Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PROTAMINE SULPHATE/LEO PHARMA INJ.SO.INF 1400 anti-heparin IU/ML (10mg/ML) BT x 5 (AMPS x 5ML)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
V03AB14 Protamine
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AB Aντίδοτα
Ομάδες ATC εμπορικής :
V03AB14 Protamine
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 5 VIALGL * 5 ML
Συγκέντρωση :
10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Πρωταμίνη
0DE9724IHC - PROTAMINE SULFATE

Η πρωταμίνη (sulfate) είναι μια απλή πρωτεΐνη χαμηλού μοριακού βάρους, πλούσια σε αργινίνη. Είναι ισχυρή βάση και όταν χορηγείται μόνη της έχει αντιπηκτική δράση. Αντίθετα, όταν χορηγηθεί παρουσία ηπαρίνης, σχηματίζεται σταθερό άλας με αποτέλεσμα την απώλεια της αντιπηκτικής δράσης και των δύο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
31,94 €
Χονδρική τιμή :
36,72 €
Λιανική τιμή :
50,60 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 127,7600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
31,94 €
36,72 €
50,60 €
20/02/2017
31,94 €
36,72 €
50,59 €
28/07/2016
28,64 €
32,92 €
45,37 €
15/02/2016
28,64 €
32,92 €
45,37 €
20/07/2015
28,64 €
32,92 €
45,37 €
15/12/2014
28,64 €
32,92 €
45,58 €
15/09/2014
25,06 €
28,81 €
39,88 €
08/07/2014
25,06 €
28,80 €
40,61 €
10/03/2014
25,06 €
28,80 €
40,61 €
03/10/2013
29,60 €
34,02 €
47,97 €
15/05/2013
23,95 €
27,53 €
38,82 €
04/03/2013
23,95 €
27,53 €
38,82 €
07/01/2013
23,95 €
27,53 €
38,82 €
01/11/2012
23,95 €
27,53 €
38,82 €
07/05/2012
23,95 €
27,53 €
38,82 €
30/04/2012
9,72 €
11,17 €
15,76 €
16/01/2012
24,06 €
27,66 €
39,77 €
05/08/2011
24,06 €
27,66 €
39,77 €
01/07/2011
24,06 €
27,66 €
39,77 €
20/05/2011
36,00 €
41,38 €
59,49 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PROTAMINE SULPHATE/LEO PHARMA INJ.SOL 10MG(1400antihep IU) BT x 5 (AMPS x 5ML)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
50,60 € (μειωμένη 49,64 €)
Ασφαλιστική τιμή :
50,60 € (μειωμένη 49,64 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ ενεσίμων
059QF0KO0R WATER
HYDROCHLORIC ACID
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
SODIUM HYDROXIDE
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: PROTAMINE SULPHATE LEO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Protamine sulphate LEO Pharma 1400 αντι-ηπαρίνης IU/ml. Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η Protamine sulphate 1400 αντι-ηπαρίνης IU/ml (αντιστοιχεί σε 10mg/ml) εξάγεται από το σπέρμα του Onchorhynchus ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η θειική πρωταμίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί: στη θεραπεία υπερδοσολογίας ή αιμορραγίας κατά τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θειική πρωταμίνη χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια ένεση για διάστημα 10 λεπτών περίπου ή ως συνεχής, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη θειική πρωταμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση της θειικής πρωταμίνης μπορεί να προκαλέσει αναφυλακτικές αντιδράσεις και συνεπώς πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης πλην των μελετών με ηπαρίνη και ΗXMΒ.

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της θειικής πρωταμίνης σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η θειική πρωταμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω των ενδεχόμενων επιβλαβών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η θειική πρωταμίνη δεν έχει επίδραση ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ήπιες ενέργειες όπως αίσθημα θερμότητας, εξάψεις και υπόταση αναφέρονται συχνά μετά από χορήγηση θειικής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κλινικές επιπτώσεις της Υπερδοσολογίας Η υπερβολική δόση μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία, καθώς και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτα Κωδικός ATC: V03AB14 Η θειική πρωταμίνη είναι ένα έντονα αλκαλικό ...

Φαρμακοκινητική

Η θειική πρωταμίνη έχει ταχεία έναρξη δράσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η εξουδετέρωση της ηπαρίνης ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας, τα οποία μπορούν να προστεθούν ...

Κατάλογος εκδόχων

Xλωριούχο Νάτριο Ύδωρ ενεσίμων Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH) Υδροξείδιο του Νατρίου (για ρύθμιση pH) ...

Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα θειικής πρωταμίνης δεν είναι συμβατά με ορισμένα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων μερικών ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Να χρησιμοποιείται άμεσα μετά το άνοιγμα της φύσιγγας. Όταν αραιώνεται για χορήγηση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 ml διαλύματος σε άχρωμες, (τύπου Ι γυαλί) φύσιγγες. Μεγέθη συσκευασίας: 5 5 ml και 50 5 ml. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα της φύσιγγας. Οποιοδήποτε υπόλειμμα διαλύματος να απορρίπτεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

70326/10/18-1-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-10-2007 / 22-9-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-9-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 230,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.