Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HOLOXAN PD.SOL.INF 2000MG/VIAL BTX1VIAL

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801634003010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2212
Ε.Ο.Φ. - 163400301
Γ.Γ.Ε. - 40638
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 829


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HOLOXAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01AA06 Ifosfamide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Aλκυλιούντες παράγοντες → L01AA Aνάλογα του αζωθυπερίτη
Ομάδες ATC εμπορικής L01AA06 Ifosfamide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.01.03 Ιφωσφαμίδη (Ifosfamide)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD Eνέσιμο ξηρό
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 2000MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ιφωσφαμίδη
UM20QQM95Y - IFOSFAMIDE

Η ιφωσφαμίδη (ifosfamide) είναι ένα κυτταροστατικό της ομάδας των οξαζοφωσφορινών. Οι κυτταροτοξικές δράσεις της ιφωσφαμίδης βασίζονται σε αλληλεπίδραση των αλκυλιωτικών της μεταβολιτών με το DNA.

Περιγραφή

Γυάλινα διαφανή φιαλίδια, σφραγισμένα με μεταλλικό πώμα ασφαλείας, που περιέχουν λευκή σκόνη, σε συσκευασία του ενός τεμαχίου σε χάρτινο κουτί.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 20,76 € Χονδρική τιμή 23,86 € Λιανική τιμή 32,88 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 10,3800 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 20,76 € 23,86 € 32,88 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 20,76 € 23,86 € 33,04 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 20,76 € 23,86 € 33,04 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 20,76 € 23,86 € 33,64 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 20,76 € 23,86 € 33,64 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 20,76 € 23,86 € 33,64 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 20,76 € 23,86 € 33,64 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 20,76 € 23,86 € 33,64 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 20,76 € 23,86 € 33,64 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 20,76 € 23,86 € 33,64 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 20,76 € 23,86 € 33,65 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 20,86 € 23,98 € 34,48 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 20,86 € 23,98 € 34,48 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 20,86 € 23,98 € 34,48 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 31,59 € 36,31 € 52,20 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HOLOXAN PD.SOL.INF 2000MG/VIAL BTX1VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 32,88 € (μειωμένη 32,26 €)
Ασφαλιστική τιμή 32,88 € (μειωμένη 32,26 €)
Σημάνσεις
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2000.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 mg

SPC, Greece: HOLOXAN Inj.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HOLOXAN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο Holoxan® 500 mg, 1 g ή 2 g περιέχει αντιστοίχως 500 mg, 1 g ή 2 g ifosfamide, με τη μορφή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο ξηρό, για ενδοφλέβια χορήγηση.

Ενδείξεις

Καρκίνος όρχεων, πνευμόνων. Σαρκώματα. Το Holoxan® θα πρέπει να χορηγείται μόνον από ιατρικό προσωπικό, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδοφλέβια 2g/m2 σε ορό (διάρκεια χορήγησης 1 ώρα), για 5 συνεχείς ημέρες. Η θεραπεία επαναλαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Το Holoxan® αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: σε γνωστή υπερευαισθησία στην ιφωσφαμίδη, σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Holoxan® είναι μεταλλαξιογόνο, τερατογενές και καρκινογόνο και υπάρχει κίνδυνος δευτερογενών νεοπλασιών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μυελοτοξικότητα της ifosfamide μπορεί να αυξηθεί σαν αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασής της με άλλα κυτταροστατικά ...

Κύηση

Η ifosfamide μπορεί να προκαλέσει γενοτυπικές ανωμαλίες. Δε συνιστάται η σύλληψη κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Holoxan®, δεν επιτρέπεται ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Holoxan® μπορεί να παραβλάψει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Αυτό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη θεραπεία με Holoxan®, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Μυελοκαταστολή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι γνωστό κάποιο αντίδοτο για την ιφωσφαμίδη, γι’ αυτό και συνιστάται μεγάλη προσοχή κατά τη χρήση ...

Φαρμακοδυναμική

Η ιφωσφαμίδη είναι ένα κυτταροστατικό της ομάδας των οξαζοφωσφορινών. Σχετίζεται χημικά με τον αζωθυπερίτη ...

Φαρμακοκινητική

Οι συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται στο πλάσμα συνδέονται γραμμικά με τη δόση του φαρμάκου. Η σύνδεση ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Οι τιμές της LD50 (ενδοπεριτοναϊκώς) στον ποντικό κυμαίνονται μεταξύ 520 και 760 mg/kg ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Το Holoxan® δεν περιέχει έκδοχα.

Ασυμβατότητες

Μέχρι τούδε, δεν έχουν γίνει γνωστές περιπτώσεις ασυμβατότητας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος: 60 μήνες. Χρόνος ζωής μετά την αραίωση ή ανασύσταση σύμφωνα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (κάτω των 25ºC). Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Holoxan® 500 mg, 1 g και 2 g: Χάρτινο κουτί με 1 οδηγία χρήσης και γυάλινο φιαλίδιο των 500 mg, 1 g και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Λόγω της αλκυλιωτικής του δράσης, το Holoxan® είναι μεταλλαξιογόνος και δυνητικά καρκινογόνος ουσία. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter Hellas Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου ΤΚ 163 41 Ηλιούπολη Αττική ΤΗΛ.: 210 99 87 000 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Holoxan® 500 mg: 3778/21-01-05 Holoxan® 1 g: 3778/21-01-05 Holoxan® 2 g: 3778/21-01-05

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21 Δεκεμβρίου 1979 / 21 Ιανουαρίου 2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21/01/05

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 264,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.