Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: PROTAMINE SULPHATE LEO (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
LEO Pharma A/S
Διεύθυνση :
Industriparken 55, DK-2750, Ballerup, Denmark
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Protamine sulphate LEO Pharma 1400 αντι-ηπαρίνης IU/ml. Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η Protamine sulphate 1400 αντι-ηπαρίνης IU/ml (αντιστοιχεί σε 10mg/ml) εξάγεται από το σπέρμα του Onchorhynchus ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η θειική πρωταμίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί: στη θεραπεία υπερδοσολογίας ή αιμορραγίας κατά τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θειική πρωταμίνη χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια ένεση για διάστημα 10 λεπτών περίπου ή ως συνεχής, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη θειική πρωταμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση της θειικής πρωταμίνης μπορεί να προκαλέσει αναφυλακτικές αντιδράσεις και συνεπώς πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης πλην των μελετών με ηπαρίνη και ΗXMΒ.

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της θειικής πρωταμίνης σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η θειική πρωταμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω των ενδεχόμενων επιβλαβών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η θειική πρωταμίνη δεν έχει επίδραση ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ήπιες ενέργειες όπως αίσθημα θερμότητας, εξάψεις και υπόταση αναφέρονται συχνά μετά από χορήγηση θειικής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κλινικές επιπτώσεις της Υπερδοσολογίας Η υπερβολική δόση μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία, καθώς και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτα Κωδικός ATC: V03AB14 Η θειική πρωταμίνη είναι ένα έντονα αλκαλικό ...

Φαρμακοκινητική

Η θειική πρωταμίνη έχει ταχεία έναρξη δράσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η εξουδετέρωση της ηπαρίνης ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας, τα οποία μπορούν να προστεθούν ...

Κατάλογος εκδόχων

Xλωριούχο Νάτριο Ύδωρ ενεσίμων Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH) Υδροξείδιο του Νατρίου (για ρύθμιση pH) ...

Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα θειικής πρωταμίνης δεν είναι συμβατά με ορισμένα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων μερικών ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Να χρησιμοποιείται άμεσα μετά το άνοιγμα της φύσιγγας. Όταν αραιώνεται για χορήγηση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 ml διαλύματος σε άχρωμες, (τύπου Ι γυαλί) φύσιγγες. Μεγέθη συσκευασίας: 5 5 ml και 50 5 ml. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα της φύσιγγας. Οποιοδήποτε υπόλειμμα διαλύματος να απορρίπτεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

70326/10/18-1-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-10-2007 / 22-9-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-9-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 230,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
14592.02.01 PROTAMINE SULPHATE/LEO PHARMA INJ.SO.INF 1400 anti-heparin IU/ML (10mg/ML) BT x 5 (AMPS x 5ML) 31,94 € 36,72 € 50,59 € LEO Pharma A/S
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.