Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PACLITOL 6 MG/ML C/S.SOL.IN BTx1VIAL (300 MG) x 50ML (MULTIDOSE)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802633604031

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6223
Ε.Ο.Φ. - 263360403
Γ.Γ.Ε. - 55345
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4738


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PACLITOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01CD01 Paclitaxel
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Tαξάνες
Ομάδες ATC εμπορικής L01CD01 Paclitaxel
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.03.02 Πακλιταξέλη (Paclitaxel)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση 6MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πακλιταξέλη
P88XT4IS4D - PACLITAXEL

Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένα νέο αντιμικροσωληναριακό φάρμακο που προάγει την συνένωση των μικροσωληναρίων από τα διμερή της τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τα μικροσωληνάρια εμποδίζοντας τον αποπολυμερισμό τους. Η σταθεροποίηση αυτή έχει σαν αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου των μικροσωληναρίων που είναι απαραίτητη για τις μεταξύ των φάσεων και τις μιτωτικές ζωτικές λειτουργίες του κυττάρου.

Περιγραφή

To PACLITOL 6 mg/ml είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρό κίτρινο πυκνόρευστο διάλυμα.

Κουτί με φιαλίδιο 50 ml που περιέχει 300 mg πακλιταξέλης Φιαλίδιο άχρωμο από γυαλί τύπου Ι χωρητικότητας 50 ml. Το φιαλίδιο φέρει πώμα από fluoropolymercoated bromobutyl και ασφαλίζεται με αλουμινένιο κυάθιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 217,64 € Χονδρική τιμή 250,16 € Λιανική τιμή 268,37 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 725,4667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 217,64 € 250,16 € 268,37 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 217,64 € 250,16 € 268,37 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 256,05 € 261,17 € 310,10 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 256,05 € 261,17 € 310,10 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 256,05 € 261,17 € 310,10 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 284,50 € 290,19 € 341,00 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 284,50 € 290,19 € 341,00 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 468,84 € 538,90 € 582,00 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 542,61 € 556,18 € 698,95 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 527,44 € 606,25 € 679,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 542,61 € 623,69 € 698,94 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PACLITOL C/S.SOL.IN 6 MG/ML BTx1VIAL (300 MG)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 268,37 € (μειωμένη 264,59 €)
Ασφαλιστική τιμή 268,37 € (μειωμένη 264,59 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
2 Χρωματογραφικώς κεκαθαρμένο πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο

SPC, Greece: PACLITOL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PACLITOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Πακλιταξέλη: 6 mg ανά ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Φιαλίδιο 5 ml που περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. To PACLITOL 6 mg/ml είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ...

Ενδείξεις

Καρκίνος των ωοθηκών Στην χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, το PACLITOL ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σε όλους τους ασθενείς πρέπει να χορηγούνται κορτικοστεροειδή, αντιισταμινικά και ανταγωνιστές των Η2 ...

Αντενδείξεις

To PACLITOL αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε κάποιο έκδοχο, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To PACLITOL θα πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στην χρήση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κάθαρση της πακλιταξέλης δεν επηρεάζεται από την προθεραπευτική αγωγή με σιμετιδίνη. Το προτεινόμενο ...

Κύηση

Η πακλιταξέλη αποδείχθηκε ότι είναι εμβρυοτοξική στα κουνέλια και ελαττώνει την γονιμότητα των αρουραίων. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η πακλιταξέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. To PACLITOL αντενδείκνυται κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αποδειχθεί ότι το PACLITOL παρεμβαίνει στην ικανότητα αυτή. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτός αν διαφορετικά σημειώνεται, το κείμενο που ακολουθεί αναφέρεται στη συνολική βάση δεδομένων ασφαλείας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την υπέρβαση της δοσολογίας με PACLITOL. Οι πρώτες αναμενόμενες επιπλοκές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία / κωδικός ATC: κυτταροστατικός παράγων, L01CD01 Η πακλιταξέλη είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η πακλιταξέλη παρουσιάζει διφασική πτώση των συγκεντρώσεων του πλάσματος. ...

Κλινικές μελέτες

Το ενδεχόμενο καρκινογόνου δράσης της πακλιταξέλης δεν μελετήθηκε. Ωστόσο η πακλιταξέλη είναι δυνητικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη (βλέπε 4.4) Χρωματογραφικώς κεκαθαρμένο πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο

Ασυμβατότητες

Το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσει την απελευθέρωση DEHP [di-(2-ethylhexyl)phthalate] ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση (εντός του ορού) το προϊόν διατηρείται 27 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 30 mg πακλιταξέλης: Φιαλίδιο άχρωμο από γυαλί τύπου I χωρητικότητας 5 ml. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Χειρισμός: όπως με όλα τα αντικαρκινικά φάρμακα, ο χειρισμός του PACLITOL πρέπει να γίνεται με προσοχή. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ. 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73705/05/8-11-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-10-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 215,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.