Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: PACLITOL (2010)

Εκδότης

Εκδότης Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PACLITOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Πακλιταξέλη: 6 mg ανά ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Φιαλίδιο 5 ml που περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. To PACLITOL 6 mg/ml είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ...

Ενδείξεις

Καρκίνος των ωοθηκών Στην χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, το PACLITOL ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σε όλους τους ασθενείς πρέπει να χορηγούνται κορτικοστεροειδή, αντιισταμινικά και ανταγωνιστές των Η2 ...

Αντενδείξεις

To PACLITOL αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε κάποιο έκδοχο, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To PACLITOL θα πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στην χρήση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κάθαρση της πακλιταξέλης δεν επηρεάζεται από την προθεραπευτική αγωγή με σιμετιδίνη. Το προτεινόμενο ...

Κύηση

Η πακλιταξέλη αποδείχθηκε ότι είναι εμβρυοτοξική στα κουνέλια και ελαττώνει την γονιμότητα των αρουραίων. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η πακλιταξέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. To PACLITOL αντενδείκνυται κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αποδειχθεί ότι το PACLITOL παρεμβαίνει στην ικανότητα αυτή. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτός αν διαφορετικά σημειώνεται, το κείμενο που ακολουθεί αναφέρεται στη συνολική βάση δεδομένων ασφαλείας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την υπέρβαση της δοσολογίας με PACLITOL. Οι πρώτες αναμενόμενες επιπλοκές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία / κωδικός ATC: κυτταροστατικός παράγων, L01CD01 Η πακλιταξέλη είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η πακλιταξέλη παρουσιάζει διφασική πτώση των συγκεντρώσεων του πλάσματος. ...

Κλινικές μελέτες

Το ενδεχόμενο καρκινογόνου δράσης της πακλιταξέλης δεν μελετήθηκε. Ωστόσο η πακλιταξέλη είναι δυνητικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη (βλέπε 4.4) Χρωματογραφικώς κεκαθαρμένο πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο

Ασυμβατότητες

Το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσει την απελευθέρωση DEHP [di-(2-ethylhexyl)phthalate] ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση (εντός του ορού) το προϊόν διατηρείται 27 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 30 mg πακλιταξέλης: Φιαλίδιο άχρωμο από γυαλί τύπου I χωρητικότητας 5 ml. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Χειρισμός: όπως με όλα τα αντικαρκινικά φάρμακα, ο χειρισμός του PACLITOL πρέπει να γίνεται με προσοχή. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ. 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73705/05/8-11-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-10-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 215,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26336.04.01 PACLITOL C/S.SOL.IN 6 MG/ML BTx1VIAL (30 MG) x 5ML (MONODOSE) 28,65 € 32,93 € 45,38 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26336.04.02 PACLITOL C/S.SOL.IN 6 MG/ML BTx1VIAL (100 MG) x 16,7 ML (MULTIDOSE) 85,71 € 98,52 € 125,31 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26336.04.03 PACLITOL 6 MG/ML C/S.SOL.IN BTx1VIAL (300 MG) x 50ML (MULTIDOSE) 217,64 € 250,16 € 268,37 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.