Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TOBI INH.SOL.N 300MG/5ML BTx 56 AMPSx 5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802489501010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5002
Ε.Ο.Φ. - 248950101
Γ.Γ.Ε. - 54203
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3714


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TOBI
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01GB01 Tobramycin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01G Αντιβακτηριακές αμινογλυκοσίδες → J01GB Άλλες αμινογλυκοσίδες
Ομάδες ATC εμπορικής J01GB01 Tobramycin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.06 Αμινογλυκοσίδες
Φαρμακοτεχνική μορφή INHALANT Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή
Αριθμός δόσεων 56 AMP
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 56 AMP * 5 ML
Συγκέντρωση 300MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τομπραμυκίνη
VZ8RRZ51VK - TOBRAMYCIN

Η τομπραμυκίνη (tobramycin) είναι ένα υδατοδιαλυτό αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό ευρέως φάσματος, δραστικό κατά μεγάλου αριθμού Gram-αρνητικών και Gram-θετικών βακτηριδίων. Ασκεί την κύρια δράση του στα βακτηριακά κύτταρα αναστέλλοντας την σύνδεση και σύνθεση πολυπεπτιδίων στο ριβόσωμα.

Περιγραφή

Διάφανο, ελαφρώς κίτρινου χρώματος διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.177,03 € Χονδρική τιμή 1.309,11 € Λιανική τιμή 1.446,64 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 70,0613 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1.177,03 € 1.309,11 € 1.446,64 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1.267,49 € 1.409,74 € 1.557,83 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1.319,67 € 1.467,74 € 1.621,93 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1.319,67 € 1.467,74 € 1.629,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1.319,67 € 1.467,74 € 1.629,58 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1.319,69 € 1.516,89 € 1.465,53 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1.319,69 € 1.516,89 € 1.465,53 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1.423,70 € 1.452,17 € 1.578,51 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1.490,45 € 1.520,26 € 1.651,03 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1.490,45 € 1.520,26 € 1.651,03 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1.559,62 € 1.590,81 € 1.726,16 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1.559,62 € 1.590,81 € 1.726,16 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1.878,81 € 2.159,55 € 2.195,36 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1.942,14 € 1.990,69 € 2.501,70 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1.887,87 € 2.169,96 € 3.119,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1.887,86 € 2.169,96 € 3.119,86 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TOBI INH.SOL.N 300MG/5ML BTx 56 AMPSx 5 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1.446,64 € (μειωμένη 1.419,30 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.446,64 € (μειωμένη 1.419,30 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΔΙΑΛ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 56.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

16800.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
4 Θειικό οξύ O40UQP6WCF SULFURIC ACID

SPC, Greece: TOBI

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOBI. 300mg/5ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία φύσιγγα των 5ml περιέχει 300 mg τομπραμυκίνης σαν μία δόση. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή. Διάφανο, ελαφρώς κίτρινου χρώματος διάλυμα.

Ενδείξεις

Μακροχρόνια αντιμετώπιση της χρόνιας πνευμονικής λοίμωξης με Pseudomonas aeruginosa ασθενών με κυστική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το TOBI παρέχεται για χρήση μέσω εισπνοών και όχι για παρεντερική χρήση. Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση ...

Αντενδείξεις

Η χορήγηση του TOBI αντενδείκνυται σε κάθε ασθενή με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε αμινογλυκοσίδη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για πληροφορίες σχετικά με την κύηση και τη γαλουχία βλέπε 4.6. Το TOBI πρέπει να χρησιμοποιείται με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε κλινικές μελέτες ασθενείς που έπαιρναν το TOBI ταυτόχρονα με dornase alfa, β-αγωνιστές, εισπνεόμενα ...

Κύηση

Το TOBI δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή τη γαλουχία εκτός εάν το όφελος για τη μητέρα ...

Γαλουχία

Το TOBI δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή τη γαλουχία εκτός εάν το όφελος για τη μητέρα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, το TOBI θεωρείται απίθανο να επιδράσει στην ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, η αλλοίωση της φωνής και οι εμβοές ήταν οι μόνες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση με εισπνοές οδηγεί σε χαμηλή συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της τομπραμυκίνης. Συμπτώματα υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμικροβιακά, Αμινογλυκοσίδες ATC code: J01GB01 Γενικές ιδιότητες Η τομπραμυκίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Συγκεντρώσεις στα πτύελα: Δέκα λεπτά μετά την εισπνοή της πρώτης δόσης 300mg ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, ...

Κατάλογος των εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα Θειικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου για τη ρύθμιση του pH

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών ασυμβατότητας, το παρόν φαρμακευτικό σκεύασμα δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Για μία μόνο χρήση. Το περιεχόμενο ολόκληρης της φύσιγγας πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στους 2-8°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, προκειμένου να προστατευθεί από το φως. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το TOBI διατίθεται σε φύσιγγες των 5 ml για εφάπαξ χρήση από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας. Μία εξωτερική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το TOBI είναι ένα στείρο, μη πυρετογόνο, υδατικό παρασκεύασμα για εφάπαξ χρήση. Καθώς δεν έχει συντηρητικά, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS Ελλάς Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ.Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, Νο 1 14410 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

62278/03/29-6-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-2-2001 / 23-09-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-04-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 190,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.