Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: HOLOXAN Inj. (2005)

Εκδότης

Εκδότης Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου, 16341, Ηλιούπολη, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HOLOXAN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο Holoxan® 500 mg, 1 g ή 2 g περιέχει αντιστοίχως 500 mg, 1 g ή 2 g ifosfamide, με τη μορφή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο ξηρό, για ενδοφλέβια χορήγηση.

Ενδείξεις

Καρκίνος όρχεων, πνευμόνων. Σαρκώματα. Το Holoxan® θα πρέπει να χορηγείται μόνον από ιατρικό προσωπικό, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδοφλέβια 2g/m2 σε ορό (διάρκεια χορήγησης 1 ώρα), για 5 συνεχείς ημέρες. Η θεραπεία επαναλαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Το Holoxan® αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: σε γνωστή υπερευαισθησία στην ιφωσφαμίδη, σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Holoxan® είναι μεταλλαξιογόνο, τερατογενές και καρκινογόνο και υπάρχει κίνδυνος δευτερογενών νεοπλασιών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μυελοτοξικότητα της ifosfamide μπορεί να αυξηθεί σαν αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασής της με άλλα κυτταροστατικά ...

Κύηση

Η ifosfamide μπορεί να προκαλέσει γενοτυπικές ανωμαλίες. Δε συνιστάται η σύλληψη κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Holoxan®, δεν επιτρέπεται ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Holoxan® μπορεί να παραβλάψει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Αυτό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη θεραπεία με Holoxan®, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Μυελοκαταστολή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι γνωστό κάποιο αντίδοτο για την ιφωσφαμίδη, γι’ αυτό και συνιστάται μεγάλη προσοχή κατά τη χρήση ...

Φαρμακοδυναμική

Η ιφωσφαμίδη είναι ένα κυτταροστατικό της ομάδας των οξαζοφωσφορινών. Σχετίζεται χημικά με τον αζωθυπερίτη ...

Φαρμακοκινητική

Οι συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται στο πλάσμα συνδέονται γραμμικά με τη δόση του φαρμάκου. Η σύνδεση ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Οι τιμές της LD50 (ενδοπεριτοναϊκώς) στον ποντικό κυμαίνονται μεταξύ 520 και 760 mg/kg ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Το Holoxan® δεν περιέχει έκδοχα.

Ασυμβατότητες

Μέχρι τούδε, δεν έχουν γίνει γνωστές περιπτώσεις ασυμβατότητας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος: 60 μήνες. Χρόνος ζωής μετά την αραίωση ή ανασύσταση σύμφωνα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (κάτω των 25ºC). Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Holoxan® 500 mg, 1 g και 2 g: Χάρτινο κουτί με 1 οδηγία χρήσης και γυάλινο φιαλίδιο των 500 mg, 1 g και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Λόγω της αλκυλιωτικής του δράσης, το Holoxan® είναι μεταλλαξιογόνος και δυνητικά καρκινογόνος ουσία. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter Hellas Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου ΤΚ 163 41 Ηλιούπολη Αττική ΤΗΛ.: 210 99 87 000 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Holoxan® 500 mg: 3778/21-01-05 Holoxan® 1 g: 3778/21-01-05 Holoxan® 2 g: 3778/21-01-05

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21 Δεκεμβρίου 1979 / 21 Ιανουαρίου 2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21/01/05

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 264,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
16340.04.01 HOLOXAN 500MG/VIAL PD.SOL.INF BTX1VIAL 6,54 € 7,52 € 10,60 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
16340.01.01 HOLOXAN PD.SOL.INF 1000MG/VIAL BTX1VIAL 12,24 € 14,07 € 19,39 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
16340.03.01 HOLOXAN PD.SOL.INF 2000MG/VIAL BTX1VIAL 20,76 € 23,86 € 32,88 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.