Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROTAMINE SULPHATE/LEO PHARMA INJ.SO.INF 1400 anti-heparin IU/ML (10mg/ML) BT x 5 (AMPS x 5ML)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801459202018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4045
Ε.Ο.Φ. - 145920201
Γ.Γ.Ε. - 55905
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 748


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROTAMINE SULPHATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AB14 Protamine
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AB Aντίδοτα
Ομάδες ATC εμπορικής V03AB14 Protamine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 17.02.22.07 Πρωταμίνη θειϊκή (Protamine Sulfate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIALGL * 5 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας LEO Pharma A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πρωταμίνη
0DE9724IHC - PROTAMINE SULFATE

Η πρωταμίνη (sulfate) είναι μια απλή πρωτεΐνη χαμηλού μοριακού βάρους, πλούσια σε αργινίνη. Είναι ισχυρή βάση και όταν χορηγείται μόνη της έχει αντιπηκτική δράση. Αντίθετα, όταν χορηγηθεί παρουσία ηπαρίνης, σχηματίζεται σταθερό άλας με αποτέλεσμα την απώλεια της αντιπηκτικής δράσης και των δύο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 28,64 € Χονδρική τιμή 32,92 € Λιανική τιμή 45,37 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 114,5600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 28,64 € 32,92 € 45,37 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 28,64 € 32,92 € 45,37 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 28,64 € 32,92 € 45,37 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 28,64 € 32,92 € 45,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 25,06 € 28,81 € 39,88 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 25,06 € 28,80 € 40,61 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 25,06 € 28,80 € 40,61 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 29,60 € 34,02 € 47,97 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 23,95 € 27,53 € 38,82 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 23,95 € 27,53 € 38,82 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 23,95 € 27,53 € 38,82 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 23,95 € 27,53 € 38,82 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
07/05/2012 23,95 € 27,53 € 38,82 € 04/05/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,72 € 11,17 € 15,76 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 24,06 € 27,66 € 39,77 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 24,06 € 27,66 € 39,77 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 24,06 € 27,66 € 39,77 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 36,00 € 41,38 € 59,49 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROTAMINE SULPHATE/LEO PHARMA INJ.SOL 10MG(1400antihep IU) BT x 5 (AMPS x 5ML)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 45,37 € (μειωμένη 44,51 €)
Ασφαλιστική τιμή 45,37 € (μειωμένη 44,51 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ύδωρ ενεσίμων 059QF0KO0R WATER
2 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: PROTAMINE SULPHATE LEO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Protamine sulphate LEO Pharma 1400 αντι-ηπαρίνης IU/ml. Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η Protamine sulphate 1400 αντι-ηπαρίνης IU/ml (αντιστοιχεί σε 10mg/ml) εξάγεται από το σπέρμα του Onchorhynchus ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η θειική πρωταμίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί: στη θεραπεία υπερδοσολογίας ή αιμορραγίας κατά τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θειική πρωταμίνη χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια ένεση για διάστημα 10 λεπτών περίπου ή ως συνεχής, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη θειική πρωταμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση της θειικής πρωταμίνης μπορεί να προκαλέσει αναφυλακτικές αντιδράσεις και συνεπώς πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης πλην των μελετών με ηπαρίνη και ΗXMΒ.

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της θειικής πρωταμίνης σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η θειική πρωταμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω των ενδεχόμενων επιβλαβών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η θειική πρωταμίνη δεν έχει επίδραση ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ήπιες ενέργειες όπως αίσθημα θερμότητας, εξάψεις και υπόταση αναφέρονται συχνά μετά από χορήγηση θειικής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κλινικές επιπτώσεις της Υπερδοσολογίας Η υπερβολική δόση μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία, καθώς και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτα Κωδικός ATC: V03AB14 Η θειική πρωταμίνη είναι ένα έντονα αλκαλικό ...

Φαρμακοκινητική

Η θειική πρωταμίνη έχει ταχεία έναρξη δράσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η εξουδετέρωση της ηπαρίνης ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας, τα οποία μπορούν να προστεθούν ...

Κατάλογος εκδόχων

Xλωριούχο Νάτριο Ύδωρ ενεσίμων Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH) Υδροξείδιο του Νατρίου (για ρύθμιση pH) ...

Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα θειικής πρωταμίνης δεν είναι συμβατά με ορισμένα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων μερικών ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Να χρησιμοποιείται άμεσα μετά το άνοιγμα της φύσιγγας. Όταν αραιώνεται για χορήγηση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 ml διαλύματος σε άχρωμες, (τύπου Ι γυαλί) φύσιγγες. Μεγέθη συσκευασίας: 5 5 ml και 50 5 ml. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα της φύσιγγας. Οποιοδήποτε υπόλειμμα διαλύματος να απορρίπτεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

70326/10/18-1-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-10-2007 / 22-9-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-9-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 230,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.