ELOCON Κρέμα / Αλοιφή / Λοσιόν (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση του σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ...

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια ...

Ενδείξεις

Η ELOCON κρέμα και αλοιφή 0,1% ενδείκνυται για την ανακούφιση των φλεγμονωδών και κνησμωδών εκδηλώσεων των δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή όπως είναι η ψωρίαση (πλην ψωρίασης κατά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να απορροφήσουν μεγαλύτερες ποσότητες ...

Φαρμακοδυναμική

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδη δράση. Καταστέλλουν εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντιδράσεως όπως το οίδημα, η εναπόθεση ινώδους, η διαστολή των τριχοειδών, η μετανάστευση των λευκοκυττάρων, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Απλώστε ένα λεπτό στρώμα κρέμα ή αλοιφή στην προσβεβλημένη περιοχή, μία φορά την ημέρα. Βάλτε λίγες σταγόνες λοσιόν στις προσβεβλημένες περιοχές του τριχωτού του δέρματος συμπεριλαμβανομένων των προσβεβλημένων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Αντενδείξεις

Η ELOCON κρέμα, αλοιφή και λοσιόν 0,1% αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτών των προϊόντων. Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Αν ενδείκνυται η αγωγή με υψηλότερες δόσεις ή η μακροχρόνια εφαρμογή, θα πρέπει να διακόπτεται ο θηλασμός. Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του Elocon είναι: Κρέμας (0,1%) 24 μήνες (2 χρόνια) από την ημερομηνία παραγωγής. Αλοιφής (0,1%) 36 μήνες (3 χρόνια) από την ημερομηνία παραγωγής. Λοσιόν (0,1%) 36 μήνες (3 ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους, είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι σήμερα δεν έχει αναφερθεί υπέρβαση της δοσολογίας με Elocon. Στην περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας πρέπει να αρχίσει αμέσως γενική συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία και να συνεχιστεί για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος μεταξύ 2° και 30°C. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασίες κάτω των 2°C.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα για τοπική χρήση σε σωληνάριο αλουμινίου των 25g ή των 30g. Αλοιφή για τοπική χρήση σε σωληνάριο αλουμινίου των 25g ή των 30g. Λοσιόν για τοπική χρήση σε σωληνάριο αλουμινίου των 30ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ELOCON.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, ΑΛΙΜΟΣ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Elocon Κρέμα: 10681/89/22-6-90 Elocon Αλοιφή: 10682/89/22-6-90 Elocon Λοσιόν: 10683/89/22-6-90

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30 Σεπτεμβρίου 2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22 Ιουνίου 1990

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο ELOCON κρέμας, αλοιφής και λοσιόν περιέχει 1 mg mometasone furoate.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η κρέμα και η αλοιφή συσκευάζονται σε σωληνάρια αλουμινίου των 25 g ή των 30 g. Η λοσιόν συσκευάζεται σε πλαστικά φιαλίδια των 30 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με Prednisolone και Hydrocortisone έδωσαν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κρέμα 0,1% White petrolatum White wax Propylene glycol stearate Stearyl alcohol Ceteareth-20 Hexylene glycol Titanium dioxide Aluminium starch octenyl succinate Purified water Phosphoric acid για τη ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν γίνει μελέτες συμβατότητας με Elocon κρέμα 0,1%, αλοιφή 0,1% και λοσιόν 0,1%.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19846.01.01	ELOCON 1 TUBE * 15 G				Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
19846.02.01	ELOCON 1 TUBE * 15 G				Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
19846.01.02	ELOCON CREAM 0,1% W/W TUBx25G	2,79	3,21	4,53	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
19846.02.02	ELOCON CREAM 0,1% W/W TUBx25G	2,79	3,21	4,53	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
19846.01.03	ELOCON CREAM 0,1% W/W TUBx30G	2,26	2,60	3,58	N.V. Organon
19846.03.02	ELOCON CUT.SOL 0,1% W/W FLx30ML	1,90	2,18	3,00	N.V. Organon
19846.03.01	ELOCON LOT 0,1% W/W FLX20ML	2,53	2,91	4,10	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
19846.02.03	ELOCON OINTMENT 0,1% W/W TUBX30G	2,87	3,29	4,54	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.