DOTAREM

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Ενίσχυση της αντίθεσης στο Μαγνητικό Συντονισμό Παθήσεις εγκεφάλου και σπονδυλικής στήλης: όγκοι εγκεφάλου, όγκοι σπονδυλικής στήλης και των παρακειμένων ιστών, πρόπτωση μεσοσπονδύλιου δίσκου, λοιμώξεις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το προϊόν προορίζεται απκλειστικά και μόνο για ενδοφλέβια χορήγηση. Η συνιστώμενη δόση στους ενήλικες και τα παιδιά είναι 0.1 mmol/kg Β.Σ. που αντιστοιχεί σε 0.2 ml/Kg Β.Σ. (Β.Σ. = βάρος σώματος). Στην ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στα άλατα gadolinium ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Αντενδείξεις που σχετίζονται με το Μαγνητικό Συντονισμό: Ασθενείς με βηματοδότη Ασθενείς με αγγειακά κλιπς. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να χορηγείται μόνο ενδοφλέβια. Σε περίπτωση που συμβεί εξωαγγειακή έκχυση, μπορεί να παρατηρηθούν τοπικές αντιδράσεις που απαιτούν βραχυχρόνια τοπική θεραπεία. Ποτέ να μην χορηγείται δια της υπαραχνοειδούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μέχρι σήμερα.

Κύηση

Παρόλο που δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος δράση στα ζώα μέχρι σήμερα, δεν έχει αποδειχθεί η μη βλαπτική του δράση κατά την κύηση στον άνθρωπο.

Γαλουχία

Τα πειραματικά δεδομένα δείχνουν ότι η δίοδος του φαρμάκου στο μητρικό γάλα είναι πολύ μικρή (< 1%). Κλινικά δεδομένα δεν είναι διαθέσιμα. Ως συμπέρασμα είναι προτιμότερο να διακόπτεται ο θηλασμός, τις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιστασιακά ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, κνίδωση και δερματικό εξάνθημα έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια των εξετάσεων με Dotarem. Σε περίπτωση που συμβεί έκχυση του σκιαγραφικού παράγοντα έξω από τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν ισχύει.

Φαρμακοδυναμική

Το Gadoteric acid έχει παραμαγνητικές ιδιότητες που αυξάνουν την αντίθεση στο Μ.Σ. ∆εν έχει ειδική φαρμακοδυναμική δράση και είναι βιολογικά αδρανές.

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια ένεση, το Gd-DOTA διανέμεται στα εξωκυττάρια υγρά του σώματος. ∆ε συνδέεται με τη λευκωματίνη του πλάσματος και δε διαπερνά το φυσιολογικό αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Στους ασθενείς με ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οξεία τοξικότητα του Gadoteric acid μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μελετήθηκε στα ποντίκια και τους αρουραίους. Τα αποτελέσματα έδειξαν την απουσία δράσης της ή την εκδήλωσή της (σημεία σπασμών, παροδικές ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆ιατηρείται σε θερµοκρασία περιβάλλοντος (<25_ο_C), προστατευµένο από το φως. Οι προγεισµένες σύριγγες δεν πρέπει να καταψύχονται.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22564.01.06	DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 PF. SYR x20 ML (GLASS) WITHOUT NEEDLE x 20ML	39,83	45,78	63,08	Guerbet
22564.01.05	DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 PF. SYRx15 ML	30,86	35,47	48,87	Guerbet
22564.01.02	DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 VIALx10 ML	23,54	27,05	37,28	Guerbet
22564.01.03	DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 VIALx15 ML	30,31	34,84	48,01	Guerbet
22564.01.04	DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 VIALx20 ML	39,38	45,26	62,37	Guerbet