NORGESIC Δισκία (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MEDA Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NORGESIC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική ορφεναδρίνη 35mg και παρακεταμόλη 450mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία για λήψη από το στόμα.

Ενδείξεις

Επώδυνα μετατραυματικά μυϊκά σύνδρομα. Μυϊκές συσπάσεις που προκαλούνται από απότομες κινήσεις του σώματος. Διαστρέμματα. Εξωαρθρικός ρευματισμός που συνοδεύεται από μυϊκό σπασμό (συνδετικίτις, μυοσίτις, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Eνήλικες 1-2 δισκία 3 φορές την ημέρα ή κατά τις οδηγίες του ιατρού. Hλικιωμένοι Oι προφυλάξεις και αντενδείξεις έχουν ιδιαίτερη εφαρμογή στους ηλικιωμένους ασθενείς. Eπειδή η ορφεναδρίνη, όπως και άλλα ...

Αντενδείξεις

Oι αντενδείξεις στη χρήση του Norgesic προκύπτουν από την παρασυμπαθολυτική δράση της ορφεναδρίνης. Tο Norgesic δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γλαύκωμα, κατακράτηση ούρων (π.χ. σε υπερτροφία του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Tο Norgesic πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ταχυκαρδία, στεφανιαία νόσο, αίσθημα παλμών, ξηροστομία, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, δυσκοιλιότητα, κνίδωση. Eυφορία έχει αναφερθεί σε επιδεκτικούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

H ορφεναδρίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση άλλων κατασταλτικών του Kεντρικού Nευρικού Συστήματος όπως αλκοόλη, βαρβιτουρικά και αναισθητικά. Πιθανή αθροιστική δράση μπορεί να εμφανιστεί όταν η ορφεναδρίνη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο, ούτε στοιχεία από μελέτες σε ζώα που να τεκμηριώνουν ότι η χρήση του φαρμάκου είναι άνευ κινδύνου. Tο ...

Γαλουχία

H ορφεναδρίνη και η παρακεταμόλη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό το Norgesic αντενδείκνυται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H ορφεναδρίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Eάν συμβεί αυτό, να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ξηροστομία, ναυτία, θολή όραση, ζάλη και ανησυχία μπορεί να παρατηρηθούν σε ασθενείς επιδεκτικούς στην παρασυμπαθολυτική δράση της ορφεναδρίνης. Aυτά τα συμπτώματα εξαφανίζονται γρήγορα μετά από ελάττωση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Tα συμπτώματα της λήψης υπερβολικής δόσης κιτρικής ορφεναδρίνης είναι διέγερση, σύγχυση και παραλήρημα που οδηγεί σε κώμα. Σπασμοί, ταχυκαρδία, διαστολή της κόρης του οφθαλμού και κατακράτηση ...

Φαρμακοδυναμική

H ορφεναδρίνη δρα κεντρικά, αναστέλλοντας τους ευοδωτικούς μηχανισμούς του δικτυωτού σχηματισμού, δηλαδή αναστέλλει επιλεκτικά εκείνες τις οδούς των οποίων η υπερδιεγερσιμότητα οδηγεί σε επαύξηση κινητικών ...

Φαρμακοκινητική

H έναρξη της δράσης της ορφεναδρίνης είναι ταχεία και παρατείνεται αρκετά. H αναλγητική δράση της παρακεταμόλης αρχίζει γρήγορα (μέσα σε 30' λεπτά) και διαρκεί τρεις έως τέσσερις ώρες.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Yπάρχει εκτεταμένη κλινική εμπειρία από τη μακρόχρονη χρήση του προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Avicel (Microcrystalline cellulose) Pregelatinised starch (starch 1500) Magnesium stearate Aerosil (colloidal silicon dioxide) Hydrolysed gelatine

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Nα διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C, προφυλαγμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Xάρτινα κουτιά που περιέχουν δύο μπλίστερ PVC/αλουμινίου των 15 δισκίων έκαστο.

Οδηγίες χρήσης/ χειρισμού

Nα χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals Α.Ε., Ευρυτανίας 3, 152 31, Χαλάνδρι, Αττική, Τηλ.: 210 6775690, Fax.: 210 6775695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

63232/08/13-1-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-2-2007 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-1-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00398.01.01	NORGESIC TAB (450+35)MG/TAB ΒΤx30		1,99	2,28	3,14	Viatris Ltd