Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

IONSYS ITS 40MCG/DOSE BTx1 SACHET (NAYLON/ALU)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 03/01/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
N02AB03 Fentanyl
Φαρμακοτεχνική μορφή :
DDS Διαδερμικό σύστημα απελευθέρωσης φαρμάκου
Οδοί χορήγησης :
T-DERMAL Διαδερμικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 AP * 80 DOSE
Συγκέντρωση :
40UG/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Φαιντανύλη
UF599785JZ - FENTANYL

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Περιγραφή

Το IONSYS αποτελείται από ένα συμπαγές ηλεκτρονικό σύστημα ελέγχου και από δύο δεξαμενές με υδρογέλη, εκ των οποίων η μία περιέχει υδροχλωρική φαιντανύλη σε μορφή γέλης ώστε να απελευθερώνεται κάθε φορά που απαιτείται δόση, χωρίς τη χρήση βελόνας. Το ανώτερο τμήμα του προϊόντος είναι λευκού χρώματος και φέρει το αναγνωριστικό ‘IONSYS™’.

Κάθε σύστημα IONSYS είναι συσκευασμένο σε ένα σφραγισμένο φακελλίσκο ορθογώνιου σχήματος, μαζί με έναν απορροφητή υγρασίας. Ο φακελλίσκος αποτελείται από επένδυση νάιλον, φύλλο αλουμινίου, και μία θερμοσφραγισμένη επίστρωση από συμπολυμερές πολυαιθυλενίου και πολυμεθακρυλικού οξέος

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
43,72 €
Χονδρική τιμή :
50,25 €
Λιανική τιμή :
70,85 €

Σύμφωνα με το από 3/1/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 4/1/2013.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει Δευτέρα 7/1/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13.662,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
07/01/2013
43,72 €
50,25 €
70,85 €
01/11/2012
43,72 €
50,25 €
70,85 €
30/04/2012
58,67 €
67,43 €
95,09 €
16/01/2012
58,95 €
67,76 €
97,42 €
05/08/2011
58,95 €
67,76 €
97,42 €
01/07/2011
58,95 €
67,76 €
97,42 €
20/05/2011
62,05 €
71,32 €
102,54 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δραστική ουσία πίνακα Γ
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών
Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 80.0 [d:DOSE] ανά 1.0 [p:AP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 ug ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3200.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Polyacrylate
Siliconized polyester film
κιτρικό νάτριο
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
Κιτρικό οξύ άνυδρο
XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
Water purified
059QF0KO0R WATER
Πολυαιθυλενογλυκόλη
πολυβινυλαλκοόλη
532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
Υδροξείδιο νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
polybutene
χλωριούχο κετυλοπυριδίνιο
εστέρας ρητίνης

SPC, Greece: IONSYS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το IONSYS ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του οξέος, μέτριου έως έντονου, μετεγχειρητικού πόνου, για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το IONSYS πρέπει να περιορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση. Εξαιτίας της γνωστής πιθανότητας κατάχρησης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το IONSYS πρέπει να ενεργοποιείται μόνο από τον ίδιο τον ασθενή ώστε να αποφευχθεί πιθανή υπερδοσολογία. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν συνιστάται ο θηλασμός για 24 ώρες μετά την αφαίρεση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το IONSYS έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η φαιντανύλη μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, η ασφάλεια του IONSYS 40 μικρογραμμαρίων έχει εκτιμηθεί σε συνολικά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας από φαιντανύλη είναι μια επέκταση των φαρμακολογικών της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: οπιοειδές αναλγητικό (παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης) Κωδικός ATC: N02AB03 ...

Φαρμακοκινητική

Κατά την έναρξη χορήγησης κάθε δόσης, απελευθερώνεται μία προκαθορισμένη ποσότητα φαιντανύλης, μέσω ηλεκτρικού ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 έτος. Να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,8 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.