Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NORGESIC TAB (450+35)MG/TAB ΒΤx30

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800039801016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3443
Ε.Ο.Φ. - 003980101
Γ.Γ.Ε. - 4339
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 39


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NORGESIC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M03BC51 Orphenadrine, combinations
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M03 Μυοχαλαρωτικά → M03B Κεντρικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά → M03BC Αιθέρες χημικώς συγγενείς με τα αντιισταμινικά
Ομάδες ATC εμπορικής M03BC51 Orphenadrine, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.03.04 Ορφεναδρίνη κιτρική (Orphenadrine Citrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 15 TAB
Συγκέντρωση 450MG/TAB (1) + 35MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Meda Pharmaceuticals S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Paracetamol
362O9ITL9D - ACETAMINOPHEN

Η παρακεταμόλη (Paracetamol) είναι ασθενής αναστολέας της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών στο ΚΝΣ. Αυτό εξηγεί τις αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες (παρόμοιες με αυτές του ακετυλοσαλικυλικού οξέος).

2 Orphenadrine citrate
X0A40N8I4S - ORPHENADRINE CITRATE

Η κιτρική ορφεναδρίνη (orphenadrine citrate) δεσμεύει και αναστέλλει τόσο τους υποδοχείς της ισταμίνης H1, όσο και τους NMDA υποδοχείς. Αποκαθιστά τις κινητικές διαταραχές που προκαλούνται από νευροληπτικά, ιδίως την υπερκινητικότητα. Η έλλειψη ντοπαμίνης στο ραβδωτό σώμα αυξάνει τις διεγερτικές επιδράσεις του χολινεργικού συστήματος. Η διέγερση αυτή εξουδετερώνεται από την αντιχολινεργική επίδραση της ορφεναδρίνης, με αποτέλεσμα την χαλάρωση των μυικών σπασμών.

Περιγραφή

Δισκία λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, διχοτομούμενο, που αναγράφουν στη μια όψη 3Μ και στην άλλη N/G.

Κυκλοφορούν σε κουτιά των 30 δισκίων (δύο μπλίστερ των 15).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,55 € Χονδρική τιμή 1,78 € Λιανική τιμή 2,45 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,55 € 1,78 € 2,45 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,55 € 1,78 € 2,45 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,55 € 1,78 € 2,45 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,55 € 1,78 € 2,46 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,55 € 1,78 € 2,46 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,55 € 1,78 € 2,51 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,55 € 1,78 € 2,51 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,55 € 1,78 € 2,51 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,55 € 1,78 € 2,51 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,55 € 1,78 € 2,51 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,55 € 1,78 € 2,51 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,55 € 1,78 € 2,51 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,59 € 1,83 € 2,58 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,59 € 1,83 € 2,63 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,59 € 1,83 € 2,63 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,59 € 1,83 € 2,63 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,59 € 1,83 € 2,63 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NORGESIC TAB (450+35)MG/TAB ΒΤx30
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,45 € (μειωμένη 2,40 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,42 € (μειωμένη 2,37 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

450.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 35.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

13500.0 mg{substance'1} συν 1050.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Aerosil (Colloidal silicon dioxide) ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
3 Avicel (Microcrystalline cellulose) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Pregelatinised starch (Starch 1500) O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 Hydrolysed gelatine 2G86QN327L GELATIN

SPC, Greece: NORGESIC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NORGESIC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική ορφεναδρίνη 35mg και παρακεταμόλη 450mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία για λήψη από το στόμα.

Ενδείξεις

Επώδυνα μετατραυματικά μυϊκά σύνδρομα. Μυϊκές συσπάσεις που προκαλούνται από απότομες κινήσεις του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Eνήλικες: 1-2 δισκία 3 φορές την ημέρα ή κατά τις οδηγίες του ιατρού. Hλικιωμένοι: Oι προφυλάξεις και ...

Αντενδείξεις

Oι αντενδείξεις στη χρήση του Norgesic προκύπτουν από την παρασυμπαθολυτική δράση της ορφεναδρίνης. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Tο Norgesic πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ταχυκαρδία, στεφανιαία νόσο, αίσθημα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

H ορφεναδρίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση άλλων κατασταλτικών του Kεντρικού Nευρικού Συστήματος όπως ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο, ...

Γαλουχία

H ορφεναδρίνη και η παρακεταμόλη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό το Norgesic αντενδείκνυται σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H ορφεναδρίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Eάν συμβεί αυτό, να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ξηροστομία, ναυτία, θολή όραση, ζάλη και ανησυχία μπορεί να παρατηρηθούν σε ασθενείς επιδεκτικούς στην ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Tα συμπτώματα της λήψης υπερβολικής δόσης κιτρικής ορφεναδρίνης είναι διέγερση, σύγχυση και ...

Φαρμακοδυναμική

H ορφεναδρίνη δρα κεντρικά, αναστέλλοντας τους ευοδωτικούς μηχανισμούς του δικτυωτού σχηματισμού, δηλαδή ...

Φαρμακοκινητική

H έναρξη της δράσης της ορφεναδρίνης είναι ταχεία και παρατείνεται αρκετά. H αναλγητική δράση της παρακεταμόλης ...

Κλινικές μελέτες

Yπάρχει εκτεταμένη κλινική εμπειρία από τη μακρόχρονη χρήση του προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Avicel (Microcrystalline cellulose) Pregelatinised starch (starch 1500) Magnesium stearate Aerosil (colloidal ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Nα διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C, προφυλαγμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Xάρτινα κουτιά που περιέχουν δύο μπλίστερ PVC/αλουμινίου των 15 δισκίων έκαστο.

Οδηγίες χρήσης/ χειρισμού

Nα χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals Α.Ε. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αττική Τηλ.: 210-6775690 Fax.: 210-6775695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

63232/08/13-1-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-2-2007 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-1-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 119,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.