Λοίμωξη ή/και νόσος από κυτταρομεγαλοϊό (CMV)

Ένδειξη

Ένδειξη για Μαριμπαβίρη

Κωδικός	I-442673
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Θεραπευτική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η μαριμπαβίρη ενδείκνυται για τη θεραπεία ανθεκτικής λοίμωξης ή/και νόσου από κυτταρομεγαλοϊό (CMV) (με ή χωρίς αντίσταση) σε μία ή περισσότερες προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της γκανσικλοβίρης, της βαλγκανσικλοβίρης, της σιντοφοβίρης ή της φοσκαρνέτης σε ενήλικες ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (HSCT) ή μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων (SOT).

Λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 400 mg δύο φορές ημερησίως για 8 εβδομάδες

400 mg δύο φορές ημερησίως για 8 εβδομάδες
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια μαριμπαβίρη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 8 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που εμφανίζεται επαγωγική επίδραση στα ένζυμα του κυτοχρώματος p450, από του στόματος, 1.200 χιλιοστογραμμάρια μαριμπαβίρη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 8 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της μαριμπαβίρης είναι 400 mg (δύο δισκία 200 mg) δύο φορές ημερησίως, δηλαδή ημερήσια δόση 800 mg για 8 εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να χρειάζεται να εξατομικευθεί με βάση τα κλινικά χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς. Συγχορήγηση με επαγωγείς CYP3A Η συγχορήγηση της μαριμπαβίρης με τους ισχυρούς επαγωγείς του κυτοχρώματος P450 3A (CYP3A) ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη ή βαλσαμόχορτο (St. John’s wort) δεν συνιστάται λόγω ενδεχόμενης μείωσης της αποτελεσματικότητας της μαριμπαβίρης. Σε περίπτωση που η συγχορήγηση της μαριμπαβίρης με άλλους ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A (π.χ. καρβαμαζεπίνη, εφαβιρένζη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη) δεν μπορεί να αποφευχθεί, η δόση της μαριμπαβίρης θα πρέπει να αυξηθεί στα 1.200 mg δύο φορές την ημέρα. Παραληφθείσα δόση Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι αν παραλείψουν μια δόση μαριμπαβίρης και η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί εντός των 3 επόμενων ωρών, θα πρέπει να παραλείψουν τη δόση που δεν έλαβαν και να συνεχίσουν με το κανονικό χρονοδιάγραμμα. Οι ασθενείς δε θα πρέπει να διπλασιάσουν την επόμενη δόση ή να πάρουν μεγαλύτερη από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια μαριμπαβίρη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 8 εβδομάδες.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που εμφανίζεται επαγωγική επίδραση στα ένζυμα του κυτοχρώματος p450, από του στόματος, 1.200 χιλιοστογραμμάρια μαριμπαβίρη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 8 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της μαριμπαβίρης είναι 400 mg (δύο δισκία 200 mg) δύο φορές ημερησίως, δηλαδή ημερήσια δόση 800 mg για 8 εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να χρειάζεται να εξατομικευθεί με βάση τα κλινικά χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς.

Συγχορήγηση με επαγωγείς CYP3A

Η συγχορήγηση της μαριμπαβίρης με τους ισχυρούς επαγωγείς του κυτοχρώματος P450 3A (CYP3A) ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη ή βαλσαμόχορτο (St. John’s wort) δεν συνιστάται λόγω ενδεχόμενης μείωσης της αποτελεσματικότητας της μαριμπαβίρης. Σε περίπτωση που η συγχορήγηση της μαριμπαβίρης με άλλους ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A (π.χ. καρβαμαζεπίνη, εφαβιρένζη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη) δεν μπορεί να αποφευχθεί, η δόση της μαριμπαβίρης θα πρέπει να αυξηθεί στα 1.200 mg δύο φορές την ημέρα.

Παραληφθείσα δόση

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι αν παραλείψουν μια δόση μαριμπαβίρης και η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί εντός των 3 επόμενων ωρών, θα πρέπει να παραλείψουν τη δόση που δεν έλαβαν και να συνεχίσουν με το κανονικό χρονοδιάγραμμα. Οι ασθενείς δε θα πρέπει να διπλασιάσουν την επόμενη δόση ή να πάρουν μεγαλύτερη από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Μαριμπαβίρη

Η μαριμπαβίρη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της πρωτεϊνικής κινάσης UL97. Η αναστολή της UL97 συντελείται στη φάση αντιγραφής του ιικού DNA. Η αναστολή της UL97 κινάσης σερίνης-θρεονίνης συντελείται μέσω της ανταγωνιστικής αναστολής της δέσμευσης της ΑΤΡ στη θέση δέσμευσης ΑΤΡ της κινάσης, χωρίς να επηρεάζεται η διαδικασία ωρίμανσης του αλυσομερούς, να καταργείται η δράση της φωσφοτρανσφεράσης, να αναστέλλεται η αντιγραφή και ωρίμανση του CMV DNA, η ενθυλάκωση του CMV DNA και η έξοδος του CMV DNA από τον πυρήνα.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.