Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROPOFOL/FRESENIUS INJ.EM.IN 2%(20MG/ML) BTx1VIALx50ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802390402024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4029
Ε.Ο.Φ. - 239040202
Γ.Γ.Ε. - 54450
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3129


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROPOFOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01AX10 Propofol
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AX Άλλα γενικά αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N01AX10 Propofol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.01.03 Προποφόλη (Propofol)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_EMULSION Ενέσιμο γαλάκτωμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση 20MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Fresenius Kabi Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Προποφόλη
YI7VU623SF - PROPOFOL

Η προποφόλη (propofol) είναι μη βαρβιτουρικό ενδοφλέβιο αναισθητικό βραχείας δράσης που χαρακτηρίζεται από ταχεία εισαγωγή, περίπου 30 δευτερολέπτων και χρησιμοποιείται για εισαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας.

Περιγραφή

Ισότονο, λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ.

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (type II) με ελαστικό πώμα από bromobutyl.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,26 € Χονδρική τιμή 9,49 € Λιανική τιμή 13,38 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8,2600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 8,26 € 9,49 € 13,38 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,26 € 9,49 € 13,38 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,26 € 9,49 € 13,38 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,17 € 10,54 € 14,86 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,17 € 10,54 € 14,86 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,77 € 15,83 € 22,32 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 14,79 € 17,00 € 24,44 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,56 € 17,89 € 25,72 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,56 € 17,89 € 25,72 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,27 € 15,25 € 21,93 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROPOFOL/FRESENIUS INJ.EM.IN 2%(20MG/ML) BTx1VIALx50ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 13,38 € (μειωμένη 13,19 €)
Ασφαλιστική τιμή 13,38 € (μειωμένη 13,19 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛ ML: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SOYBEAN OIL 241ATL177A SOYBEAN OIL
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Sodium oleate 399SL044HN SODIUM OLEATE
4 medium-chain triglycerides C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
5 egg lecithin
6 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN

SPC, Greece: PROPOFOL MCT/ LCT, Fresenius 2%

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg /1ml) γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml γαλακτώματος περιέχει 20mg προποφόλης. Κάθε φιαλίδιο των 50ml περιέχει 1000mg προποφόλης. Έκδοχα: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση. Λευκό γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ.

Ενδείξεις

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/1ml) είναι ένα βραχείας δράσης ενδοφλέβιο γενικό αναισθητικό για: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/1ml) πρέπει να γίνεται μόνο σε Νοσοκομεία ή σε άρτια εξοπλισμένες ...

Αντενδείξεις

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/1ml) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με καρδιακή, αναπνευστική, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια ή σε ηλικιωμένους, εξασθενημένους, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/1ml) δύναται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για ...

Κύηση

Η ασφάλεια της προποφόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί. Γι'αυτό, η προποφόλη ...

Γαλουχία

Μελέτες σε γυναίκες στη διάρκεια του θηλασμού, έχουν δείξει ότι η Propofol εκκρίνεται σε μικρές ποσότητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από χορήγηση Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/1ml), ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται με προσοχή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της προποφόλης που παρατηρούνται συνήθως είναι η υπόταση και η αναπνευστική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία πιθανόν να προκαλέσει καρδιαγγειακή και αναπνευστική καταστολή. Η αναπνευστική καταστολή ...

Φαρμακοδυναμική

Θεραπευτική κατηγορία: Γενικά αναισθητικά ATC-Code: N01AX10 Mετά από ενδοφλέβια έγχυση Propofol, η έναρξη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση περίπου το 98% Propofol συνδέεται με τις πρωτείνες στο πλάσμα. Μετά από ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν εμφανίζουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βασιζόμενοι σε τεκμηριωμένες ...

Κατάλογος εκδόχων

Soybean oil refined Triglycerides medium-chain Purified egg phosphatides Glycerol Oleic acid Sodium hydroxide ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του προϊόντος στην αρχική του συσκευασία είναι 3 χρόνια. Η έγχυση διαλύματος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (type ΙΙ) των 50ml με ελαστικό πώμα από bromobutyl. Συσκευασίες που περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για μία μόνο χρήση. Το γαλάκτωμα που παραμένει μετά τη χρήση πρέπει να απορρίπτεται. Οι περιέκτες πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ: +30 210 6542909 Fax: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 32586/06/8-5-2007 Κύπρος: 20064

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21/7/2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 198,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.