TOBI ταυτόχρονα με dornase alfa, β-αγωνιστές, εισπνεόμενα ...

Κύηση

Το TOBI δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή τη γαλουχία εκτός εάν το όφελος για τη μητέρα ...

Γαλουχία

Το TOBI δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή τη γαλουχία εκτός εάν το όφελος για τη μητέρα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, το TOBI θεωρείται απίθανο να επιδράσει στην ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, η αλλοίωση της φωνής και οι εμβοές ήταν οι μόνες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση με εισπνοές οδηγεί σε χαμηλή συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της τομπραμυκίνης. Συμπτώματα υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμικροβιακά, Αμινογλυκοσίδες ATC code: J01GB01 Γενικές ιδιότητες Η τομπραμυκίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Συγκεντρώσεις στα πτύελα: Δέκα λεπτά μετά την εισπνοή της πρώτης δόσης 300mg ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, ...

Κατάλογος των εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα Θειικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου για τη ρύθμιση του pH

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών ασυμβατότητας, το παρόν φαρμακευτικό σκεύασμα δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Για μία μόνο χρήση. Το περιεχόμενο ολόκληρης της φύσιγγας πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στους 2-8°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, προκειμένου να προστατευθεί από το φως. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το TOBI διατίθεται σε φύσιγγες των 5 ml για εφάπαξ χρήση από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας. Μία εξωτερική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το TOBI είναι ένα στείρο, μη πυρετογόνο, υδατικό παρασκεύασμα για εφάπαξ χρήση. Καθώς δεν έχει συντηρητικά, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS Ελλάς Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ.Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, Νο 1 14410 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

62278/03/29-6-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-2-2001 / 23-09-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-04-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 190,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24895.01.01 TOBI INH.SOL.N 300MG/5ML BTx 56 AMPSx 5 ML 1.170,85 € 1.302,22 € 1.439,01 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
29982.01.02 TOBI PODHALER INHPD.CAP 28MG/CAP BTx224 (4x56) καψάκια σε κυψελίδια (alu/alu)+5 συσκευές εισπνοής (μηνιαία πολυσυσκευασία) καψάκια σε κυψελίδια (alu/alu)+5 συσκευές εισπνοής (μηνιαία πολυσυσκευασία) 1.735,66 € 1.930,41 € 2.112,74 € Novartis Europharm Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.