PROPOFOL MCT/ LCT, Fresenius 2% (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/1ml) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην προποφόλη, την σόγια, τα φυστίκια ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του γαλακτώματος. σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/1ml) πρέπει να γίνεται μόνο σε Νοσοκομεία ή σε άρτια εξοπλισμένες Μονάδες Ημερήσιας Θεραπείας (Day Therapy Units) από αναισθησιολόγους ή γιατρούς εκπαιδευμένους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία πιθανόν να προκαλέσει καρδιαγγειακή και αναπνευστική καταστολή. Η αναπνευστική καταστολή αντιμετωπίζεται με τεχνητό αερισμό. Η καρδιοαγγειακή καταστολή ίσως απαιτεί την τοποθέτηση της κεφαλής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/1ml) δύναται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για αναισθησία (φάρμακα προνάρκωσης, εισπνεόμενα αναισθητικά, αναλγητικά, μυοχαλαρωτικά, τοπικά αναισθητικά). ...

Γαλουχία

Μελέτες σε γυναίκες στη διάρκεια του θηλασμού, έχουν δείξει ότι η Propofol εκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο ανθρώπινο γάλα. Συνεπώς, οι μητέρες πρέπει να διακόπτουν το θηλασμό και να απορρίπτουν το μητρικό ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση περίπου το 98% Propofol συνδέεται με τις πρωτείνες στο πλάσμα. Μετά από ενδοφλέβια εφάπαξ χορήγηση, τα αρχικά επίπεδα Propofol στο αίμα μειώνονται γρήγορα, εξαιτίας της γρήγορης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν εμφανίζουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βασιζόμενοι σε τεκμηριωμένες μελέτες για την τοξικότητα μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ή εμβρυοτοξικότητα. Δεν έχουν διεξαχθεί ...

Ενδείξεις

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/1ml) είναι ένα βραχείας δράσης ενδοφλέβιο γενικό αναισθητικό για: εισαγωγή και διατήρηση της γενικής αναισθησίας καταστολή ασθενών με μηχανική υποστήριξη της αναπνοής ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του προϊόντος στην αρχική του συσκευασία είναι 3 χρόνια. Η έγχυση διαλύματος μη αραιωμένης Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/1ml) μέσω ενός συστήματος έγχυσης, δεν θα πρέπει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με καρδιακή, αναπνευστική, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια ή σε ηλικιωμένους, εξασθενημένους, υποογκαιμικούς ή σε επιληπτικούς ασθενείς ή σε ασθενείς με απώλεια συνείδησης, η Propofol MCT/LCT/Fresenius ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από χορήγηση Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/1ml), ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται με προσοχή για κάποια χρονική περίοδο. Θα πρέπει να συνιστάται στον ασθενή να μην οδηγεί οχήματα, να μη χειρίζεται ...

Κύηση

Η ασφάλεια της προποφόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί. Γι'αυτό, η προποφόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες εκτός και εάν κριθεί απολύτως αναγκαίο. Η Propofol διέρχεται τον ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της προποφόλης που παρατηρούνται συνήθως είναι η υπόταση και η αναπνευστική καταστολή. Αυτές οι ενέργειες εξαρτώνται από την χορηγούμενη δόση της προποφόλης αλλά επίσης και από ...

Φαρμακοδυναμική

Θεραπευτική κατηγορία: Γενικά αναισθητικά ATC-Code: N01AX10 Mετά από ενδοφλέβια έγχυση Propofol, η έναρξη της υπνωτικής δράσης γίνεται ταχύτατα. Εξαρτώμενος από το ρυθμό έγχυσης, ο χρόνος για την εισαγωγή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ: +30 210 6542909 Fax: +30 210 6548909

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml γαλακτώματος περιέχει 20mg προποφόλης. Κάθε φιαλίδιο των 50ml περιέχει 1000mg προποφόλης. Έκδοχα: 1ml γαλακτώματος περιέχει: Σογιέλαιο, ραφιναρισμένο 50ml νάτριο μέγιστο 0,06mg Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (type ΙΙ) των 50ml με ελαστικό πώμα από bromobutyl. Συσκευασίες που περιέχουν 1 γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml. Συσκευασίες που περιέχουν 10 γυάλινα φιαλίδια των 50 ml. Συσκευασίες ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg /1ml) γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση.

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κατάλογος εκδόχων

Soybean oil refined Triglycerides medium-chain Purified egg phosphatides Glycerol Oleic acid Sodium hydroxide Water for injections

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση. Λευκό γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2007

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 32586/06/8-5-2007 Κύπρος: 20064

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για μία μόνο χρήση. Το γαλάκτωμα που παραμένει μετά τη χρήση πρέπει να απορρίπτεται. Οι περιέκτες πρέπει να ανακινούνται καλά πριν τη χρήση. Εάν εμφανισθούν δύο στρώματα μετά την ανακίνηση, το γαλάκτωμα ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21/7/2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23904.04.05	PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS INJ.EM.IN 2% (W/V) ΒΤ x 1 γυάλινο φιαλίδιο 50 ML γαλάκτωμα γυάλινο φιαλίδιο 50 ML γαλάκτωμα	3,70	4,25	5,86	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23904.02.04	PROPOFOL/FRESENIUS INJ.EM.IN 2%(20MG/ML) BTx1VIALx100ML	16,51	18,98	26,76	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23904.02.02	PROPOFOL/FRESENIUS INJ.EM.IN 2%(20MG/ML) BTx1VIALx50ML	8,26	9,49	13,38	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23904.02.01	PROPOFOL/FRESENIUS INJ.EM.IN 2%(20MG/ML) BTx5AMPSx20ML	21,18	24,34	34,32	Fresenius Kabi Hellas A.E.