IONSYS

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το IONSYS πρέπει να περιορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση. Εξαιτίας της γνωστής πιθανότητας κατάχρησης της φαιντανύλης, οι γιατροί πρέπει να αξιολογούν τους ασθενείς για ιστορικό κατάχρησης φαρμάκων. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: οπιοειδές αναλγητικό (παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης) Κωδικός ATC: N02AB03 Η φαιντανύλη είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. ...

Φαρμακοκινητική

Κατά την έναρξη χορήγησης κάθε δόσης, απελευθερώνεται μία προκαθορισμένη ποσότητα φαιντανύλης, μέσω ηλεκτρικού ρεύματος, από τη δεξαμενή που περιέχει τη δραστική ουσία, στο δέρμα και στη συστηματική κυκλοφορία. ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν συνιστάται ο θηλασμός για 24 ώρες μετά την αφαίρεση του IONSYS.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το IONSYS πρέπει να ενεργοποιείται μόνο από τον ίδιο τον ασθενή ώστε να αποφευχθεί πιθανή υπερδοσολογία. Το IONSYS πρέπει να περιορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση. Η κατάποση της γέλης που περιέχει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας από φαιντανύλη είναι μια επέκταση των φαρμακολογικών της δράσεων, με πιο σοβαρή επίδραση την αναπνευστική καταστολή. Θεραπεία Στα άμεσα μέτρα για την αντιμετώπιση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα Οι συνήθεις μελέτες ...

Ενδείξεις

Το IONSYS ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του οξέος, μέτριου έως έντονου, μετεγχειρητικού πόνου, για χρήση μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ συμπεριλαμβανομένων άλλων οπιοειδών, κατασταλτικών ή υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο Κλινικές μελέτες). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 έτος. Να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το IONSYS έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η φαιντανύλη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία. Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, η ασφάλεια του IONSYS 40 μικρογραμμαρίων έχει εκτιμηθεί σε συνολικά 791 ασθενείς. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία και κνησμός. ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27339.01.01	IONSYS ITS 40MCG/DOSE BTx1 SACHET (NAYLON/ALU)		43,72	50,25	70,85	Janssen-Cilag International NV