Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: MABTHERA Cs. Inj. Sol. (2014)

Εκδότης

Εκδότης Roche Registration Ltd
Διεύθυνση 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MabThera 100 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 10 mg rituximab. Κάθε φιαλίδιο μιας χρήσης περιέχει 100 mg rituximab. Το rituximab είναι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Το MabThera ενδείκνυται σε ενήλικες για τις παρακάτω ενδείξεις: Μη-Hodgkin λέμφωμα (NHL) Το MabThera ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι εγχύσεις MabThera θα πρέπει να χορηγούνται κάτω από στενή επίβλεψη ενός έμπειρου γιατρού και σε ένα ...

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις χρήσης σε μη-Hodgkin λέμφωμα και χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία Υπερευαισθησία στη δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προκειμένου να βελτιωθεί η παρακολούθηση της ασφάλειας των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Προς το παρόν υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για πιθανές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με το MabThera ...

Κύηση

Οι IgG ανοσοσφαιρίνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγμό. Δεν έχουν μελετηθεί σε κλινικές ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το rituximab εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, επειδή η μητρική IgG εκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του MabThera στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εμπειρία από μη-Hodgkin λέμφωμα και χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπήρξε εμπειρία υπερδοσολογίας στις κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε ανθρώπους. Ωστόσο, δεν έχουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: μονοκλωνικά αντισώματα Κωδικός ΑΤC: L01XC02 Το rituximab συνδέεται ειδικά ...

Φαρμακοκινητική

Μη-Hodgkin λέμφωμα Βασισμένη σε μια φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού σε 298 ασθενείς με NHL που έλαβαν ...

Κλινικές μελέτες

ο rituximab έχει αποδειχθεί ότι είναι εξαιρετικά ειδικό για το αντιγόνο CD20 των Β κυττάρων. Σε μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αντισύλληψη στους άνδρες και στις γυναίκες Εξαιτίας του μεγάλου χρόνου παραμονής της ριτουξιμάμπης σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Κιτρικό νάτριο Πολυσορβικό 80 Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο νατρίου Υδροχλωρικό οξύ Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Δεν παρατηρήθηκαν ασυμβατότητες ανάμεσα στο MabThera και τους σάκους από χλωριούχο πολυβινύλιο ή πολυαιθυλένιο ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Το παρασκευασθέν προς έγχυση διάλυμα του MabThera είναι φυσικώς και χημικώς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε τα φιαλίδια σε ψυγείο (2°C 8°C). Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια από διαφανές γυαλί Τύπου I, με πώμα από ελαστικό βουτύλιο, που περιέχουν 100 mg rituximab σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το MabThera διατίθεται σε στείρα, ελεύθερα συντηρητικών και πυρετογόνων, φιαλίδια μίας χρήσης. Αναρροφείστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/98/067/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 2 Ιουνίου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Ιουνίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21 Mαρτίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 930,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23564.01.01 MABTHERA C/S.SOL.IN 100MG/10ML VIAL BTx2VIALSx10ML 376,27 € 418,49 € 483,52 € Roche Registration Ltd
23564.02.01 MABTHERA CS.INJ.SOL 500MG/50ML BTx1VIALx50ML 944,09 € 1.050,02 € 1.168,67 € Roche Registration Ltd
23564.03.01 MABTHERA INJ.SOL 1400MG/11.7ML BTxVIALx15ml 1.352,87 € 1.504,68 € 1.654,78 € Roche Registration Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.